Il ruolo dei probiotici nella malattia parodontale (tropipd)
14 febbraio 2023 aggiornato da: Nurdan Ozmeric, Gazi University
Il ruolo dei probiotici nella prevenzione della disbiosi nella malattia parodontale
In questo studio controllato randomizzato, si è mirato a valutare l'effetto dei probiotici (compresse masticabili) e del consumo di kefir nel trattamento parodontale iniziale dei pazienti con parodontite sul cambiamento del microbiota orale e sul trattamento.
In questo studio clinico sono stati inclusi 36 volontari sistematicamente sani a cui è stata diagnosticata la parodontite che sono stati ammessi alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Gazi, Dipartimento di Parodontologia.
Oltre ai criteri di inclusione, le abitudini nutrizionali dei pazienti sono state valutate tramite questionario.
Per la diagnosi, sono stati esaminati l'indice di placca, l'indice gengivale, il sanguinamento al sondaggio, la profondità del sondaggio parodontale e il livello di attacco clinico.
I pazienti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi; probiotico, kefir e gruppo di controllo.
Dopo la diagnosi parodontale, sono stati ottenuti i registri degli indici clinici dei pazienti e i campioni microbici sottogengivali.
Il campione di placca sopragengivale è stato rimosso e il campione di placca dentale microbica sottogengivale è stato prelevato delicatamente con una curette Gracey sterile.
Nella stessa seduta è stato avviato il primo trattamento parodontale.
Secondo i gruppi, sono stati coinvolti contemporaneamente al trattamento, al gruppo kefir è stato consigliato di consumare kefir come liquido una volta al giorno per 14 giorni; al gruppo dei probiotici è stato consigliato di consumare una compressa masticabile una volta al giorno in 14 giorni; il gruppo di controllo è stato consigliato senza integratori alimentari aggiuntivi.
Gli indici parodontali sono stati ripetuti nel 1° e 3° mese.
Sono stati prelevati campioni di placca sottogengivale al basale e a 3 mesi ed è stato eseguito il sequenziamento del DNA per Tanneralla forsythia (T.
forsizia), Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis) e Treponema denticola (T.
denticola).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
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Ankara, Tacchino, 06560
- Tuğba Şahin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sistematicamente sano
- Soggetti maggiori di 18 anni
- Pazienti con parodontite (tasche da 4-6 mm) con 3 denti in ciascuna metà delle mascelle tranne il dente del giudizio
- Non fumatore
- Non utilizzare compresse/capsule probiotiche e consumare non più di 3-4 alimenti probiotici.
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici entro 6 mesi.
- Allattamento o gravidanza.
- Lesioni orali acute o parodontite ulcerosa necrotizzante
- Diabete, febbre reumatica, storia di malattie polmonari e renali e uso di droghe che influenzeranno i tessuti parodontali
- Pazienti che fumano o che non hanno smesso fino all'anno scorso
- Uso di compresse o capsule di probiotici
- Consumo di alimenti probiotici non più di 3-4 volte a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Probiotici
Al gruppo dei probiotici è stato consigliato di consumare una compressa masticabile una volta al giorno per 14 giorni.
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Secondo i gruppi, sono stati coinvolti contemporaneamente al trattamento, al gruppo kefir è stato consigliato di consumare kefir come liquido una volta al giorno per 14 giorni; al gruppo dei probiotici è stato consigliato di consumare una compressa masticabile una volta al giorno in 14 giorni; il gruppo di controllo è stato consigliato senza integratori alimentari aggiuntivi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Kefir
Al gruppo kefir è stato consigliato di consumare kefir come liquido una volta al giorno in 14 giorni.
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AOÇ Kefir
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Altro: Controllo
il gruppo di controllo è stato consigliato senza integratori alimentari aggiuntivi.
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Alimenti senza integratori alimentari aggiuntivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: Linea di base
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la distanza dal margine gengivale alla base della tasca.
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Linea di base
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 1° mese
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la distanza dal margine gengivale alla base della tasca.
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1° mese
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 3° mese
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la distanza dal margine gengivale alla base della tasca.
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3° mese
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Indice gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
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È un indice che mostra la gravità e la quantità di infiammazione gengivale.
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Linea di base
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Indice gengivale
Lasso di tempo: 1° mese
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È un indice che mostra la gravità e la quantità di infiammazione gengivale.
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1° mese
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Indice gengivale
Lasso di tempo: 3° mese
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È un indice che mostra la gravità e la quantità di infiammazione gengivale.
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3° mese
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Campione microbiologico
Lasso di tempo: Linea di base
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Sono stati prelevati campioni di placca sottogengivale al basale ea 3 mesi ed è stato eseguito il sequenziamento del DNA per Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis e Treponema denticola.
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Linea di base
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Campione microbiologico
Lasso di tempo: 1° mese
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Sono stati prelevati campioni di placca sottogengivale al basale ea 3 mesi ed è stato eseguito il sequenziamento del DNA per Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis e Treponema denticola.
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1° mese
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Campione microbiologico
Lasso di tempo: 3° mese
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Sono stati prelevati campioni di placca sottogengivale al basale ea 3 mesi ed è stato eseguito il sequenziamento del DNA per Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis e Treponema denticola.
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3° mese
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Indice di placca
Lasso di tempo: Linea di base
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È un indice che mostra la quantità di placca dentale microbica sui denti.
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Linea di base
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Indice di placca
Lasso di tempo: 1° mese
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È un indice che mostra la quantità di placca dentale microbica sui denti.
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1° mese
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Indice di placca
Lasso di tempo: 3° mese
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È un indice che mostra la quantità di placca dentale microbica sui denti.
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3° mese
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Linea di base
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Sanguinamento indotto da una delicata manipolazione del tessuto alla profondità del solco gengivale.
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Linea di base
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 1° mese
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Sanguinamento indotto da una delicata manipolazione del tessuto alla profondità del solco gengivale.
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1° mese
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 3° mese
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Sanguinamento indotto da una delicata manipolazione del tessuto alla profondità del solco gengivale.
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3° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Linea di base
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Il livello di attacco clinico è la distanza tra la giunzione smalto-cemento e il solco gengivale.
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Linea di base
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1° mese
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Il livello di attacco clinico è la distanza tra la giunzione smalto-cemento e il solco gengivale.
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1° mese
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 3° mese
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Il livello di attacco clinico è la distanza tra la giunzione smalto-cemento e il solco gengivale.
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3° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03/2020-18
- 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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