Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van probiotica bij parodontitis (tropipd)

14 februari 2023 bijgewerkt door: Nurdan Ozmeric, Gazi University

De rol van probiotica bij het voorkomen van dysbiose bij parodontitis

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was het doel om het effect te evalueren van probiotica (kauwtabletten) en kefirconsumptie bij de initiële parodontale behandeling van patiënten met parodontitis op de verandering van de orale microbiota en behandeling. In deze klinische studie werden 36 systemisch gezonde vrijwilligers bij wie de diagnose parodontitis werd gesteld en die waren opgenomen in de Faculteit der Tandheelkunde van de Gazi-universiteit, afdeling Parodontologie, opgenomen. Naast de inclusiecriteria werden de voedingsgewoonten van de patiënten geëvalueerd door middel van een vragenlijst. Voor de diagnose werden plaque-index, tandvleesindex, bloeding bij sonderen, parodontale sondediepte en klinisch hechtingsniveau onderzocht. Patiënten werden willekeurig verdeeld in 3 groepen; probiotische, kefir en controlegroep. Na de parodontale diagnose werden klinische indexgegevens van de patiënten en subgingivale microbiële monsters verkregen. Het supragingivale plaquemonster werd verwijderd en het subgingivale microbiële tandplakmonster werd voorzichtig genomen met een steriele Gracey-curette. In dezelfde sessie werd gestart met de parodontale initiële behandeling. Volgens de groepen waren ze gelijktijdig betrokken bij de behandeling, werd de kefir-groep geadviseerd om kefir eenmaal per dag in 14 dagen als vloeistof te consumeren; probioticagroep werd geadviseerd om eenmaal per dag gedurende 14 dagen als kauwtablet te consumeren; de controlegroep kreeg het advies zonder aanvullende voedingssupplementen. Parodontale indexen werden herhaald in de 1e en 3e maand. Subgingivale plaquemonsters werden genomen bij aanvang en na 3 maanden en DNA-sequencing werd uitgevoerd voor Tanneralla forsythia (T. forsythia), Porphyromonas gingivalis (P. gingivalis) en Treponema denticola (T. denticola).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry
      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Tuğba Şahin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Systemisch gezond
  2. Individuen ouder dan 18
  3. Parodontitis (pockets van 4-6 mm) patiënten met 3 tanden in elke helft van de kaken behalve verstandskies
  4. Niet-roker
  5. Geen probiotische tabletten/capsules gebruiken en niet meer dan 3-4 probiotische voeding consumeren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Antibioticagebruik binnen 6 maanden.
  2. Borstvoeding of zwangerschap.
  3. Acute orale laesies of necrotiserende ulceratieve parodontitis
  4. Diabetes, reumatische koorts, geschiedenis van long- en nieraandoeningen en drugsgebruik dat parodontale weefsels aantast
  5. Patiënten die roken of pas vorig jaar zijn gestopt
  6. Gebruik van probiotica tabletten of capsules
  7. Probiotische voedselconsumptie niet meer dan 3-4 keer per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotica
De probioticagroep kreeg het advies om gedurende 14 dagen eenmaal per dag een kauwtablet te consumeren.
Voedingssupplement: Probiotica
Volgens de groepen waren ze gelijktijdig betrokken bij de behandeling, werd de kefir-groep geadviseerd om kefir eenmaal per dag in 14 dagen als vloeistof te consumeren; de probioticagroep kreeg het advies om gedurende 14 dagen eenmaal per dag als kauwtablet in te nemen; de controlegroep kreeg het advies zonder aanvullende voedingssupplementen.
Andere namen:
  • Probest verdediging
Experimenteel: Kefir
De kefirgroep kreeg het advies om gedurende 14 dagen eenmaal per dag kefir als vloeistof te consumeren.
Voedingssupplement: AOÇ Kefir
AOÇ Kefir
Ander: Controle
de controlegroep kreeg het advies zonder aanvullende voedingssupplementen.
Ander: Voeding zonder aanvullende voedingssupplementen
Voeding zonder aanvullende voedingssupplementen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: Basislijn
de afstand van de tandvleesrand tot de pocketbasis.
Basislijn
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: 1e maand
de afstand van de tandvleesrand tot de pocketbasis.
1e maand
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: 3e maand
de afstand van de tandvleesrand tot de pocketbasis.
3e maand
Tandvlees index
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een index die de ernst en hoeveelheid van tandvleesontsteking weergeeft.
Basislijn
Tandvlees index
Tijdsspanne: 1e maand
Het is een index die de ernst en hoeveelheid van tandvleesontsteking weergeeft.
1e maand
Tandvlees index
Tijdsspanne: 3e maand
Het is een index die de ernst en hoeveelheid van tandvleesontsteking weergeeft.
3e maand
Microbiologisch monster
Tijdsspanne: Basislijn
Subgingivale plaquemonsters werden bij aanvang en na 3 maanden genomen en DNA-sequencing werd uitgevoerd voor Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis en Treponema denticola.
Basislijn
Microbiologisch monster
Tijdsspanne: 1e maand
Subgingivale plaquemonsters werden bij aanvang en na 3 maanden genomen en DNA-sequencing werd uitgevoerd voor Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis en Treponema denticola.
1e maand
Microbiologisch monster
Tijdsspanne: 3e maand
Subgingivale plaquemonsters werden bij aanvang en na 3 maanden genomen en DNA-sequencing werd uitgevoerd voor Tanneralla forsythia, Porphyromonas gingivalis en Treponema denticola.
3e maand
Plaque-index
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een index die de hoeveelheid microbiële tandplak op de tanden weergeeft.
Basislijn
Plaque-index
Tijdsspanne: 1e maand
Het is een index die de hoeveelheid microbiële tandplak op de tanden weergeeft.
1e maand
Plaque-index
Tijdsspanne: 3e maand
Het is een index die de hoeveelheid microbiële tandplak op de tanden weergeeft.
3e maand
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Basislijn
Bloeding die wordt veroorzaakt door zachte manipulatie van het weefsel op de diepte van de gingivale sulcus.
Basislijn
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 1e maand
Bloeding die wordt veroorzaakt door zachte manipulatie van het weefsel op de diepte van de gingivale sulcus.
1e maand
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 3e maand
Bloeding die wordt veroorzaakt door zachte manipulatie van het weefsel op de diepte van de gingivale sulcus.
3e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
Het klinische hechtingsniveau is de afstand tussen de verbinding tussen glazuur en cement en de gingivale sulcus.
Basislijn
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 1e maand
Het klinische hechtingsniveau is de afstand tussen de verbinding tussen glazuur en cement en de gingivale sulcus.
1e maand
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 3e maand
Het klinische hechtingsniveau is de afstand tussen de verbinding tussen glazuur en cement en de gingivale sulcus.
3e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03/2020-18
  • 6268 (Gazi University Project of Science Investigation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Probiotica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren