Sistema de Pontuação de Danos Estruturais para o Quadril na Artrite Idiopática Juvenil (hip index)
12 de janeiro de 2022 atualizado por: lassoued ferjani Hanene, University Tunis El Manar
A artrite idiopática juvenil (AIJ) é uma doença inflamatória crônica em crianças que afeta a mobilidade e a função física.
O envolvimento do quadril representa uma complicação frequente em pacientes com AIJ.
A avaliação do dano do quadril torna-se uma etapa obrigatória no monitoramento da doença.
No entanto, a pontuação radiológica não foi padronizada.
Este estudo teve como objetivo comparar os dois sistemas de pontuação propostos anteriormente, examinar sua repetibilidade e sua concordância intra e inter.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hanène Lassoued Ferjani, assistant professor
- Número de telefone: 97950842
- E-mail: lassouedferjanihanene@gmail.com
Locais de estudo
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Manouba, Tunísia, 2010
- Recrutamento
- Kassab institute of orthopedics
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Contato:
- Hanène Lassoued Ferjani
- Número de telefone: 97950842
- E-mail: lassouedferjanihanene@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram coletados dados demográficos gerais, características da doença [duração dos sintomas, apresentação da doença, subtipos de AIJ, positividade do antígeno (HLA) B27)], atividade da doença: atividade da doença da artrite juvenil (JADAS).
Todos os pacientes foram submetidos a uma radiografia pélvica posteroanterior
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes incluídos seguiram os critérios ILAR de AIJ e têm envolvimento do quadril. Posteriormente, isso foi definido como a presença de limitação de movimento do anel e achados anormais na radiografia pélvica, ultrassonografia ou ressonância magnética na articulação coxofemoral.
Critério de exclusão:
- A presença de contra-indicação para a realização de radiografia convencional qualquer doença que afete a cognição Pacientes que fizeram cirurgia no quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acordo de intermodalidade
Prazo: 6 meses
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medindo o acordo de intermodalidade entre dois sistemas de pontuação: The Childhood Arthritis Radiographic Score of the Hip (CARSH) e o novo sistema de pontuação radiográfica para anormalidades de crescimento e alterações estruturais em crianças com artrite idiopática juvenil do quadril
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acordo entre leitores
Prazo: 3 meses
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medindo a concordância interleitores entre dois reumatologistas pediátricos experientes para a avaliação do dano estrutural no quadril da AIJ
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5981
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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