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呼吸运动疗法和主动音乐疗法的多学科方案对肺移植患者焦虑、抑郁和疼痛的影响 (PPKRMA)

2024年2月15日 更新者:Hospices Civils de Lyon

呼吸运动疗法和主动音乐疗法的多学科方案对肺移植患者焦虑、抑郁和疼痛的影响:PPKRMA

当患者达到晚期呼吸衰竭阶段时,移植仍然是延长生命的最后手段。 与药物治疗相比,肺移植可以以可接受的成本提高生存率和生活质量。 然而,生活现实的负担和手术的直接后果具有相当大的影响。 移植患者面临着非凡的生理和心理挑战。

虽然生活质量和长期预后得到显着改善,但精神病理障碍很常见,主要是焦虑症。 大多数回顾性和前瞻性研究都报告了精神病理障碍的高患病率。 这些本质上是适应障碍,伴有抑郁情绪和/或焦虑,对术前和术后躯体现实的严重性有反应。

呼吸“风箱”的部分或全部替换导致比其他移植更多的焦虑症。 生活质量是一个多维概念,包括医学、社会、文化、心理和经济因素。 它基于四个维度:身体状态、躯体感觉、心理状态、社会地位。 关于移植后心理进化的质量,在通常分析的标准中,我们发现适应身体变化和焦虑管理。

临床试验的荟萃分析表明,基于将音乐和声音的特性用于治疗目的的音乐疗法对人类有影响,可以减少焦虑、抑郁和疼痛。 两项临床试验表明,通过积极的音乐疗法进行肺康复可以改善肺功能并减少呼吸困难。 主动音乐疗法的概念强调声音的产生和即兴创作,是一种用于治疗目的的受控音乐练习技术。 演奏管乐器,使用声乐技巧和呼吸节律调制技巧,将为呼吸功能提供额外的好处。

使用记录器作为振荡呼气阻力装置将提供类似于扑动所提供的治疗的条件,扑动是一种产生呼气阻力并改善分泌物清除的装置。

研究人员假设呼吸运动疗法和主动呼吸音乐疗法 (PPKRMA) 的结合将解决肺部的焦虑、抑郁和疼痛。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • 招聘中
        • Pneumologie C Bât A4 Hôpital cardiologique Louis Pradel, Groupement Hospitalier Est Hospices Civils de Lyon
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

物理治疗师、呼吸科医生和/或移植护士协调员将在移植前评估期间招募患者。 患者有移植前的住院时间来给出答案。 该协议在到达康复部门时开始。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄至少 18 岁且小于 60 岁。
  • 接受肺移植不到 5 周且已转移到提供移植后随访的参与部门的患者。
  • 根据接收部门的做法完成移植前评估的患者。
  • 由研究者(肺科医生)判断临床稳定。
  • 已被告知研究并同意参与的患者。

排除标准:

  • 研究者判断的音乐感知受损:音乐源性癫痫(即 音乐引起的癫痫发作)、听觉过敏(即对噪音的耐受阈值异常低)、音乐障碍(音乐被视为烦人的噪音)、失乐症(音乐的节奏、旋律、和弦感觉不到)。
  • 身体无法执行 PPKRMA。
  • 不允许 PPKRMA、协议要求的问卷或进行功能探索的神经认知障碍。
  • 依赖氧气流量超过 5 升的氧气治疗。
  • 因司法或行政决定被剥夺自由的人
  • 精神科治疗对象
  • 因研究以外的目的而进入卫生或社会机构的人
  • 受法律保护措施(监护、监护)的成年人员。
  • 参与其他干预研究的受试者在纳入前仍在进行排除期或可能干扰本研究方案的结果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成年患者接受了最近的肺移植手术。
物理治疗师、呼吸科医生和/或移植护士协调员将在移植前评估期间招募患者。 患者有移植前的住院时间来给出答案。 该协议在到达康复部门时开始。

主动音乐疗法不是音乐学习过程。 经典呼吸康复的限制性特征将通过课程产生的有趣方面和乐趣得到缓解,这将促进患者在移植后呼吸康复中的承诺。

在其他管乐器中选择竖笛有以下几个原因:

  • 它的使用很简单,
  • 它作为一种振荡呼气阻力装置,产生由该管乐器产生的正呼气压力(自动 PEP),允许获得类似于扑动(经典呼吸康复)进行的治疗的条件,呼气流量的压力与在颤音期间获得振荡效果,增加呼吸能力,
  • 它产生的声音特征(持续时间、强度、音色和频率)将产生听觉反馈,使患者能够意识到自己的呼吸模式。

我们选择了 HAD(医院焦虑和抑郁量表)来评估焦虑和抑郁。 该测试是一种参考测试,常用于移植患者的研究。 先前研究中获得的结果使我们能够创建我们的假设。

为了测量疼痛,我们选择了视觉模拟量表 (VAS)。 该参考测试通常用于疼痛研究。 它的优点是执行简单,易于理解。

将使用 SF-12(简表 12 健康调查问卷)评估生活质量。 我们认为它简单易懂,便于患者理解。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑的演变
大体时间:28天
在康复服务治疗开始和结束之间,焦虑与 HAD(医院焦虑和抑郁)量表得分的演变。
28天
抑郁症的演变
大体时间:28天
抑郁症的演变与康复服务治疗开始和结束之间的 HAD(医院焦虑和抑郁)量表)评分。
28天
疼痛的演变
大体时间:28天
康复服务中治疗开始和结束之间疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分的演变
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月22日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月21日

首次发布 (实际的)

2022年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL21_1061

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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积极的音乐疗法的临床试验

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