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Die Rolle von Probiotika bei Parodontalerkrankungen (tropipd)

14. Februar 2023 aktualisiert von: Nurdan Ozmeric, Gazi University

Die Rolle von Probiotika bei der Vorbeugung von Dysbiose bei Parodontalerkrankungen

In dieser randomisierten kontrollierten Studie sollte die Wirkung von Probiotika (Kautabletten) und Kefirkonsum bei der initialen Parodontalbehandlung von Parodontitispatienten auf die Veränderung der oralen Mikrobiota und der Behandlung bewertet werden. In diese klinische Studie wurden 36 systemisch gesunde Freiwillige aufgenommen, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde und die an der zahnmedizinischen Fakultät der Gazi-Universität, Abteilung für Parodontologie, aufgenommen wurden. Neben den Einschlusskriterien wurden die Ernährungsgewohnheiten der Patienten per Fragebogen erhoben. Zur Diagnose wurden Plaqueindex, Gingivaindex, Sondierungsblutung, parodontale Sondierungstiefe und klinisches Attachmentniveau untersucht. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt; Probiotikum, Kefir und Kontrollgruppe. Nach der parodontalen Diagnose wurden klinische Indexaufzeichnungen der Patienten und subgingivale mikrobielle Proben erhalten. Die supragingivale Plaqueprobe wurde entfernt und die subgingivale mikrobielle Zahnplaqueprobe vorsichtig mit einer sterilen Gracey-Kürette entnommen. In derselben Sitzung wurde mit der parodontalen Erstbehandlung begonnen. Laut den Gruppen, die gleichzeitig mit der Behandlung involviert waren, wurde der Kefir-Gruppe empfohlen, Kefir einmal täglich in 14 Tagen in flüssiger Form zu konsumieren; Probiotika-Gruppe wurde geraten, einmal täglich in 14 Tagen als Kautablette zu konsumieren; der Kontrollgruppe wurde ohne zusätzliche Nahrungsergänzung geraten. Parodontal-Indizes wurden im 1. und 3. Monat wiederholt. Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wurden subgingivale Plaqueproben entnommen und eine DNA-Sequenzierung für Tanneralla forsythia (T. Forsythien), Porphyromonas gingivalis (P. gingivalis) und Treponema denticola (T. denticola).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Tuğba Şahin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Systemisch gesund
  2. Personen über 18
  3. Parodontitis (4-6 mm Taschen) Patienten mit 3 Zähnen in jeder Kieferhälfte außer Weisheitszahn
  4. Nichtraucher
  5. Keine probiotischen Tabletten/Kapseln verwenden und nicht mehr als 3-4 probiotische Lebensmittel zu sich nehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Antibiotikaeinsatz innerhalb von 6 Monaten.
  2. Stillen oder Schwangerschaft.
  3. Akute orale Läsionen oder nekrotisierende ulzerative Parodontitis
  4. Diabetes, rheumatisches Fieber, Lungen-, Nierenerkrankungen in der Anamnese und Medikamentengebrauch, die das parodontale Gewebe beeinträchtigen
  5. Patienten, die rauchen oder die erst letztes Jahr damit aufgehört haben
  6. Verwendung von Probiotika-Tabletten oder -Kapseln
  7. Verzehr von probiotischen Lebensmitteln nicht mehr als 3-4 Mal pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotika
Der Probiotika-Gruppe wurde empfohlen, in 14 Tagen einmal täglich eine Kautablette einzunehmen.
Laut den Gruppen, die gleichzeitig mit der Behandlung involviert waren, wurde der Kefir-Gruppe empfohlen, Kefir einmal täglich in 14 Tagen in flüssiger Form zu konsumieren; der Probiotika-Gruppe wurde empfohlen, sie einmal täglich in 14 Tagen als Kautablette zu konsumieren; der Kontrollgruppe wurde ohne zusätzliche Nahrungsergänzung geraten.
Andere Namen:
  • Probeverteidigung
Experimental: Kefir
Der Kefir-Gruppe wurde empfohlen, Kefir einmal täglich in 14 Tagen als Flüssigkeit zu konsumieren.
AOÇ Kefir
Sonstiges: Kontrolle
der Kontrollgruppe wurde ohne zusätzliche Nahrungsergänzung geraten.
Lebensmittel ohne zusätzliche Nahrungsergänzungsmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie
der Abstand vom Gingivarand zum Taschenboden.
Grundlinie
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 1. Monat
der Abstand vom Gingivarand zum Taschenboden.
1. Monat
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 3. Monat
der Abstand vom Gingivarand zum Taschenboden.
3. Monat
Gingivaler Index
Zeitfenster: Grundlinie
Es ist ein Index, der die Schwere und das Ausmaß der Zahnfleischentzündung anzeigt.
Grundlinie
Gingivaler Index
Zeitfenster: 1. Monat
Es ist ein Index, der die Schwere und das Ausmaß der Zahnfleischentzündung anzeigt.
1. Monat
Gingivaler Index
Zeitfenster: 3. Monat
Es ist ein Index, der die Schwere und das Ausmaß der Zahnfleischentzündung anzeigt.
3. Monat
Mikrobiologische Probe
Zeitfenster: Grundlinie
Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wurden subgingivale Plaqueproben entnommen, und es wurde eine DNA-Sequenzierung für Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis und Treponema denticola durchgeführt.
Grundlinie
Mikrobiologische Probe
Zeitfenster: 1. Monat
Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wurden subgingivale Plaqueproben entnommen, und es wurde eine DNA-Sequenzierung für Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis und Treponema denticola durchgeführt.
1. Monat
Mikrobiologische Probe
Zeitfenster: 3. Monat
Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wurden subgingivale Plaqueproben entnommen, und es wurde eine DNA-Sequenzierung für Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis und Treponema denticola durchgeführt.
3. Monat
Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Es ist ein Index, der die Menge an mikrobiellem Zahnbelag auf den Zähnen anzeigt.
Grundlinie
Plaque-Index
Zeitfenster: 1. Monat
Es ist ein Index, der die Menge an mikrobiellem Zahnbelag auf den Zähnen anzeigt.
1. Monat
Plaque-Index
Zeitfenster: 3. Monat
Es ist ein Index, der die Menge an mikrobiellem Zahnbelag auf den Zähnen anzeigt.
3. Monat
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie
Blutung, die durch sanfte Manipulation des Gewebes in der Tiefe des gingivalen Sulcus induziert wird.
Grundlinie
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 1. Monat
Blutung, die durch sanfte Manipulation des Gewebes in der Tiefe des gingivalen Sulcus induziert wird.
1. Monat
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 3. Monat
Blutung, die durch sanfte Manipulation des Gewebes in der Tiefe des gingivalen Sulcus induziert wird.
3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Grundlinie
Die klinische Attachmentebene ist der Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und dem gingivalen Sulcus.
Grundlinie
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 1. Monat
Die klinische Attachmentebene ist der Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und dem gingivalen Sulcus.
1. Monat
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 3. Monat
Die klinische Attachmentebene ist der Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und dem gingivalen Sulcus.
3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03/2020-18
  • 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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