Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en tværfaglig protokol af respiratorisk kinesiterapi og aktiv musikterapi på angst, depression og smerter hos lungetransplantationspatienter (PPKRMA)

17. oktober 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Effekten af ​​en tværfaglig protokol af respiratorisk kinesiterapi og aktiv musikterapi på angst, depression og smerte hos lungetransplantationspatienter: PPKRMA

Transplantation er fortsat den sidste udvej til at forlænge livet, når patienten når stadium af terminal respirationssvigt. Lungetransplantation forbedrer overlevelse og livskvalitet sammenlignet med medicinsk behandling til acceptable omkostninger. Byrden af ​​den levede virkelighed og de direkte konsekvenser af operationen har dog betydelig indflydelse. Den transplanterede patient står over for ekstraordinære fysiske og psykiske udfordringer.

Mens livskvalitet og langsigtet prognose er væsentligt forbedret, er psykopatologiske lidelser almindelige, hovedsageligt angstlidelser. En høj forekomst af psykopatologiske lidelser er rapporteret i de fleste retrospektive og prospektive undersøgelser. Disse er i det væsentlige tilpasningsforstyrrelser med depressiv stemning og/eller angst, som reagerer på sværhedsgraden af ​​den præ- og postoperative somatiske virkelighed.

Den delvise eller totale udskiftning af den respiratoriske "bælge" fører til flere angstlidelser end ved andre transplantationer. Livskvalitet er et multidimensionelt begreb, der omfatter medicinske, sociale, kulturelle, psykologiske og økonomiske faktorer. Den er baseret på fire dimensioner: fysisk tilstand, somatiske fornemmelser, psykologisk tilstand, social status. Hvad angår kvaliteten af ​​psykisk udvikling efter transplantation, finder vi blandt de kriterier, der normalt analyseres, tilpasning til kropsændringer og angsthåndtering.

Metaanalyser af kliniske forsøg har vist, at musikterapi, som er baseret på brug af musiks og lyds egenskaber til terapeutiske formål, har en indvirkning på mennesket, hvilket reducerer angst, depression og smerte. To kliniske forsøg har vist, at lungerehabilitering med aktiv musikterapi forbedrer lungefunktionen og reducerer dyspnø. Konceptet aktiv musikterapi, som lægger vægt på lydproduktion og improvisation, er en kontrolleret teknik til musikalsk praksis til terapeutiske formål. At spille på et blæseinstrument ved at bruge vokalteknikker og teknikker til åndedrætsrytmemodulation ville give yderligere fordele for åndedrætsfunktionen.

Brugen af ​​optagere som en oscillerende udåndingsmodstandsanordning vil give betingelser svarende til den behandling, som en flagre giver, en enhed, der skaber udåndingsmodstand og forbedrer sekret clearance.

Efterforskere antager, at kombinationen af ​​respiratorisk kinesiterapi og aktiv åndedrætsmusikterapi (PPKRMA) vil adressere angst, depression og lungesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69500
        • Pneumologie C Bât A4 Hôpital cardiologique Louis Pradel, Groupement Hospitalier Est Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret under præ-transplantationsvurderingen af ​​fysioterapeuten, pneumologen og/eller transplantationssygeplejerskens koordinator. Patienten har hospitalsopholdet for prætransplantationen til at give sit svar. Protokollen starter ved ankomst til rehabiliteringsafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på mindst 18 år og under 60 år.
  • Patient, der har fået foretaget en lungetransplantation i mindre end 5 uger, og som er overflyttet til den deltagende afdeling, der sørger for opfølgning efter transplantationen.
  • Patient, der har gennemført præ-transplantationsvurderingen i henhold til den modtagende afdelings praksis.
  • Klinisk stabil som vurderet af investigator (lungelæge).
  • Patient, der er blevet informeret om undersøgelsen og har givet sit samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat opfattelse af musik som vurderet af efterforskeren: musikogen epilepsi (dvs. anfald fremkaldt af musik), hyperacusis (dvs. en unormalt lav tærskel for tolerance over for støj), dysmusi (musik opfattes som en irriterende støj), amusia (rytme, melodi, musikakkorder opfattes ikke) .
  • Fysisk manglende evne til at udføre PPKRMA.
  • Neurokognitive lidelser, der ikke tillader PPKRMA, de spørgeskemaer, der kræves af protokollen, eller de funktionelle udforskninger.
  • Afhængighed af iltbehandling med en flowhastighed på mere end 5l O2.
  • Personer, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Personer underlagt psykiatrisk behandling
  • Personer, der er indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning
  • Personer i fuld alder, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur).
  • Forsøgspersoner, der deltager i anden interventionel forskning med en udelukkelsesperiode, der stadig er i gang ved præ-inklusionen, eller som kan interferere med resultaterne af denne forskningsprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter fulgtes til en nylig lungetransplantation.
Patienter vil blive rekrutteret under præ-transplantationsvurderingen af ​​fysioterapeuten, pneumologen og/eller transplantationssygeplejerskens koordinator. Patienten har hospitalsopholdet for prætransplantationen til at give sit svar. Protokollen starter ved ankomst til rehabiliteringsafdelingen.

Aktiv musikterapi er ikke en musikalsk læreproces. Den restriktive karakter af klassisk respiratorisk rehabilitering vil blive lindret af det legende aspekt og den glæde, der genereres af sessionerne, hvilket vil lette patienternes engagement i deres post-transplantation respiratoriske rehabilitering.

Blokfløjten blev valgt blandt andre blæseinstrumenter af flere grunde:

  • Brugen er enkel,
  • Den fungerer som en oscillerende udåndingsmodstandsanordning, der genererer et positivt udåndingstryk (auto-PEP), der produceres af dette vindinstrument, gør det muligt at opnå betingelser svarende til den behandling, der udføres af en flagre (klassisk respiratorisk rehabilitering), et tryk på udåndingsstrømmen med opnåelse af en oscillerende effekt under trillerne, en forøgelse af åndedrætskapaciteten,
  • Karakteristikaene for den lyd, den producerer (varighed, intensitet, klang og frekvens) vil generere auditiv feedback, der gør det muligt for patienterne at blive opmærksomme på deres vejrtrækningsmønstre.

Vi valgte HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) til at vurdere angst og depression. Denne test er en referencetest, der ofte bruges i undersøgelser af transplanterede patienter. Resultaterne opnået i tidligere undersøgelser gjorde det muligt for os at skabe vores hypoteser.

Til måling af smerte valgte vi den visuelle analoge skala (VAS). Denne referencetest bruges ofte i smertestudier. Det har den fordel, at det er nemt at udføre og let at forstå.

Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 (Short Form 12 Health Survey Questionary). Vi anser det for at være enkelt og let at forstå for patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af angst
Tidsramme: 28 dage
Evolution af angst med HAD (Hospital Anxiety and Depression) skalaen scorer mellem begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen i rehabiliteringstjenesten.
28 dage
Udvikling af depression
Tidsramme: 28 dage
Udvikling af depression med HAD-skalaen (Hospital Anxiety and Depression)-score mellem begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen i rehabiliteringstjenesten.
28 dage
Udvikling af smerte
Tidsramme: 28 dage
Udvikling af smerte med den visuelle analoge skala (VAS)-score mellem begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen i rehabiliteringstjenesten
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_1061
  • 2022-A00056-37 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner