- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05227885
Ravitsemuksen vaikutukset sairauden aktiivisuuteen ja toiminnalliseen tilaan nivelreumassa
Ravitsemustilan ja -tottumusten vaikutukset nivelreumapotilaiden sairauden aktiivisuuteen, elämänlaatuun ja toiminnalliseen tilaan.
Nivelreuma (RA) on krooninen, autoimmuuni, systeeminen, tulehduksellinen sairaus.
Nivelreuma on krooninen tulehdussairaus, jossa monet potilaat eivät voi saada remissiota nykyisistä lääkehoidoista huolimatta. Krooninen tulehdus RA:ssa lisää aineenvaihduntaindeksiä ja ravitsemustarpeita. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on mainittu, että ruokavalio-ohjelmat ja ravitsemuksessa käytetyt ruoat vaikuttavat tulehduksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nivelreumapotilaiden ravitsemustilaa ja tottumuksia sekä selvittää niiden vaikutuksia taudin aktiivisuustasoon, elämänlaatuun ja toimintatilaan.
Kyselylomakkeella kerätään tietoa tutkimukseen osallistuneiden potilaiden väestötiedoista, sairauden aktiivisuudesta, ravitsemustilasta ja -tottumuksista, fyysisen aktiivisuuden tilasta ja fyysisestä toimintatilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on krooninen, autoimmuuninen, systeeminen, tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa 0,5-1,0 %:iin väestöstä. Nivelreuma on krooninen tulehdussairaus, jossa monet potilaat eivät voi saada remissiota nykyisistä lääkehoidoista huolimatta. Krooninen tulehdus RA:ssa lisää aineenvaihduntaindeksiä ja ravitsemustarpeita. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on mainittu, että ruokavalio-ohjelmat ja ravitsemuksessa käytetyt ruoat vaikuttavat tulehduksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nivelreumapotilaiden ravitsemustilaa ja tottumuksia sekä selvittää niiden vaikutuksia taudin aktiivisuustasoon, elämänlaatuun ja toimintatilaan.
Tämä tutkimus tehdään 100 potilaalla, joilla on diagnosoitu nivelreuma Balıkesirin yliopiston terveys- ja tutkimussairaalassa, fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalla.
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma ACR 2010 -diagnostisten kriteerien mukaan ja joiden sairauden kesto on vähintään 2 ja jotka käyttävät alle 10 mg prednisolonia päivässä. Potilaat, joiden kesto on ≤ 2 vuotta nivelreumadiagnoosin jälkeen, DMARD-lääkkeiden ja/tai biologisten aineiden käytön muutos lääkinnällisessä hoidossa viimeisen 8 viikon aikana, jotka ovat käyttäneet prednisolonia yli 10 mg päivässä, pahanlaatuiset, raskaana olevat, imettävät, ja niitä, jotka eivät ymmärrä kyselylomakkeen tietoja, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Kyselylomakkeella kerätään tietoa tutkimukseen osallistuneiden potilaiden väestötiedoista, sairauden aktiivisuudesta, ravitsemustilasta ja -tottumuksista, fyysisestä aktiivisuudesta ja fyysisestä toimintatilasta.
Tämän tutkimuksen tuloksena sen tarkoituksena on auttaa nivelreumapotilaita saavuttamaan remissio ruokavalio-ohjelmilla ja suosituksilla olemassa olevien lääkehoitojen lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki, 10145
- Balikesir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaana
- RA diagnosoitu ACR 2010 diagnostisten kriteerien mukaisesti,
- RA-taudin kesto vähintään ≥ 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Imetysjakson aikana,
- Pahanlaatuisuus
- Kun käytät yli 10 mg prednisolonia päivässä,
- Aika Ra-diagnoosin jälkeen on ≤2 vuotta,
- Muutokset lääkehoidossa, DMARD:n ja/tai biologisten aineiden käytössä viimeisen 8 viikon aikana,
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä kyselylomakkeiden tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
|
Kyselylomake väestötietojen arvioimiseksi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
|
Ravitsemustila ja -tavat;
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
|
Potilaiden toiminnallinen tila.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
|
HAQ (Health Assessment Questionnaire)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
|
Potilaiden taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
|
Simple Disease Activity Index (SDAI)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bilal UYSAL, MD, Balikesir University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BalikesirUniversty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset kyselylomake
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalRekrytointiKohdunkarvikogeeninen päänsärkyTurkki
-
GlaxoSmithKlineValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Infektiot, bakteeritYhdysvallat, Saksa, Italia
-
Koç UniversityEi vielä rekrytointiaElämänlaatu | Inkontinenssi, pakko | Inkontinenssi Stressi
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekrytointi
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ankara Etlik City HospitalEi vielä rekrytointiaHaurausasteikkoTurkki
-
Ankara City Hospital BilkentValmis
-
Medical University of LublinValmisLantion elinten esiinluiskahdus | Epänormaali seksuaalinen toimintaPuola
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting...RekrytointiMasennus | Elämänlaatu | Lihavuus | Ahdistuneisuushäiriöt | SykevaihteluBrasilia
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia