Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv multidisciplinárního protokolu respirační kineziterapie a aktivní muzikoterapie na úzkost, depresi a bolest u pacientů po transplantaci plic (PPKRMA)

15. února 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv multidisciplinárního protokolu respirační kineziterapie a aktivní muzikoterapie na úzkost, depresi a bolest u pacientů po transplantaci plic: PPKRMA

Transplantace zůstává poslední možností k prodloužení života, když pacient dosáhne stadia terminálního respiračního selhání. Transplantace plic zlepšuje přežití a kvalitu života ve srovnání s lékařskou léčbou za přijatelné náklady. Zátěž žité reality a přímé důsledky operace však mají značný vliv. Pacient po transplantaci čelí mimořádným fyzickým a psychickým problémům.

Zatímco kvalita života a dlouhodobá prognóza se výrazně zlepšuje, běžné jsou psychopatologické poruchy, především úzkostné poruchy. Ve většině retrospektivních a prospektivních studií je uváděna vysoká prevalence psychopatologických poruch. Jedná se v podstatě o poruchy přizpůsobení, s depresivní náladou a/nebo úzkostí, reagující na závažnost před- a pooperační somatické reality.

Částečná nebo úplná náhrada dýchacích „měchů“ vede k větším úzkostným poruchám než u jiných transplantací. Kvalita života je vícerozměrný pojem, který zahrnuje lékařské, sociální, kulturní, psychologické a ekonomické faktory. Je založena na čtyřech dimenzích: fyzický stav, somatické vjemy, psychický stav, sociální status. Pokud jde o kvalitu psychické evoluce po transplantaci, mezi kritéria, která jsou obvykle analyzována, najdeme adaptaci na tělesné změny a zvládání úzkosti.

Metaanalýzy klinických studií prokázaly, že muzikoterapie, která je založena na využití vlastností hudby a zvuku k terapeutickým účelům, působí na člověka, snižuje úzkost, deprese a bolest. Dvě klinické studie prokázaly, že plicní rehabilitace s aktivní muzikoterapií zlepšuje plicní funkce a snižuje dušnost. Koncept aktivní muzikoterapie, který klade důraz na zvukovou produkci a improvizaci, je řízenou technikou hudební praxe pro terapeutické účely. Hra na dechový nástroj s využitím vokálních technik a technik modulace respiračního rytmu by poskytla další výhody pro dýchací funkce.

Použití záznamníků jako oscilačního zařízení na odpor při výdechu poskytne podmínky podobné léčbě poskytované flutterem, zařízením, které vytváří odpor při výdechu a zlepšuje vylučování sekretu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že kombinace respirační kineziterapie a aktivní dechové muzikoterapie (PPKRMA) bude řešit úzkost, depresi a bolest v plicích.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Pneumologie C Bât A4 Hôpital cardiologique Louis Pradel, Groupement Hospitalier Est Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou během předtransplantačního hodnocení vybíráni fyzioterapeutem, pneumologem a/nebo koordinátorem transplantační sestry. Na odpověď má pacient předtransplantační pobyt v nemocnici. Protokol začíná příchodem na rehabilitační oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku nejméně 18 let a méně než 60 let.
  • Pacient, který má transplantaci plic méně než 5 týdnů a který byl převezen na zúčastněné oddělení, které zajišťuje potransplantační sledování.
  • Pacient, který absolvoval předtransplantační posouzení podle zvyklostí přijímajícího oddělení.
  • Klinicky stabilní podle posouzení zkoušejícího (pulmonologa).
  • Pacient, který byl informován o studii a dal svůj souhlas k účasti.

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršené vnímání hudby podle posouzení výzkumníka: muzikogenní epilepsie (tj. záchvaty vyvolané hudbou), hyperakuzie (tj. abnormálně nízký práh tolerance k hluku), dysmuzie (hudba je vnímána jako obtěžující hluk), amusie (není vnímán rytmus, melodie, akordy hudby).
  • Fyzická neschopnost provést PPKRMA.
  • Neurokognitivní poruchy, které neumožňují provést PPKRMA, dotazníky požadované protokolem nebo funkční průzkumy.
  • Závislost na oxygenoterapii s průtokem nad 5l O2.
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoby podléhající psychiatrické péči
  • Osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení za jiným než výzkumným účelem
  • Plnoleté osoby podléhající opatřením právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví).
  • Subjekty účastnící se jiného intervenčního výzkumu s obdobím vyloučení, které v době před zařazením stále probíhá, nebo které může interferovat s výsledky tohoto protokolu výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti sledovali nedávnou transplantaci plic.
Pacienti budou během předtransplantačního hodnocení vybíráni fyzioterapeutem, pneumologem a/nebo koordinátorem transplantační sestry. Na odpověď má pacient předtransplantační pobyt v nemocnici. Protokol začíná příchodem na rehabilitační oddělení.

Aktivní muzikoterapie není procesem hudebního učení. Omezující charakter klasické dechové rehabilitace bude zmírněn hravým aspektem a potěšením ze sezení, které usnadní nasazení pacientů v jejich potransplantační dechové rehabilitaci.

Zobcová flétna byla vybrána mezi ostatními dechovými nástroji z několika důvodů:

  • Jeho použití je jednoduché,
  • Působí jako oscilační výdechové odporové zařízení, které generuje pozitivní výdechový tlak (auto-PEP) produkovaný tímto dechovým nástrojem, umožňuje získat podmínky podobné léčbě prováděné flutterem (klasická respirační rehabilitace), tlakem na výdechový proud získání oscilačního efektu během trylek, zvýšení dechové kapacity,
  • Charakteristiky zvuku, který produkuje (trvání, intenzita, zabarvení a frekvence) budou generovat sluchovou zpětnou vazbu, která pacientům umožní uvědomit si své vzorce dýchání.

Pro hodnocení úzkosti a deprese jsme zvolili HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale). Tento test je referenční test, často používaný ve studiích u pacientů po transplantaci. Výsledky získané v předchozích studiích nám umožnily vytvořit naše hypotézy.

Pro měření bolesti jsme zvolili vizuální analogovou škálu (VAS). Tento referenční test se často používá při studiích bolesti. Má výhodu v tom, že se snadno provádí a je snadno pochopitelný.

Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku SF-12 (Short Form 12 Health Survey Questionary). Považujeme jej za jednoduchý a pro pacienty srozumitelný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evoluce úzkosti
Časové okno: 28 dní
Vývoj úzkosti podle škály HAD (nemocniční úzkost a deprese) skóruje mezi začátkem a koncem léčby v rehabilitační službě.
28 dní
Evoluce deprese
Časové okno: 28 dní
Vývoj deprese se škálou HAD (Hospital Anxiety and Depression) skóre mezi začátkem a koncem léčby v rehabilitační službě.
28 dní
Evoluce bolesti
Časové okno: 28 dní
Vývoj bolesti pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS) mezi začátkem a koncem léčby v rehabilitační službě
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_1061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic; Bolest

Klinické studie na Aktivní muzikoterapie

3
Předplatit