ZGŁOSZONE WYNIKI POChP Z TRIXEO W ŚWIECIE RZECZYWISTYM (RECORD)

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego (w tym dusznością, kaszlem i odkrztuszaniem plwociny), co ma istotny wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL). Leczenie farmakologiczne POChP ma na celu zmniejszenie tych objawów, zmniejszenie liczby zaostrzeń oraz poprawę zdolności pacjentów do wykonywania ćwiczeń i codziennych czynności. TRIXEO to potrójna terapia wskazana jako leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy nie są odpowiednio leczeni za pomocą skojarzenia wziewnego kortykosteroidu i długo działającego beta2-mimetyku lub skojarzenia długo działającego beta2-mimetyku i długo działający antagonista muskarynowy.

Badanie RECORD jest prospektywnym, nieinterwencyjnym badaniem, które ma zostać przeprowadzone w Wielkiej Brytanii (UK) i Niemczech. Badanie ma na celu wygenerowanie danych opisujących rzeczywistą skuteczność Trixeo u pacjentów z POChP, którzy otrzymują Trixeo w rutynowej praktyce klinicznej. Jego celem jest również opisanie HRQoL pacjentów, aktywności fizycznej i zadowolenia z leczenia, a także zbadanie jakości snu pacjentów i przestrzegania zasad stosowania inhalatorów w świecie rzeczywistym. Dane te mogą dostarczyć ważnych informacji dla praktykujących lekarzy.

Badanie obejmie około 500 pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z około 50 ośrodków (w tym szpitali i przychodni lekarskich) w Wielkiej Brytanii. Pacjenci kwalifikujący się do terapii TRIXEO mogą być zapisani przez swoich lekarzy prowadzących. Decyzja o leczeniu preparatem TRIXEO musi być niezależna od badania i podjęta przez lekarza prowadzącego zgodnie z potrzebami medycznymi pacjenta i lokalną rutynową praktyką kliniczną. Dane pacjentów będą gromadzone przez 12 miesięcy od rozpoczęcia terapii preparatem Trixeo.

Dane demograficzne i kliniczne będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej pacjentów. Wyniki zgłaszane przez pacjentów będą gromadzone zdalnie, prosząc pacjentów o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących stanu zdrowia i HRQoL, zadowolenia z leczenia i przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków wziewnych za pomocą ankiet elektronicznych. Dane dotyczące aktywności fizycznej i snu pacjentów, którzy wyrażą na to zgodę, będą gromadzone za pomocą opaski Fitbit.