- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05206968
Lonkan rakenteellisten vaurioiden pisteytysjärjestelmä juveniilisessa idiopaattisessa niveltulehduksessa (hip index)
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: lassoued ferjani Hanene, University Tunis El Manar
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa lasten liikkuvuuteen ja fyysiseen toimintaan.
Lonkkahäiriö on yleinen komplikaatio JIA-potilailla.
Lonkkavaurion arvioinnista tulee pakollinen vaihe sairauden seurannassa.
Radiologista pisteytystä ei kuitenkaan standardoitu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahta aiemmin ehdotettua pisteytysjärjestelmää, tutkia niiden toistettavuutta sekä niiden sisäistä ja keskinäistä sopivuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanène Lassoued Ferjani, assistant professor
- Puhelinnumero: 97950842
- Sähköposti: lassouedferjanihanene@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Manouba, Tunisia, 2010
- Rekrytointi
- Kassab institute of orthopedics
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanène Lassoued Ferjani
- Puhelinnumero: 97950842
- Sähköposti: lassouedferjanihanene@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleisiä demografisia tietoja, sairauden ominaisuuksia [oireiden kesto, taudin esitystapa, JIA-alatyypit, antigeeni(HLA) B27-positiivisuus)], taudin aktiivisuus: Juveniili niveltulehdus (JADAS) kerättiin.
Kaikille potilaille tehtiin posteroanteriorinen lantion röntgenkuva
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki mukana olleet potilaat noudattivat JIA:n ILAR-kriteerejä ja heillä oli lonkkahäiriö. Myöhemmin tämä määriteltiin soittoliikkeen rajoitukseksi ja epänormaaliksi löydökseksi lantion radiografiassa tai ultraäänitutkimuksessa tai MRI:ssä coxo-femoraalisessa nivelessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe tavanomaisen röntgenkuvauksen suorittamiselle mikä tahansa kognitioon vaikuttava sairaus Potilaat, joille on tehty lonkkaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intermodaalisuussopimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaamalla intermodaalisuuden sopimuksen kahden pisteytysjärjestelmän välillä: The Childhood Arthrosis Radiographical Score of the Hip (CARSH) ja uuden radiografisen pisteytysjärjestelmän kasvuhäiriöiden ja rakennemuutosten arvioimiseksi lapsilla, joilla on juveniili idiopaattinen lonkan niveltulehdus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lukijasopimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaamalla kahden kokeneen lastenreumatologin välisen lukijoiden välisen sopimuksen JIA-lonkan rakennevaurion arvioimiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5981
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lantion röntgenkuva
-
Universitat Autonoma de BarcelonaValmis
-
Columbia UniversityValmis
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat