Система оценки структурных повреждений тазобедренного сустава при ювенильном идиопатическом артрите (hip index)
12 января 2022 г. обновлено: lassoued ferjani Hanene, University Tunis El Manar
Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) — хроническое воспалительное заболевание у детей, влияющее на подвижность и физическую функцию.
Поражение тазобедренного сустава представляет собой частое осложнение у пациентов с ЮИА.
Оценка повреждения тазобедренного сустава становится обязательным этапом мониторинга заболевания.
Однако рентгенологическая оценка не была стандартизирована.
Это исследование было направлено на сравнение двух ранее предложенных систем подсчета очков, изучение их повторяемости и их внутреннего и взаимного согласия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hanène Lassoued Ferjani, assistant professor
- Номер телефона: 97950842
- Электронная почта: lassouedferjanihanene@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Manouba, Тунис, 2010
- Рекрутинг
- Kassab institute of orthopedics
-
Контакт:
- Hanène Lassoued Ferjani
- Номер телефона: 97950842
- Электронная почта: lassouedferjanihanene@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были собраны общие демографические данные, характеристики заболевания [продолжительность симптомов, проявления заболевания, подтипы ЮИА, положительная реакция на антиген (HLA) B27)], активность заболевания: активность заболевания ювенильным артритом (JADAS).
Всем больным выполнена заднепередняя рентгенограмма таза.
Описание
Критерии включения:
- Все включенные пациенты соответствовали критериям ЮИА ILAR и имели поражение тазобедренного сустава. Позже это было определено как наличие ограничения подвижности в диапазоне и аномальные результаты рентгенографии таза, УЗИ или МРТ в тазобедренном суставе.
Критерий исключения:
- Наличие противопоказания к выполнению обычной рентгенографии любое заболевание, влияющее на когнитивные функции Пациенты, перенесшие операции на тазобедренном суставе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интермодальное соглашение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
определение интермодального соответствия между двумя системами оценки: рентгенографической шкалой тазобедренного сустава при детском артрите (CARSH) и новой системой рентгенографической оценки аномалий роста и структурных изменений у детей с ювенильным идиопатическим артритом тазобедренного сустава.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интерридерское соглашение
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка взаимного согласия между двумя экспериментальными детскими ревматологами для оценки повреждения структур при ЮИА тазобедренного сустава
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5981
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования рентгенограмма таза
-
Universitat Autonoma de BarcelonaЗавершенный
-
Renovia, Inc.University of Alabama at Birmingham; OBVIO HEALTH USA, Inc.ЗавершенныйСтрессовое недержание мочиСоединенные Штаты