Probiotikas rolle i periodontal sygdom (tropipd)
14. februar 2023 opdateret af: Nurdan Ozmeric, Gazi University
Probiotikas rolle i forebyggelsen af dysbiose ved periodontal sygdom
I dette randomiserede kontrollerede forsøg havde det til formål at evaluere effekten af probiotika (tyggetabletter) og kefirforbrug i den indledende parodontale behandling af paradentosepatienter på ændring af oral mikrobiota og behandling.
I dette kliniske forsøg blev 36 systemisk sunde frivillige, som blev diagnosticeret med paradentose, som blev indlagt på Gazi University Fakultet for Tandlæge, Institut for Parodontologi, inkluderet.
Udover inklusionskriterierne blev patienternes ernæringsvaner evalueret ved hjælp af spørgeskema.
Til diagnose blev plakindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, parodontal sonderingsdybde og klinisk tilknytningsniveau undersøgt.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i 3 grupper; probiotika, kefir og kontrolgruppe.
Efter den periodontale diagnose blev kliniske indeksregistreringer af patienterne og subgingivale mikrobielle prøver opnået.
Den supragingivale plakprøve blev fjernet, og den subgingivale mikrobielle tandplakprøve blev forsigtigt taget med en steril Gracey curette.
I samme session startede parodontal indledende behandling.
Ifølge grupperne var de involveret samtidig med behandlingen, kefirgruppen blev rådet til at indtage kefir som væske en gang om dagen i 14 dage; probiotikagruppen blev rådet til at indtage som en tyggetablet en gang om dagen i 14 dage; kontrolgruppen blev rådgivet uden yderligere kosttilskud.
Periodontale indekser blev gentaget i 1. og 3. måned.
Subgingivale plakprøver blev taget ved baseline og efter 3 måneder, og DNA-sekventering blev udført for Tanneralla forsythia (T.
forsythia), Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis) og Treponema dentcola (T.
dentcola).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Tuğba Şahin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sund
- Personer over 18 år
- Paradentose (4-6 mm lommer) patienter med 3 tænder i hver halvdel af kæberne undtagen visdomstand
- Ikke ryger
- Bruger ikke probiotiske tabletter/kapsler og indtager ikke mere end 3-4 probiotisk mad.
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotikabrug inden for 6 måneder.
- Amning eller graviditet.
- Akutte orale læsioner eller nekrotiserende ulcerøs parodontitis
- Diabetes, gigtfeber, lunge-, nyresygdomshistorie og stofbrug, der vil påvirke parodontale væv
- Patienter, der ryger, eller som først stoppede sidste år
- Brug af probiotika tabletter eller kapsler
- Probiotisk madforbrug ikke mere end 3-4 gange om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Probiotika
Probiotikagruppen blev rådet til at indtage en tyggetablet en gang dagligt i løbet af 14 dage.
|
Ifølge grupperne var de involveret samtidig med behandlingen, kefirgruppen blev rådet til at indtage kefir som væske en gang om dagen i 14 dage; probiotikagruppen blev rådet til at indtage som en tyggetablet én gang dagligt i 14 dage; kontrolgruppen blev rådgivet uden yderligere kosttilskud.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kefir
Kefirgruppen blev rådet til at indtage kefir som væske en gang om dagen i 14 dage.
|
AOÇ Kefir
|
|
Andet: Styring
kontrolgruppen blev rådgivet uden yderligere kosttilskud.
|
Mad uden yderligere kosttilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: Baseline
|
afstanden fra tandkødsranden til lommebasen.
|
Baseline
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 1. måned
|
afstanden fra tandkødsranden til lommebasen.
|
1. måned
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 3. måned
|
afstanden fra tandkødsranden til lommebasen.
|
3. måned
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline
|
Det er et indeks, der viser sværhedsgraden og mængden af tandkødsbetændelse.
|
Baseline
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 1. måned
|
Det er et indeks, der viser sværhedsgraden og mængden af tandkødsbetændelse.
|
1. måned
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 3. måned
|
Det er et indeks, der viser sværhedsgraden og mængden af tandkødsbetændelse.
|
3. måned
|
|
Mikrobiologisk prøve
Tidsramme: Baseline
|
Subgingivale plakprøver blev taget ved baseline og efter 3 måneder, og DNA-sekventering blev udført for Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis og Treponema dentcola.
|
Baseline
|
|
Mikrobiologisk prøve
Tidsramme: 1. måned
|
Subgingivale plakprøver blev taget ved baseline og efter 3 måneder, og DNA-sekventering blev udført for Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis og Treponema dentcola.
|
1. måned
|
|
Mikrobiologisk prøve
Tidsramme: 3. måned
|
Subgingivale plakprøver blev taget ved baseline og efter 3 måneder, og DNA-sekventering blev udført for Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis og Treponema dentcola.
|
3. måned
|
|
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline
|
Det er et indeks, der viser mængden af mikrobiel tandplak på tænderne.
|
Baseline
|
|
Plaque indeks
Tidsramme: 1. måned
|
Det er et indeks, der viser mængden af mikrobiel tandplak på tænderne.
|
1. måned
|
|
Plaque indeks
Tidsramme: 3. måned
|
Det er et indeks, der viser mængden af mikrobiel tandplak på tænderne.
|
3. måned
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline
|
Blødning, der fremkaldes af forsigtig manipulation af vævet i dybden af tandkødssulcus.
|
Baseline
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 1. måned
|
Blødning, der fremkaldes af forsigtig manipulation af vævet i dybden af tandkødssulcus.
|
1. måned
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3. måned
|
Blødning, der fremkaldes af forsigtig manipulation af vævet i dybden af tandkødssulcus.
|
3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline
|
Det kliniske tilknytningsniveau er afstanden mellem emalje-cement-forbindelsen og tandkødssulcus.
|
Baseline
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1. måned
|
Det kliniske tilknytningsniveau er afstanden mellem emalje-cement-forbindelsen og tandkødssulcus.
|
1. måned
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3. måned
|
Det kliniske tilknytningsniveau er afstanden mellem emalje-cement-forbindelsen og tandkødssulcus.
|
3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03/2020-18
- 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .