Jelentett eredmények COPD-ben Trixeoval a valós világban (RECORD)

A krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) tartós légúti tünetek (beleértve a légszomjat, köhögést és köpettermelést) jellemzik, amelyek jelentős hatással vannak az egészséggel összefüggő életminőségre (HRQoL). A COPD orvosi kezelésének célja ezeknek a tüneteknek a csökkentése, az exacerbációk csökkentése, valamint a betegek testmozgási és napi tevékenységek végzésére irányuló képességének javítása. A TRIXEO hármas terápia, fenntartó kezelésként javasolt közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő felnőtt betegeknél, akiket nem kezelnek megfelelően inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású béta2-agonista kombinációjával vagy hosszú hatású béta2-agonista kombinációjával. és egy hosszú hatású muszkarin antagonista.

A RECORD tanulmány egy prospektív, beavatkozás nélküli vizsgálat, amelyet az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) és Németországban kell végezni. A tanulmány célja olyan adatok előállítása, amelyek leírják a Trixeo valós hatékonyságát olyan COPD-s betegek esetében, akik a rutin klinikai gyakorlatban Trixeo-t kapnak. Célja továbbá, hogy leírja a betegek HRQoL-ját, a fizikai aktivitást és a kezeléssel való elégedettséget, valamint feltárja a betegek alvásminőségét és az inhalátorokhoz való ragaszkodását a való világban. Ezek az adatok fontos információkkal szolgálhatnak a gyakorló orvosok számára.

A tanulmányban körülbelül 500, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s beteg vesz részt az Egyesült Királyságban található körülbelül 50 helyszínről (beleértve a kórházakat és a háziorvosi praxisokat). A TRIXEO-kezelésre jogosult betegeket kezelőorvosaik vehetik fel. A TRIXEO-val történő kezelésre vonatkozó döntésnek függetlennek kell lennie a vizsgálattól, és a kezelőorvosnak kell meghoznia a betegek egészségügyi szükségleteinek és a helyi rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően. A betegek adatait a Trixeo-kezelés megkezdése után 12 hónapig gyűjtik.

A demográfiai és klinikai adatokat a betegek egészségügyi nyilvántartásaiból nyerik ki. A betegek által bejelentett eredményeket távolról gyűjtik össze úgy, hogy elektronikus kérdőíveken keresztül megkérik a betegeket, hogy válaszoljanak az egészségi állapotra és a HRQoL-ra, a kezeléssel való elégedettségre és az inhalált gyógyszeres kezelésre vonatkozó kérdőívekre. A beleegyező betegek fizikai aktivitásának és alvásának adatait egy Fitbit karszalagos eszköz gyűjti össze.