Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af ernæring på sygdomsaktivitet og funktionel status ved RA

7. februar 2023 opdateret af: Bilal Uysal, Balikesir University

Virkningerne af ernæringsstatus og -vaner på sygdomsaktivitet, livskvalitet og funktionel status for patienter i reumatoid arthritis.

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk, autoimmun, systemisk, inflammatorisk sygdom.

RA er en kronisk inflammatorisk sygdom, hvor mange patienter ikke kan opnå remission trods nuværende farmakologiske behandlinger. Kronisk inflammation i RA forårsager en stigning i metabolisk indeks og ernæringsbehov. I nyere undersøgelser er det nævnt, at diætregimer og fødevarer indtaget i ernæring påvirker inflammation.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ernæringsstatus og vaner hos patienter med RA og at undersøge deres effekt på sygdomsaktivitetsniveau, livskvalitet og funktionsstatus.

En spørgeskemaformular vil blive anvendt til at indsamle data om demografisk information, sygdomsaktivitet, ernæringsstatus og vaner, fysisk aktivitetsstatus og fysisk funktionsstatus for de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk, autoimmun, systemisk, inflammatorisk sygdom, der rammer 0,5-1,0 % af befolkningen. RA er en kronisk inflammatorisk sygdom, hvor mange patienter ikke kan opnå remission trods nuværende farmakologiske behandlinger. Kronisk inflammation i RA forårsager en stigning i metabolisk indeks og ernæringsbehov. I nyere undersøgelser er det nævnt, at diætregimer og fødevarer indtaget i ernæring påvirker inflammation.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ernæringsstatus og vaner hos patienter med RA og at undersøge deres effekt på sygdomsaktivitetsniveau, livskvalitet og funktionsstatus.

Denne undersøgelse vil blive udført med 100 patienter diagnosticeret med RA i Balıkesir University, Health Practice and Research Hospital, Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering ambulatorium.

Patienter mellem 18-75 år, diagnosticeret med RA i henhold til ACR 2010 diagnostiske kriterier, med en sygdomsvarighed på 2 eller mere, der bruger mindre end 10 mg prednisolon om dagen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med en varighed på ≤2 år efter diagnosen RA, en ændring i brugen af ​​DMARD'er og/eller biologiske midler i deres medicinske behandling i de sidste 8 uger, ved brug af prednisolon mere end 10 mg dagligt, malignitet, gravid, ammende, og de, der ikke kan forstå oplysningerne i spørgeskemaet, var ikke inkluderet i undersøgelsen.

En spørgeskemaformular vil blive anvendt til at indsamle data om demografisk information, sygdomsaktivitet, ernæringsstatus og vaner, fysisk aktivitet og fysisk funktionsstatus for de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen.

Som et resultat af denne undersøgelse er det rettet mod at hjælpe patienter med reumatoid arthritis med at nå remission med diætprogrammer og anbefalinger ud over eksisterende lægemiddelbehandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Balıkesir, Kalkun, 10145
        • Balikesir University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-75 år, med en sygdomsvarighed på mindst 2 år eller mere, diagnosticeret med RA i henhold til ACR 2010 diagnostiske kriterier,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-75 år,
  • Diagnosticeret med RA i henhold til ACR 2010 diagnostiske kriterier,
  • RA-sygdomsvarighed mindst ≥2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • I ammeperioden,
  • Malignitet
  • Brug af mere end 10 mg prednisolon om dagen,
  • Perioden efter diagnosen Ra er ≤2 år,
  • Ændringer i medicinsk behandling, DMARD og/eller brug af biologiske midler inden for de sidste 8 uger,
  • Patienter, der ikke kan forstå oplysningerne i spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En spørgeskemaformular
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
En spørgeskemaformular til at evaluere den demografiske information
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Ernæringsstatus og vaner;
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
  • Hyppigheder af næringsstofforbrug
  • 24-timers retrospektiv fødevareforbrugsrekord
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Patienternes funktionelle status.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
HAQ (Health Assessment Questionnaire)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Patienternes sygdomsaktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Simple Disease Activity Index (SDAI)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bilal UYSAL, MD, Balikesir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner