Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotikas rolle i periodontal sykdom (tropipd)

14. februar 2023 oppdatert av: Nurdan Ozmeric, Gazi University

Probiotikas rolle i å forhindre dysbiose ved periodontal sykdom

I denne randomiserte kontrollerte studien var det sikte på å evaluere effekten av probiotika (tyggetabletter) og kefirforbruk i den innledende periodontale behandlingen av periodontittpasienter på endring av oral mikrobiota og behandling. I denne kliniske studien ble 36 systemisk friske frivillige som ble diagnostisert med periodontitt som ble innlagt ved Gazi University Fakultet for odontologi, avdeling for periodontologi inkludert. I tillegg til inklusjonskriteriene, ble ernæringsvanene til pasientene evaluert ved hjelp av spørreskjema. For diagnose ble plakkindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, periodontal sonderingsdybde og klinisk tilknytningsnivå undersøkt. Pasientene ble tilfeldig delt inn i 3 grupper; probiotika, kefir og kontrollgruppe. Etter den periodontale diagnosen ble det innhentet kliniske indeksregistreringer av pasientene og subgingival mikrobielle prøver. Den supragingivale plakkprøven ble fjernet og den subgingivale mikrobielle tannplakkprøven ble forsiktig tatt med en steril Gracey-kyrett. I samme økt ble periodontal initialbehandling startet. Ifølge gruppene var de involvert samtidig med behandlingen, kefirgruppen ble rådet til å konsumere kefir som væske en gang om dagen i løpet av 14 dager; probiotikagruppen ble rådet til å konsumere som en tyggetablett en gang daglig i 14 dager; kontrollgruppen ble anbefalt uten ekstra kosttilskudd. Periodontale indekser ble gjentatt i 1. og 3. måned. Subgingivale plakkprøver ble tatt ved baseline og etter 3 måneder, og DNA-sekvensering ble utført for Tanneralla forsythia (T. forsythia), Porphyromonas gingivalis (P. gingivalis), og Treponema dentcola (T. dentcola).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry
      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Tuğba Şahin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Systemisk sunn
  2. Personer over 18 år
  3. Periodontitt (4-6 mm lommer) pasienter med 3 tenner i hver halvdel av kjevene unntatt visdomstann
  4. Ikke-røyker
  5. Bruker ikke probiotiske tabletter/kapsler og inntar ikke mer enn 3-4 probiotisk mat.

Ekskluderingskriterier:

  1. Antibiotikabruk innen 6 måneder.
  2. Amming eller graviditet.
  3. Akutte orale lesjoner eller nekrotiserende ulcerøs periodontitt
  4. Diabetes, revmatisk feber, lunge-, nyresykdomshistorie og medikamentbruk som vil påvirke periodontale vev
  5. Pasienter som røyker eller som ikke sluttet før i fjor
  6. Bruk av probiotika tabletter eller kapsler
  7. Probiotisk matforbruk ikke mer enn 3-4 ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probiotika
Probiotikagruppen ble rådet til å innta en tyggetablett én gang daglig i løpet av 14 dager.
Ifølge gruppene var de involvert samtidig med behandlingen, kefirgruppen ble rådet til å konsumere kefir som væske en gang om dagen i løpet av 14 dager; probiotikagruppen ble anbefalt å konsumere som en tyggetablett en gang daglig i 14 dager; kontrollgruppen ble anbefalt uten ekstra kosttilskudd.
Andre navn:
  • Probest Defense
Eksperimentell: Kefir
Kefirgruppen ble rådet til å konsumere kefir som væske en gang om dagen i løpet av 14 dager.
AOÇ Kefir
Annen: Kontroll
kontrollgruppen ble anbefalt uten ekstra kosttilskudd.
Mat uten ekstra kosttilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: Grunnlinje
avstanden fra tannkjøttkanten til lommebunnen.
Grunnlinje
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 1. måned
avstanden fra tannkjøttkanten til lommebunnen.
1. måned
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 3. måned
avstanden fra tannkjøttkanten til lommebunnen.
3. måned
Gingival indeks
Tidsramme: Grunnlinje
Det er en indeks som viser alvorlighetsgraden og mengden av gingivalbetennelse.
Grunnlinje
Gingival indeks
Tidsramme: 1. måned
Det er en indeks som viser alvorlighetsgraden og mengden av gingivalbetennelse.
1. måned
Gingival indeks
Tidsramme: 3. måned
Det er en indeks som viser alvorlighetsgraden og mengden av gingivalbetennelse.
3. måned
Mikrobiologisk prøve
Tidsramme: Grunnlinje
Subgingivale plakkprøver ble tatt ved baseline og etter 3 måneder, og DNA-sekvensering ble utført for Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis og Treponema dentcola.
Grunnlinje
Mikrobiologisk prøve
Tidsramme: 1. måned
Subgingivale plakkprøver ble tatt ved baseline og etter 3 måneder, og DNA-sekvensering ble utført for Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis og Treponema dentcola.
1. måned
Mikrobiologisk prøve
Tidsramme: 3. måned
Subgingivale plakkprøver ble tatt ved baseline og etter 3 måneder, og DNA-sekvensering ble utført for Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis og Treponema dentcola.
3. måned
Plakkindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Det er en indeks som viser mengden mikrobiell tannplakk på tennene.
Grunnlinje
Plakkindeks
Tidsramme: 1. måned
Det er en indeks som viser mengden mikrobiell tannplakk på tennene.
1. måned
Plakkindeks
Tidsramme: 3. måned
Det er en indeks som viser mengden mikrobiell tannplakk på tennene.
3. måned
Blødning ved sondering
Tidsramme: Grunnlinje
Blødning som er indusert av skånsom manipulasjon av vevet i dybden av gingival sulcus.
Grunnlinje
Blødning ved sondering
Tidsramme: 1. måned
Blødning som er indusert av skånsom manipulasjon av vevet i dybden av gingival sulcus.
1. måned
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3. måned
Blødning som er indusert av skånsom manipulasjon av vevet i dybden av gingival sulcus.
3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
Det kliniske festenivået er avstanden mellom emalje-sementovergangen og gingival sulcus.
Grunnlinje
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1. måned
Det kliniske festenivået er avstanden mellom emalje-sementovergangen og gingival sulcus.
1. måned
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 3. måned
Det kliniske festenivået er avstanden mellom emalje-sementovergangen og gingival sulcus.
3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 03/2020-18
  • 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Probiotika

3
Abonnere