Système de notation des dommages structurels de la hanche dans l'arthrite juvénile idiopathique (hip index)
12 janvier 2022 mis à jour par: lassoued ferjani Hanene, University Tunis El Manar
L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est une maladie inflammatoire chronique chez les enfants affectant la mobilité et la fonction physique.
L'atteinte de la hanche représente une complication fréquente chez les patients atteints d'AJI.
L'évaluation des lésions de la hanche devient une étape obligatoire dans le suivi de la maladie.
Cependant, le score radiologique n'était pas standardisé.
Cette étude visait à comparer les deux systèmes de notation précédemment proposés, à examiner leur répétabilité et leur concordance intra et inter.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanène Lassoued Ferjani, assistant professor
- Numéro de téléphone: 97950842
- E-mail: lassouedferjanihanene@gmail.com
Lieux d'étude
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Manouba, Tunisie, 2010
- Recrutement
- Kassab institute of orthopedics
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Contact:
- Hanène Lassoued Ferjani
- Numéro de téléphone: 97950842
- E-mail: lassouedferjanihanene@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Données démographiques générales, caractéristiques de la maladie [durée des symptômes, présentation de la maladie, sous-types d'AJI, positivité de l'antigène (HLA) B27)], activité de la maladie : activité de la maladie de l'arthrite juvénile (JADAS), ont été recueillies.
Tous les patients ont eu une radiographie pelvienne postéro-antérieure
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients inclus suivaient les critères ILAR de l'AJI et présentaient une atteinte de la hanche. Ce dernier a été défini comme la présence d'une limitation du mouvement à distance et de résultats anormaux à la radiographie pelvienne, à l'échographie ou à l'IRM dans l'articulation coxo-fémorale.
Critère d'exclusion:
- La présence d'une contre-indication à la réalisation de la radiographie conventionnelle toute maladie affectant la cognition Les patients ayant subi une chirurgie de la hanche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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convention d'intermodalité
Délai: 6 mois
|
mesurer l'accord d'intermodalité entre deux systèmes de notation : le score radiographique de l'arthrite juvénile de la hanche (CARSH) et le nouveau système de notation radiographique des anomalies de croissance et des changements structurels chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique de la hanche
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
accord entre lecteurs
Délai: 3 mois
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mesure de l'accord interlecteur entre deux rhumatologues pédiatriques expérimentés pour l'évaluation des dommages structuraux dans l'AJI de la hanche
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Première publication (Réel)
25 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5981
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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