Rapporterede resultater i KOL med Trixeo i den virkelige verden (RECORD)

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved vedvarende luftvejssymptomer (herunder åndenød, hoste og opspytproduktion), som har en væsentlig indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Medicinsk behandling af KOL sigter mod at reducere disse symptomer, reducere eksacerbationer og forbedre patienternes evne til at udføre motion og daglige aktiviteter. TRIXEO er en tredobbelt behandling indiceret som vedligeholdelsesbehandling til voksne patienter med moderat til svær KOL, som ikke behandles tilstrækkeligt med en kombination af et inhaleret kortikosteroid og en langtidsvirkende beta2-agonist eller kombination af en langtidsvirkende beta2-agonist og en langtidsvirkende muskarin antagonist.

RECORD-undersøgelsen er en prospektiv, ikke-interventionsundersøgelse, der skal udføres i Storbritannien (UK) og Tyskland. Undersøgelsen har til formål at generere data til at beskrive den virkelige virkning af Trixeo for patienter med KOL, som får Trixeo i rutinemæssig klinisk praksis. Det har også til formål at beskrive patienters HRQoL, fysisk aktivitet og behandlingstilfredshed og vil udforske patienters søvnkvalitet og overholdelse af inhalatorer i den virkelige verden. Disse data kan give vigtig information til praktiserende læger.

Undersøgelsen vil omfatte cirka 500 patienter med moderat til svær KOL fra cirka 50 steder (inklusive hospitaler og praktiserende læger) i Storbritannien. Patienter, der er kvalificerede til TRIXEO-behandling, kan blive indskrevet af deres behandlende læge. Beslutningen om at behandle med TRIXEO skal være uafhængig af undersøgelsen og truffet af den behandlende læge i henhold til patienternes medicinske behov og lokale rutinemæssige kliniske praksis. Patientdata vil blive indsamlet i 12 måneder efter start af behandling med Trixeo.

Demografiske og kliniske data vil blive udtrukket fra patienters sundhedsjournaler. Patientrapporterede resultater vil blive indsamlet eksternt ved at bede patienterne om at besvare spørgeskemaer om helbredsstatus og HRQoL, behandlingstilfredshed og overholdelse af inhaleret medicin gennem elektroniske undersøgelser. Patienters fysiske aktivitet og søvndata vil blive indsamlet via en Fitbit-armbåndsenhed.