Les effets de la nutrition sur l'activité de la maladie et l'état fonctionnel dans la PR
Les effets de l'état nutritionnel et des habitudes sur l'activité de la maladie, la qualité de vie et l'état fonctionnel des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique, auto-immune, systémique et inflammatoire.
La PR est une maladie inflammatoire chronique dans laquelle de nombreux patients ne peuvent pas obtenir de rémission malgré les traitements pharmacologiques actuels. L'inflammation chronique dans la PR entraîne une augmentation de l'indice métabolique et des besoins nutritionnels. Dans des études récentes, il est mentionné que les régimes alimentaires et les aliments consommés en nutrition affectent l'inflammation.
Le but de cette étude est d'évaluer l'état nutritionnel et les habitudes des patients atteints de PR et d'examiner leurs effets sur le niveau d'activité de la maladie, la qualité de vie et l'état fonctionnel.
Un formulaire de questionnaire sera appliqué pour collecter des données sur les informations démographiques, l'activité de la maladie, l'état et les habitudes nutritionnels, l'état de l'activité physique et l'état fonctionnel physique des patients inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique, auto-immune, systémique et inflammatoire affectant 0,5 à 1,0 % de la population. La PR est une maladie inflammatoire chronique dans laquelle de nombreux patients ne peuvent pas obtenir de rémission malgré les traitements pharmacologiques actuels. L'inflammation chronique dans la PR entraîne une augmentation de l'indice métabolique et des besoins nutritionnels. Dans des études récentes, il est mentionné que les régimes alimentaires et les aliments consommés en nutrition affectent l'inflammation.
Le but de cette étude est d'évaluer l'état nutritionnel et les habitudes des patients atteints de PR et d'examiner leurs effets sur le niveau d'activité de la maladie, la qualité de vie et l'état fonctionnel.
Cette étude sera menée auprès de 100 patients diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde à l'Université de Balıkesir, Hôpital de pratique et de recherche en santé, Département de médecine physique et clinique externe de réadaptation.
Les patients âgés de 18 à 75 ans, diagnostiqués avec une PR selon les critères diagnostiques de l'ACR 2010, avec une durée de la maladie de 2 ou plus, utilisant moins de 10 mg de prednisolone par jour, seront inclus dans l'étude. Patients dont la durée est ≤ 2 ans après le diagnostic de PR, un changement dans l'utilisation de DMARD et/ou d'agents biologiques dans leur traitement médical au cours des 8 dernières semaines, utilisant la prednisolone à plus de 10 mg par jour, une tumeur maligne, enceinte, allaitante, et ceux qui ne peuvent pas comprendre les informations du questionnaire n'ont pas été inclus dans l'étude.
Un formulaire de questionnaire sera appliqué pour collecter des données sur les informations démographiques, l'activité de la maladie, l'état et les habitudes nutritionnels, l'activité physique et l'état fonctionnel physique des patients inclus dans l'étude.
À la suite de cette étude, elle vise à aider les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde à atteindre la rémission avec des programmes et des recommandations diététiques en plus des traitements médicamenteux existants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balıkesir, Turquie, 10145
- Balikesir University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 75 ans,
- Diagnostiqué PR selon les critères diagnostiques ACR 2010,
- Durée de la PR d'au moins ≥ 2 ans
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Pendant la période de lactation,
- Malignité
- Utilisation de plus de 10 mg de prednisolone par jour,
- La période après le diagnostic de Ra est ≤2 ans,
- Changements dans le traitement médical, l'utilisation d'ARMM et/ou d'agents biologiques au cours des 8 dernières semaines,
- Les patients qui ne peuvent pas comprendre les informations contenues dans les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un formulaire de questionnaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
|
Un formulaire de questionnaire pour évaluer les informations démographiques
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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État et habitudes nutritionnels ;
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Etat fonctionnel des patients.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
|
HAQ (questionnaire d'évaluation de la santé)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Activité de la maladie des patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
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Indice d'activité de la maladie simple (SDAI)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bilal UYSAL, MD, Balikesir University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BalikesirUniversty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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