肺移植患者の不安、抑うつ、痛みに対する呼吸運動療法と能動的音楽療法の集学的プロトコルの影響 (PPKRMA)
肺移植患者の不安、抑うつ、痛みに対する呼吸運動療法と能動的音楽療法の集学的プロトコルの影響: PPKRMA
移植は、患者が末期の呼吸不全の段階に達したときに延命するための最後の手段です。 肺移植は、許容できる費用で、治療と比較して生存率と生活の質を改善します。 ただし、生きた現実の負担と手術の直接的な影響はかなりの影響を及ぼします。 移植患者は、並外れた身体的および心理的課題に直面しています。
生活の質と長期予後は大幅に改善されますが、精神病理学的障害、主に不安障害が一般的です。 精神病理学的障害の高い有病率が、ほとんどのレトロスペクティブおよびプロスペクティブ研究で報告されています。 これらは本質的に適応障害であり、抑うつ気分および/または不安を伴い、術前および術後の身体的現実の重症度に反応します。
呼吸器の「ふいご」の部分的または全体的な置換は、他の移植よりも多くの不安障害につながります。 生活の質は、医学的、社会的、文化的、心理的、経済的要因を含む多面的な概念です。 それは、身体的状態、体性感覚、心理的状態、社会的地位の 4 つの次元に基づいています。 移植後の精神的進化の質に関して、通常分析される基準の中で、身体の変化と不安の管理への適応を見つけます。
臨床試験のメタ分析によると、音楽と音の特性を治療目的で利用する音楽療法は、人間に影響を与え、不安、抑うつ、痛みを軽減することが示されています。 2 つの臨床試験では、アクティブな音楽療法による呼吸リハビリテーションが肺機能を改善し、呼吸困難を軽減することが示されています。 音の生成と即興を強調する能動的音楽療法の概念は、治療目的の音楽練習の制御された技術です。 発声テクニックと呼吸リズム変調テクニックを使用して管楽器を演奏すると、呼吸機能にさらなる利点が得られます。
振動呼気抵抗装置としてレコーダーを使用すると、呼気抵抗を生み出し、分泌物クリアランスを改善する装置であるフラッターによって提供される治療と同様の状態が得られます。
研究者は、呼吸運動療法と能動呼吸音楽療法 (PPKRMA) を組み合わせることで、不安、抑うつ、肺の痛みに対処できるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yvonne VARILLON
- 電話番号:+33 04 72 35 69 64
- メール:yvonne.varillon@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jesus CALABUIG LOPEZ
- 電話番号:+33 04 72 35 78 98
- メール:jesus.calabuig-lopez@chu-lyon.fr
研究場所
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Bron、フランス、69500
- 募集
- Pneumologie C Bât A4 Hôpital cardiologique Louis Pradel, Groupement Hospitalier Est Hospices Civils de Lyon
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コンタクト:
- Jesus CALABUIG LOPEZ
- 電話番号:+33 04 72 35 78 98
- メール:jesus.calabuig-lopez@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上60歳未満の患者。
- -肺移植を受けてから5週間未満の患者で、移植後のフォローアップを提供する参加部門に転院した患者。
- 受け入れ部門の慣行に従って移植前評価を完了した患者。
- 治験責任医師(呼吸器専門医)の判断で臨床的に安定。
- -研究について知らされ、参加に同意した患者。
除外基準:
- 治験責任医師が判断した音楽の知覚障害:音楽原性てんかん(すなわち 音楽によって引き起こされる発作)、聴覚過敏(つまり、ノイズに対する許容度の異常に低いしきい値)、音楽障害(音楽が迷惑なノイズとして認識される)、失声症(音楽のリズム、メロディー、コードが認識されない) .
- PPKRMAを実行するための身体的不能。
- -PPKRMA、プロトコルで必要なアンケート、または機能的調査の実施を許可しない神経認知障害。
- O2 の流量が 5 リットルを超える酸素療法への依存。
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- 精神科医療の対象者
- 研究以外の目的で医療機関または社会機関に入院した人
- 法的保護措置(後見、保佐)の対象となる満年齢の人。
- -除外期間が事前に進行中の他の介入研究に参加している被験者、またはこの研究プロトコルの結果を妨げる可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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成人患者は、最近の肺移植のために続きました。
患者は、理学療法士、呼吸器専門医、および/または移植看護コーディネーターによる移植前評価中に募集されます。
患者は移植前の入院をして答えを出す。
プロトコルは、リハビリテーション部門に到着すると開始されます。
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能動的音楽療法は、音楽を学ぶプロセスではありません。 古典的な呼吸リハビリテーションの制限的な特徴は、遊び心のある側面とセッションによって生み出される喜びによって緩和され、移植後の呼吸リハビリテーションにおける患者のコミットメントを促進します。 リコーダーが他の管楽器の中から選ばれた理由はいくつかあります。
不安とうつ病を評価するために、HAD(病院不安およびうつ病スケール)を選択しました。 この検査は参照検査であり、移植患者の研究でよく使用されます。 以前の研究で得られた結果により、仮説を立てることができました。 痛みを測定するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を選択しました。 この参照テストは、痛みの研究でよく使用されます。 簡単に実行でき、理解しやすいという利点があります。 生活の質は、SF-12 (Short Form 12 Health Survey Questionary) を使用して評価されます。 シンプルで患者様にもわかりやすいと思います。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の進化
時間枠:28日
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リハビリテーション サービスにおける治療の開始と終了の間の HAD (病院不安およびうつ病) スケール スコアによる不安の進展。
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28日
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うつ病の進化
時間枠:28日
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リハビリテーション サービスにおける治療の開始と終了の間の HAD (Hospital Anxiety and Depression) スケール) スコアによるうつ病の進行。
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28日
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痛みの進化
時間枠:28日
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リハビリテーション サービスにおける治療の開始と終了の間のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアによる痛みの進展
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28日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺移植;痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
積極的な音楽療法の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了