Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние питания на активность заболевания и функциональное состояние при РА

7 февраля 2023 г. обновлено: Bilal Uysal, Balikesir University

Влияние статуса питания и привычек на активность заболевания, качество жизни и функциональное состояние пациентов с ревматоидным артритом.

Ревматоидный артрит (РА) представляет собой хроническое, аутоиммунное, системное, воспалительное заболевание.

РА является хроническим воспалительным заболеванием, при котором многие пациенты не могут достичь ремиссии, несмотря на современные фармакологические методы лечения. Хроническое воспаление при РА вызывает повышение метаболического индекса и потребности в питательных веществах. В недавних исследованиях упоминается, что режимы питания и продукты, употребляемые в пищу, влияют на воспаление.

Целью данного исследования является оценка состояния питания и привычек пациентов с РА и изучение их влияния на уровень активности заболевания, качество жизни и функциональное состояние.

Для сбора данных о демографической информации, активности заболевания, состоянии питания и привычках, состоянии физической активности и физическом функциональном состоянии пациентов, включенных в исследование, будет применяться анкета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) — хроническое аутоиммунное системное воспалительное заболевание, поражающее 0,5-1,0% населения. РА является хроническим воспалительным заболеванием, при котором многие пациенты не могут достичь ремиссии, несмотря на современные фармакологические методы лечения. Хроническое воспаление при РА вызывает повышение метаболического индекса и потребности в питательных веществах. В недавних исследованиях упоминается, что режимы питания и продукты, употребляемые в пищу, влияют на воспаление.

Целью данного исследования является оценка состояния питания и привычек пациентов с РА и изучение их влияния на уровень активности заболевания, качество жизни и функциональное состояние.

Это исследование будет проведено с участием 100 пациентов с диагнозом РА в Университете Балыкесир, Медицинской практике и исследовательской больнице, амбулаторной клинике Отделения физической медицины и реабилитации.

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с диагнозом РА по диагностическим критериям ACR 2010, с длительностью заболевания 2 года и более, принимающие менее 10 мг преднизолона в сутки. Пациенты с длительностью ≤2 лет после постановки диагноза РА, изменение применения БПВП и/или биологических препаратов в лечении за последние 8 недель, применение преднизолона более 10 мг в сутки, злокачественные новообразования, беременные, кормящие, а те, кто не может понять информацию в анкете, не были включены в исследование.

Для сбора данных о демографической информации, активности заболевания, состоянии питания и привычках, физической активности и физическом функциональном состоянии пациентов, включенных в исследование, будет применяться анкета.

В результате этого исследования оно направлено на то, чтобы помочь пациентам с ревматоидным артритом достичь ремиссии с помощью диетических программ и рекомендаций в дополнение к существующим медикаментозным методам лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Balıkesir, Турция, 10145
        • Balikesir University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18-75 лет, с давностью заболевания не менее 2 лет и более, с диагнозом РА по диагностическим критериям ACR 2010,

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 75 лет,
  • Диагноз РА по диагностическим критериям ACR 2010,
  • Длительность заболевания РА не менее ≥2 лет

Критерий исключения:

  • Беременная
  • В период лактации,
  • Злокачественность
  • Употребление более 10 мг преднизолона в сутки,
  • Срок после установления диагноза Ра составляет ≤2 лет,
  • Изменения в лечении, использовании БПВП и/или биологических агентов за последние 8 недель,
  • Пациенты, которые не могут понять информацию в анкетах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Форма анкеты для оценки демографической информации
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Пищевой статус и привычки;
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
  • Частота потребления питательных веществ
  • 24-часовая ретроспективная запись потребления пищи
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Функциональный статус больных.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
HAQ (опросник оценки состояния здоровья)
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Активность больных
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Простой индекс активности болезни (SDAI)
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bilal UYSAL, MD, Balikesir University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования форма анкеты

Подписаться