- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05206968
Poängsystem för strukturella skador för höften vid juvenil idiopatisk artrit (hip index)
12 januari 2022 uppdaterad av: lassoued ferjani Hanene, University Tunis El Manar
Juvenil idiopatisk artrit (JIA) är en kronisk inflammatorisk sjukdom hos barn som påverkar rörlighet och fysisk funktion.
Höftpåverkan representerar en frekvent komplikation hos JIA-patienter.
Bedömningen av höftskador blir ett obligatoriskt steg i sjukdomsövervakningen.
Radiologisk poängsättning var dock inte standardiserad.
Denna studie syftade till att jämföra de två poängsystem som tidigare föreslagits, undersöka deras repeterbarhet och deras intra- och inbördes överensstämmelse.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hanène Lassoued Ferjani, assistant professor
- Telefonnummer: 97950842
- E-post: lassouedferjanihanene@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Manouba, Tunisien, 2010
- Rekrytering
- Kassab institute of orthopedics
-
Kontakt:
- Hanène Lassoued Ferjani
- Telefonnummer: 97950842
- E-post: lassouedferjanihanene@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Allmän data demografi, sjukdomskarakteristika [symtomvaraktighet, sjukdomspresentation, JIA-subtyper, Antigen(HLA) B27-positivitet)], sjukdomsaktivitet: Juvenil artrit sjukdomsaktivitet (JADAS), samlades in.
Alla patienter genomgick en posteroanterior bäckenröntgen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla inkluderade patienter följde ILAR-kriterierna för JIA och har en höftpåverkan. Detta definierades senare som närvaron av ringrörelsebegränsning och onormala fynd vid bäckenröntgen, eller ultraljud eller MRT i coxo-femoralleden.
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av en kontraindikation för utförandet av konventionell röntgen, någon sjukdom som påverkar kognition Patienter som har opererats i höften
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
intermodalitetsavtal
Tidsram: 6 månader
|
mäter intermodalitetsöverenskommelsen mellan två poängsystem: The Childhood Arthritis Radiographic Score of the Hip (CARSH) och det nya radiografiska poängsystemet för tillväxtavvikelser och strukturell förändring hos barn med juvenil idiopatisk artrit i höften
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
interreader avtal
Tidsram: 3 månader
|
mäta interreaderöverenskommelsen mellan två experimenterade pediatriska reumatologer för bedömning av strukturskada i JIA-höft
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Första postat (Faktisk)
25 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5981
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på bäckenröntgen
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAvslutad
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
Columbia UniversityAvslutad