- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05227885
Die Auswirkungen der Ernährung auf die Krankheitsaktivität und den funktionellen Status bei RA
Die Auswirkungen des Ernährungszustands und der Gewohnheiten auf die Krankheitsaktivität, die Lebensqualität und den funktionellen Status von Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, systemische, entzündliche Autoimmunerkrankung.
RA ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, bei der viele Patienten trotz aktueller pharmakologischer Behandlungen keine Remission erreichen können. Chronische Entzündungen bei RA verursachen einen Anstieg des Stoffwechselindex und des Nährstoffbedarfs. In neueren Studien wird erwähnt, dass Diätpläne und Lebensmittel, die in der Ernährung aufgenommen werden, Entzündungen beeinflussen.
Ziel dieser Studie ist es, den Ernährungszustand und die Ernährungsgewohnheiten von Patienten mit RA zu bewerten und deren Auswirkungen auf das Krankheitsaktivitätsniveau, die Lebensqualität und den funktionellen Status zu untersuchen.
Ein Fragebogenformular wird verwendet, um Daten über demografische Informationen, Krankheitsaktivität, Ernährungszustand und -gewohnheiten, körperlichen Aktivitätsstatus und körperlichen Funktionsstatus der in die Studie aufgenommenen Patienten zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, systemische, entzündliche Autoimmunerkrankung, von der 0,5–1,0 % der Bevölkerung betroffen sind. RA ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, bei der viele Patienten trotz aktueller pharmakologischer Behandlungen keine Remission erreichen können. Chronische Entzündungen bei RA verursachen einen Anstieg des Stoffwechselindex und des Nährstoffbedarfs. In neueren Studien wird erwähnt, dass Diätpläne und Lebensmittel, die in der Ernährung aufgenommen werden, Entzündungen beeinflussen.
Ziel dieser Studie ist es, den Ernährungszustand und die Ernährungsgewohnheiten von Patienten mit RA zu bewerten und deren Auswirkungen auf das Krankheitsaktivitätsniveau, die Lebensqualität und den funktionellen Status zu untersuchen.
Diese Studie wird mit 100 Patienten durchgeführt, bei denen RA an der Universität Balıkesir, Gesundheitspraxis und Forschungskrankenhaus, Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitationsambulanz diagnostiziert wurde.
Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, bei denen RA gemäß den diagnostischen Kriterien von ACR 2010 diagnostiziert wurde, mit einer Krankheitsdauer von 2 oder mehr Jahren, die weniger als 10 mg Prednisolon pro Tag einnehmen, werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit einer Dauer von ≤ 2 Jahren nach der Diagnose von RA, einer Änderung in der Anwendung von DMARDs und/oder biologischen Wirkstoffen in ihrer medizinischen Behandlung in den letzten 8 Wochen, die Prednisolon mehr als 10 mg täglich anwenden, bösartig, schwanger, stillend, und diejenigen, die die Informationen im Fragebogen nicht verstehen können, wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Ein Fragebogenformular wird verwendet, um Daten zu demografischen Informationen, Krankheitsaktivität, Ernährungszustand und -gewohnheiten, körperlicher Aktivität und körperlichem Funktionsstatus der in die Studie eingeschlossenen Patienten zu sammeln.
Als Ergebnis dieser Studie soll Patienten mit rheumatoider Arthritis mit Diätprogrammen und Empfehlungen zusätzlich zu bestehenden medikamentösen Behandlungen geholfen werden, eine Remission zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Balıkesir, Truthahn, 10145
- Balikesir University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-75,
- Diagnostiziert mit RA gemäß den diagnostischen Kriterien von ACR 2010,
- Dauer der RA-Erkrankung mindestens ≥2 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Während der Laktationszeit,
- Malignität
- Verwendung von mehr als 10 mg Prednisolon pro Tag,
- Der Zeitraum nach der Diagnose von Ra beträgt ≤2 Jahre,
- Änderungen in der medizinischen Behandlung, DMARD und/oder Verwendung biologischer Wirkstoffe in den letzten 8 Wochen,
- Patienten, die die Informationen in den Fragebögen nicht verstehen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein Fragebogen-Formular
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Ein Fragebogenformular zur Auswertung der demografischen Informationen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Ernährungszustand und -gewohnheiten;
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Funktionsstatus der Patienten.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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HAQ (Fragebogen zur Gesundheitsbewertung)
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Krankheitsaktivität der Patienten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Einfacher Krankheitsaktivitätsindex (SDAI)
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bilal UYSAL, MD, Balikesir University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BalikesirUniversty
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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