Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en tverrfaglig protokoll for respiratorisk kinesiterapi og aktiv musikkterapi på angst, depresjon og smerte hos lungetransplantasjonspasienter (PPKRMA)

15. februar 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Effekten av en tverrfaglig protokoll for respiratorisk kinesiterapi og aktiv musikkterapi på angst, depresjon og smerte hos lungetransplantasjonspasienter: PPKRMA

Transplantasjon er fortsatt den siste utveien for å forlenge livet når pasienten når stadium av terminal respirasjonssvikt. Lungetransplantasjon forbedrer overlevelse og livskvalitet sammenlignet med medisinsk behandling, til akseptable kostnader. Byrden av den levde virkeligheten og de direkte konsekvensene av operasjonen har imidlertid betydelig innvirkning. Den transplanterte pasienten møter ekstraordinære fysiske og psykiske utfordringer.

Mens livskvalitet og langtidsprognose er betydelig forbedret, er psykopatologiske lidelser vanlige, hovedsakelig angstlidelser. En høy forekomst av psykopatologiske lidelser er rapportert i de fleste retrospektive og prospektive studier. Dette er i hovedsak tilpasningsforstyrrelser, med depressiv stemning og/eller angst, som reagerer på alvorlighetsgraden av den pre- og postoperative somatiske virkeligheten.

Den delvise eller totale utskiftingen av respirasjons-"belgen" fører til flere angstlidelser enn ved andre transplantasjoner. Livskvalitet er et flerdimensjonalt konsept som omfatter medisinske, sosiale, kulturelle, psykologiske og økonomiske faktorer. Den er basert på fire dimensjoner: fysisk tilstand, somatiske sensasjoner, psykologisk tilstand, sosial status. Når det gjelder kvaliteten på psykisk evolusjon etter transplantasjon, finner vi blant kriteriene som vanligvis analyseres tilpasning til kroppsendringer og angsthåndtering.

Metaanalyser av kliniske studier har vist at musikkterapi, som er basert på bruk av musikkens og lydens egenskaper til terapeutiske formål, har en innvirkning på mennesket, og reduserer angst, depresjon og smerte. To kliniske studier har vist at lungerehabilitering med aktiv musikkterapi forbedrer lungefunksjonen og reduserer dyspné. Konseptet aktiv musikkterapi, som legger vekt på lydproduksjon og improvisasjon, er en kontrollert teknikk for musikalsk praksis for terapeutiske formål. Å spille et blåseinstrument, bruke vokalteknikker og respiratoriske rytmemodulasjonsteknikker, vil gi ytterligere fordeler for åndedrettsfunksjonen.

Bruken av opptakere som en oscillerende utåndingsmotstandsenhet vil gi forhold som ligner på behandlingen som gis av en flutter, en enhet som skaper utåndingsmotstand og forbedrer sekresjonsklaring.

Etterforskere antar at kombinasjonen av respiratorisk kinesiterapi og aktiv pustmusikkterapi (PPKRMA) vil adressere angst, depresjon og lungesmerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Pneumologie C Bât A4 Hôpital cardiologique Louis Pradel, Groupement Hospitalier Est Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert under pre-transplantasjonsvurderingen av fysioterapeut, pneumolog og/eller transplantasjonssykepleierkoordinator. Pasienten har sykehusoppholdet til pre-transplantasjonen til å gi sitt svar. Protokollen starter ved ankomst rehabiliteringsavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen minst 18 år og under 60 år.
  • Pasient som har hatt lungetransplantasjon i mindre enn 5 uker og som er overført til deltakende avdeling som gir oppfølging etter transplantasjon.
  • Pasient som har gjennomført vurderingen før transplantasjon i henhold til praksisen til mottakende avdeling.
  • Klinisk stabil som bedømt av etterforsker (lungelege).
  • Pasient som har blitt informert om studien og har gitt samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt oppfatning av musikk som bedømt av etterforskeren: musikkogen epilepsi (dvs. anfall provosert av musikk), hyperakusis (dvs. en unormalt lav terskel for toleranse for støy), dysmusi (musikk oppfattes som en irriterende støy), amusia (rytme, melodi, musikkakkorder oppfattes ikke) .
  • Fysisk manglende evne til å utføre PPKRMA.
  • Nevrokognitive lidelser som ikke tillater PPKRMA, spørreskjemaene som kreves av protokollen eller funksjonelle undersøkelser.
  • Avhengighet av oksygenbehandling med en strømningshastighet på mer enn 5l O2.
  • Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Personer underlagt psykiatrisk behandling
  • Personer innlagt i helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning
  • Fullårige personer som er underlagt et rettsverntiltak (vergemål, kuratorskap).
  • Forsøkspersoner som deltar i annen intervensjonsforskning med en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår ved pre-inkludering eller som kan forstyrre resultatene av denne forskningsprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter fulgte for en nylig lungetransplantasjon.
Pasienter vil bli rekruttert under pre-transplantasjonsvurderingen av fysioterapeut, pneumolog og/eller transplantasjonssykepleierkoordinator. Pasienten har sykehusoppholdet til pre-transplantasjonen til å gi sitt svar. Protokollen starter ved ankomst rehabiliteringsavdelingen.

Aktiv musikkterapi er ikke en musikalsk læringsprosess. Den restriktive karakteren til klassisk respiratorisk rehabilitering vil bli lindret av det lekne aspektet og gleden som genereres av øktene, noe som vil lette engasjementet til pasientene i deres respiratoriske rehabilitering etter transplantasjon.

Blokkfløyten ble valgt blant andre blåseinstrumenter av flere grunner:

  • Bruken er enkel,
  • Den fungerer som en oscillerende utåndingsmotstandsanordning som genererer et positivt ekspirasjonstrykk (auto-PEP) produsert av dette vindinstrumentet, gjør det mulig å oppnå forhold som ligner på behandlingen som utføres av en flagre (klassisk respiratorisk rehabilitering), et trykk på ekspirasjonsstrømmen med oppnåelse av en oscillerende effekt under trillene, en økning av åndedrettskapasiteten,
  • Egenskapene til lyden den produserer (varighet, intensitet, klang og frekvens) vil generere auditiv tilbakemelding som lar pasientene bli oppmerksomme på pustemønstrene sine.

Vi valgte HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) for å vurdere angst og depresjon. Denne testen er en referansetest, ofte brukt i studier av transplanterte pasienter. Resultatene oppnådd i tidligere studier tillot oss å lage våre hypoteser.

For å måle smerte valgte vi den visuelle analoge skalaen (VAS). Denne referansetesten brukes ofte i smertestudier. Den har fordelen av å være enkel å utføre og lett å forstå.

Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av SF-12 (Short Form 12 Health Survey Questionary). Vi anser det som enkelt og lett å forstå for pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av angst
Tidsramme: 28 dager
Evolusjon av angst med HAD (Hospital Anxiety and Depression) skala skårer mellom begynnelsen og slutten av behandlingen i rehabiliteringstjenesten.
28 dager
Evolusjon av depresjon
Tidsramme: 28 dager
Evolusjon av depresjon med HAD (Hospital Anxiety and Depression)-skalaen) skårer mellom begynnelsen og slutten av behandlingen i rehabiliteringstjenesten.
28 dager
Evolusjon av smerte
Tidsramme: 28 dager
Evolusjon av smerte med den visuelle analoge skalaen (VAS) skårer mellom begynnelsen og slutten av behandlingen i rehabiliteringstjenesten
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_1061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetransplantasjon; Smerte

Kliniske studier på Aktiv musikkterapi

3
Abonnere