- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05227885
Влияние питания на активность заболевания и функциональное состояние при РА
Влияние статуса питания и привычек на активность заболевания, качество жизни и функциональное состояние пациентов с ревматоидным артритом.
Ревматоидный артрит (РА) представляет собой хроническое, аутоиммунное, системное, воспалительное заболевание.
РА является хроническим воспалительным заболеванием, при котором многие пациенты не могут достичь ремиссии, несмотря на современные фармакологические методы лечения. Хроническое воспаление при РА вызывает повышение метаболического индекса и потребности в питательных веществах. В недавних исследованиях упоминается, что режимы питания и продукты, употребляемые в пищу, влияют на воспаление.
Целью данного исследования является оценка состояния питания и привычек пациентов с РА и изучение их влияния на уровень активности заболевания, качество жизни и функциональное состояние.
Для сбора данных о демографической информации, активности заболевания, состоянии питания и привычках, состоянии физической активности и физическом функциональном состоянии пациентов, включенных в исследование, будет применяться анкета.
Обзор исследования
Подробное описание
Ревматоидный артрит (РА) — хроническое аутоиммунное системное воспалительное заболевание, поражающее 0,5-1,0% населения. РА является хроническим воспалительным заболеванием, при котором многие пациенты не могут достичь ремиссии, несмотря на современные фармакологические методы лечения. Хроническое воспаление при РА вызывает повышение метаболического индекса и потребности в питательных веществах. В недавних исследованиях упоминается, что режимы питания и продукты, употребляемые в пищу, влияют на воспаление.
Целью данного исследования является оценка состояния питания и привычек пациентов с РА и изучение их влияния на уровень активности заболевания, качество жизни и функциональное состояние.
Это исследование будет проведено с участием 100 пациентов с диагнозом РА в Университете Балыкесир, Медицинской практике и исследовательской больнице, амбулаторной клинике Отделения физической медицины и реабилитации.
В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с диагнозом РА по диагностическим критериям ACR 2010, с длительностью заболевания 2 года и более, принимающие менее 10 мг преднизолона в сутки. Пациенты с длительностью ≤2 лет после постановки диагноза РА, изменение применения БПВП и/или биологических препаратов в лечении за последние 8 недель, применение преднизолона более 10 мг в сутки, злокачественные новообразования, беременные, кормящие, а те, кто не может понять информацию в анкете, не были включены в исследование.
Для сбора данных о демографической информации, активности заболевания, состоянии питания и привычках, физической активности и физическом функциональном состоянии пациентов, включенных в исследование, будет применяться анкета.
В результате этого исследования оно направлено на то, чтобы помочь пациентам с ревматоидным артритом достичь ремиссии с помощью диетических программ и рекомендаций в дополнение к существующим медикаментозным методам лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Balıkesir, Турция, 10145
- Balikesir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 75 лет,
- Диагноз РА по диагностическим критериям ACR 2010,
- Длительность заболевания РА не менее ≥2 лет
Критерий исключения:
- Беременная
- В период лактации,
- Злокачественность
- Употребление более 10 мг преднизолона в сутки,
- Срок после установления диагноза Ра составляет ≤2 лет,
- Изменения в лечении, использовании БПВП и/или биологических агентов за последние 8 недель,
- Пациенты, которые не могут понять информацию в анкетах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Форма анкеты для оценки демографической информации
|
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Пищевой статус и привычки;
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Функциональный статус больных.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
HAQ (опросник оценки состояния здоровья)
|
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Активность больных
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Простой индекс активности болезни (SDAI)
|
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bilal UYSAL, MD, Balikesir University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BalikesirUniversty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования форма анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian Albrechts... и другие соавторыЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария