Rola probiotyków w chorobach przyzębia (tropipd)
14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Nurdan Ozmeric, Gazi University
Rola probiotyków w zapobieganiu dysbiozie w chorobach przyzębia
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena wpływu spożycia probiotyków (tabletek do żucia) i kefiru we wstępnym leczeniu periodontologicznym pacjentów z zapaleniem przyzębia na zmianę mikroflory jamy ustnej i leczenie.
W tym badaniu klinicznym wzięło udział 36 ogólnoustrojowo zdrowych ochotników, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia, którzy zostali przyjęci na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Gazi, Katedra Periodontologii.
Oprócz kryteriów włączenia, za pomocą kwestionariusza oceniono nawyki żywieniowe pacjentów.
W celu postawienia diagnozy zbadano wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, krwawienie podczas sondowania, głębokość sondowania przyzębia i kliniczny poziom przyczepu.
Pacjenci zostali losowo podzieleni na 3 grupy; probiotyk, kefir i grupa kontrolna.
Po diagnostyce periodontologicznej uzyskano dokumentację kliniczną pacjentów oraz próbki drobnoustrojów poddziąsłowych.
Próbkę płytki naddziąsłowej usunięto i próbkę bakteryjnej płytki nazębnej poddziąsłowej delikatnie pobrano sterylną kiretą Gracey.
Podczas tej samej sesji rozpoczęto wstępne leczenie periodontologiczne.
Według grup byli oni zaangażowani jednocześnie z kuracją, grupie kefirowej zalecono spożywanie kefiru w płynie raz dziennie przez 14 dni; grupie probiotyków zalecono spożywanie w postaci tabletki do żucia raz dziennie przez 14 dni; grupie kontrolnej zalecono bez dodatkowych suplementów diety.
Indeksy periodontologiczne powtórzono w 1. i 3. miesiącu.
Próbki płytki nazębnej poddziąsłowej pobrano na początku badania i po 3 miesiącach, a następnie przeprowadzono sekwencjonowanie DNA dla Tanneralla forsythia (T.
forsycja), Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis) i Treponema denticola (T.
ząbkowy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
Ankara, Indyk, 06560
- Tuğba Şahin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systemowo zdrowy
- Osoby powyżej 18
- Zapalenie przyzębia (kieszonki 4-6 mm) u pacjentów z 3 zębami w każdej połowie szczęki z wyjątkiem zęba mądrości
- Niepalący
- Niestosowanie tabletek/kapsułek probiotycznych i spożywanie nie więcej niż 3-4 pokarmów probiotycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków w ciągu 6 miesięcy.
- Karmienie piersią lub ciąża.
- Ostre zmiany w jamie ustnej lub martwicze wrzodziejące zapalenie przyzębia
- Cukrzyca, gorączka reumatyczna, historia chorób płuc, nerek i zażywanie narkotyków, które wpływają na tkanki przyzębia
- Pacjenci, którzy palą lub którzy nie przestali aż do zeszłego roku
- Stosowanie tabletek lub kapsułek probiotycznych
- Spożywanie żywności probiotycznej nie więcej niż 3-4 razy w tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Probiotyki
Grupie probiotycznej zalecono spożywanie tabletki do żucia raz dziennie przez 14 dni.
|
Według grup byli oni zaangażowani jednocześnie z kuracją, grupie kefirowej zalecono spożywanie kefiru w płynie raz dziennie przez 14 dni; grupie probiotyków zalecono spożywanie w postaci tabletki do żucia raz dziennie przez 14 dni; grupie kontrolnej zalecono bez dodatkowych suplementów diety.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kefir
Grupie kefirowej zalecono spożywanie kefiru w postaci płynu raz dziennie przez 14 dni.
|
AOÇ Kefir
|
|
Inny: Kontrola
grupie kontrolnej zalecono bez dodatkowych suplementów diety.
|
Jedzenie bez dodatkowych suplementów diety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki.
|
Linia bazowa
|
|
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki.
|
1. miesiąc
|
|
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki.
|
3. miesiąc
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to wskaźnik, który pokazuje nasilenie i ilość zapalenia dziąseł.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
Jest to wskaźnik, który pokazuje nasilenie i ilość zapalenia dziąseł.
|
1. miesiąc
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
Jest to wskaźnik, który pokazuje nasilenie i ilość zapalenia dziąseł.
|
3. miesiąc
|
|
Próbka mikrobiologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki płytki poddziąsłowej pobrano na początku badania i po 3 miesiącach, a następnie przeprowadzono sekwencjonowanie DNA dla Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis i Treponema denticola.
|
Linia bazowa
|
|
Próbka mikrobiologiczna
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
Próbki płytki poddziąsłowej pobrano na początku badania i po 3 miesiącach, a następnie przeprowadzono sekwencjonowanie DNA dla Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis i Treponema denticola.
|
1. miesiąc
|
|
Próbka mikrobiologiczna
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
Próbki płytki poddziąsłowej pobrano na początku badania i po 3 miesiącach, a następnie przeprowadzono sekwencjonowanie DNA dla Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis i Treponema denticola.
|
3. miesiąc
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to wskaźnik, który pokazuje ilość bakteryjnej płytki nazębnej na zębach.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
Jest to wskaźnik, który pokazuje ilość bakteryjnej płytki nazębnej na zębach.
|
1. miesiąc
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
Jest to wskaźnik, który pokazuje ilość bakteryjnej płytki nazębnej na zębach.
|
3. miesiąc
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krwawienie wywołane delikatnym manipulowaniem tkanką na głębokości bruzdy dziąsłowej.
|
Linia bazowa
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
Krwawienie wywołane delikatnym manipulowaniem tkanką na głębokości bruzdy dziąsłowej.
|
1. miesiąc
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
Krwawienie wywołane delikatnym manipulowaniem tkanką na głębokości bruzdy dziąsłowej.
|
3. miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom przyczepu klinicznego to odległość między połączeniem szkliwo-cement a bruzdą dziąsłową.
|
Linia bazowa
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 1. miesiąc
|
Poziom przyczepu klinicznego to odległość między połączeniem szkliwo-cement a bruzdą dziąsłową.
|
1. miesiąc
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
Poziom przyczepu klinicznego to odległość między połączeniem szkliwo-cement a bruzdą dziąsłową.
|
3. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03/2020-18
- 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .