Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuksen vaikutukset sairauden aktiivisuuteen ja toiminnalliseen tilaan nivelreumassa

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Bilal Uysal, Balikesir University

Ravitsemustilan ja -tottumusten vaikutukset nivelreumapotilaiden sairauden aktiivisuuteen, elämänlaatuun ja toiminnalliseen tilaan.

Nivelreuma (RA) on krooninen, autoimmuuni, systeeminen, tulehduksellinen sairaus.

Nivelreuma on krooninen tulehdussairaus, jossa monet potilaat eivät voi saada remissiota nykyisistä lääkehoidoista huolimatta. Krooninen tulehdus RA:ssa lisää aineenvaihduntaindeksiä ja ravitsemustarpeita. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on mainittu, että ruokavalio-ohjelmat ja ravitsemuksessa käytetyt ruoat vaikuttavat tulehduksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nivelreumapotilaiden ravitsemustilaa ja tottumuksia sekä selvittää niiden vaikutuksia taudin aktiivisuustasoon, elämänlaatuun ja toimintatilaan.

Kyselylomakkeella kerätään tietoa tutkimukseen osallistuneiden potilaiden väestötiedoista, sairauden aktiivisuudesta, ravitsemustilasta ja -tottumuksista, fyysisen aktiivisuuden tilasta ja fyysisestä toimintatilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on krooninen, autoimmuuninen, systeeminen, tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa 0,5-1,0 %:iin väestöstä. Nivelreuma on krooninen tulehdussairaus, jossa monet potilaat eivät voi saada remissiota nykyisistä lääkehoidoista huolimatta. Krooninen tulehdus RA:ssa lisää aineenvaihduntaindeksiä ja ravitsemustarpeita. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on mainittu, että ruokavalio-ohjelmat ja ravitsemuksessa käytetyt ruoat vaikuttavat tulehduksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nivelreumapotilaiden ravitsemustilaa ja tottumuksia sekä selvittää niiden vaikutuksia taudin aktiivisuustasoon, elämänlaatuun ja toimintatilaan.

Tämä tutkimus tehdään 100 potilaalla, joilla on diagnosoitu nivelreuma Balıkesirin yliopiston terveys- ja tutkimussairaalassa, fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalla.

Tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma ACR 2010 -diagnostisten kriteerien mukaan ja joiden sairauden kesto on vähintään 2 ja jotka käyttävät alle 10 mg prednisolonia päivässä. Potilaat, joiden kesto on ≤ 2 vuotta nivelreumadiagnoosin jälkeen, DMARD-lääkkeiden ja/tai biologisten aineiden käytön muutos lääkinnällisessä hoidossa viimeisen 8 viikon aikana, jotka ovat käyttäneet prednisolonia yli 10 mg päivässä, pahanlaatuiset, raskaana olevat, imettävät, ja niitä, jotka eivät ymmärrä kyselylomakkeen tietoja, ei otettu mukaan tutkimukseen.

Kyselylomakkeella kerätään tietoa tutkimukseen osallistuneiden potilaiden väestötiedoista, sairauden aktiivisuudesta, ravitsemustilasta ja -tottumuksista, fyysisestä aktiivisuudesta ja fyysisestä toimintatilasta.

Tämän tutkimuksen tuloksena sen tarkoituksena on auttaa nivelreumapotilaita saavuttamaan remissio ruokavalio-ohjelmilla ja suosituksilla olemassa olevien lääkehoitojen lisäksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Balıkesir, Turkki, 10145
        • Balikesir University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–75-vuotiaat potilaat, joiden sairaus on kestänyt vähintään 2 vuotta ja joilla on diagnosoitu nivelreuma ACR 2010 -diagnostisten kriteerien mukaisesti,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaana
  • RA diagnosoitu ACR 2010 diagnostisten kriteerien mukaisesti,
  • RA-taudin kesto vähintään ≥ 2 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Imetysjakson aikana,
  • Pahanlaatuisuus
  • Kun käytät yli 10 mg prednisolonia päivässä,
  • Aika Ra-diagnoosin jälkeen on ≤2 vuotta,
  • Muutokset lääkehoidossa, DMARD:n ja/tai biologisten aineiden käytössä viimeisen 8 viikon aikana,
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä kyselylomakkeiden tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
Kyselylomake väestötietojen arvioimiseksi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
Ravitsemustila ja -tavat;
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
  • Ravinteiden kulutustiheydet
  • 24 tunnin takautuva ruoan kulutusennätys
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
Potilaiden toiminnallinen tila.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
HAQ (Health Assessment Questionnaire)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
Potilaiden taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
Simple Disease Activity Index (SDAI)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bilal UYSAL, MD, Balikesir University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset kyselylomake

3
Tilaa