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Die Auswirkungen der Ernährung auf die Krankheitsaktivität und den funktionellen Status bei RA

7. Februar 2023 aktualisiert von: Bilal Uysal, Balikesir University

Die Auswirkungen des Ernährungszustands und der Gewohnheiten auf die Krankheitsaktivität, die Lebensqualität und den funktionellen Status von Patienten mit rheumatoider Arthritis.

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, systemische, entzündliche Autoimmunerkrankung.

RA ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, bei der viele Patienten trotz aktueller pharmakologischer Behandlungen keine Remission erreichen können. Chronische Entzündungen bei RA verursachen einen Anstieg des Stoffwechselindex und des Nährstoffbedarfs. In neueren Studien wird erwähnt, dass Diätpläne und Lebensmittel, die in der Ernährung aufgenommen werden, Entzündungen beeinflussen.

Ziel dieser Studie ist es, den Ernährungszustand und die Ernährungsgewohnheiten von Patienten mit RA zu bewerten und deren Auswirkungen auf das Krankheitsaktivitätsniveau, die Lebensqualität und den funktionellen Status zu untersuchen.

Ein Fragebogenformular wird verwendet, um Daten über demografische Informationen, Krankheitsaktivität, Ernährungszustand und -gewohnheiten, körperlichen Aktivitätsstatus und körperlichen Funktionsstatus der in die Studie aufgenommenen Patienten zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, systemische, entzündliche Autoimmunerkrankung, von der 0,5–1,0 % der Bevölkerung betroffen sind. RA ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, bei der viele Patienten trotz aktueller pharmakologischer Behandlungen keine Remission erreichen können. Chronische Entzündungen bei RA verursachen einen Anstieg des Stoffwechselindex und des Nährstoffbedarfs. In neueren Studien wird erwähnt, dass Diätpläne und Lebensmittel, die in der Ernährung aufgenommen werden, Entzündungen beeinflussen.

Ziel dieser Studie ist es, den Ernährungszustand und die Ernährungsgewohnheiten von Patienten mit RA zu bewerten und deren Auswirkungen auf das Krankheitsaktivitätsniveau, die Lebensqualität und den funktionellen Status zu untersuchen.

Diese Studie wird mit 100 Patienten durchgeführt, bei denen RA an der Universität Balıkesir, Gesundheitspraxis und Forschungskrankenhaus, Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitationsambulanz diagnostiziert wurde.

Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, bei denen RA gemäß den diagnostischen Kriterien von ACR 2010 diagnostiziert wurde, mit einer Krankheitsdauer von 2 oder mehr Jahren, die weniger als 10 mg Prednisolon pro Tag einnehmen, werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit einer Dauer von ≤ 2 Jahren nach der Diagnose von RA, einer Änderung in der Anwendung von DMARDs und/oder biologischen Wirkstoffen in ihrer medizinischen Behandlung in den letzten 8 Wochen, die Prednisolon mehr als 10 mg täglich anwenden, bösartig, schwanger, stillend, und diejenigen, die die Informationen im Fragebogen nicht verstehen können, wurden nicht in die Studie aufgenommen.

Ein Fragebogenformular wird verwendet, um Daten zu demografischen Informationen, Krankheitsaktivität, Ernährungszustand und -gewohnheiten, körperlicher Aktivität und körperlichem Funktionsstatus der in die Studie eingeschlossenen Patienten zu sammeln.

Als Ergebnis dieser Studie soll Patienten mit rheumatoider Arthritis mit Diätprogrammen und Empfehlungen zusätzlich zu bestehenden medikamentösen Behandlungen geholfen werden, eine Remission zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Balıkesir, Truthahn, 10145
        • Balikesir University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit einer Krankheitsdauer von mindestens 2 Jahren oder mehr, bei denen RA gemäß den diagnostischen Kriterien von ACR 2010 diagnostiziert wurde,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18-75,
  • Diagnostiziert mit RA gemäß den diagnostischen Kriterien von ACR 2010,
  • Dauer der RA-Erkrankung mindestens ≥2 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Während der Laktationszeit,
  • Malignität
  • Verwendung von mehr als 10 mg Prednisolon pro Tag,
  • Der Zeitraum nach der Diagnose von Ra beträgt ≤2 Jahre,
  • Änderungen in der medizinischen Behandlung, DMARD und/oder Verwendung biologischer Wirkstoffe in den letzten 8 Wochen,
  • Patienten, die die Informationen in den Fragebögen nicht verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Fragebogen-Formular
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Ein Fragebogenformular zur Auswertung der demografischen Informationen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Ernährungszustand und -gewohnheiten;
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
  • Häufigkeiten der Nährstoffaufnahme
  • 24-Stunden-Retrospektive Aufzeichnung des Lebensmittelverzehrs
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Funktionsstatus der Patienten.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
HAQ (Fragebogen zur Gesundheitsbewertung)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Krankheitsaktivität der Patienten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Einfacher Krankheitsaktivitätsindex (SDAI)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bilal UYSAL, MD, Balikesir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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