Scoresysteem van structurele schade aan de heup bij juveniele idiopathische artritis (hip index)
12 januari 2022 bijgewerkt door: lassoued ferjani Hanene, University Tunis El Manar
Juveniele idiopathische artritis (JIA) is een chronische ontstekingsziekte bij kinderen die de mobiliteit en het lichamelijk functioneren aantast.
De heupbetrokkenheid is een veel voorkomende complicatie bij JIA-patiënten.
De beoordeling van heupschade wordt een verplichte stap in ziektemonitoring.
De radiologische score was echter niet gestandaardiseerd.
Deze studie was bedoeld om de twee eerder voorgestelde scoresystemen te vergelijken, hun herhaalbaarheid en hun intra- en interovereenkomst te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hanène Lassoued Ferjani, assistant professor
- Telefoonnummer: 97950842
- E-mail: lassouedferjanihanene@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Manouba, Tunesië, 2010
- Werving
- Kassab institute of orthopedics
-
Contact:
- Hanène Lassoued Ferjani
- Telefoonnummer: 97950842
- E-mail: lassouedferjanihanene@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Algemene demografische gegevens, ziektekenmerken [symptoomduur, ziektepresentatie, JIA-subtypes, antigeen (HLA) B27-positiviteit)], ziekteactiviteit: ziekteactiviteit bij juveniele artritis (JADAS), werden verzameld.
Alle patiënten ondergingen een postero-anterieure bekkenröntgenfoto
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geïncludeerde patiënten volgden de ILAR-criteria van JIA en hebben een heupbetrokkenheid. Dit werd later gedefinieerd als de aanwezigheid van bewegingsbeperking en abnormale bevindingen op röntgenfoto's van het bekken, of echografie of MRI in het coxo-femorale gewricht.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een contra-indicatie voor de uitvoering van conventionele radiografie Elke ziekte die de cognitie beïnvloedt Patiënten die een heupoperatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intermodaliteit overeenkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het meten van de intermodaliteitsovereenkomst tussen twee scoresystemen: de Childhood Arthritis Radiographic Score of the Hip (CARSH) en het nieuwe radiografische scoresysteem voor groeiafwijkingen en structurele verandering bij kinderen met juveniele idiopathische artritis van de heup
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interreader overeenkomst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
het meten van de interreader-overeenkomst tussen twee ervaren kinderreumatologen voor de beoordeling van structurele schade in JIA-heup
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5981
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bekken röntgenfoto
-
Columbia UniversityVoltooid
-
Universitat Autonoma de BarcelonaVoltooid