- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05227885
Os efeitos da nutrição na atividade da doença e no estado funcional na AR
Os efeitos do estado nutricional e hábitos na atividade da doença, qualidade de vida e estado funcional de pacientes com artrite reumatóide.
A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória crônica, autoimune, sistêmica.
A AR é uma doença inflamatória crônica na qual muitos pacientes não conseguem remissão apesar dos tratamentos farmacológicos atuais. A inflamação crônica na AR causa aumento do índice metabólico e das necessidades nutricionais. Em estudos recentes, é mencionado que regimes de dieta e alimentos consumidos na nutrição afetam a inflamação.
O objetivo deste estudo é avaliar o estado nutricional e hábitos de pacientes com AR e examinar seus efeitos no nível de atividade da doença, qualidade de vida e estado funcional.
Um formulário de questionário será aplicado para coletar dados sobre informações demográficas, atividade da doença, estado e hábitos nutricionais, estado de atividade física e estado funcional físico dos pacientes incluídos no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória crônica, autoimune, sistêmica, que afeta 0,5-1,0% da população. A AR é uma doença inflamatória crônica na qual muitos pacientes não conseguem remissão apesar dos tratamentos farmacológicos atuais. A inflamação crônica na AR causa aumento do índice metabólico e das necessidades nutricionais. Em estudos recentes, é mencionado que regimes de dieta e alimentos consumidos na nutrição afetam a inflamação.
O objetivo deste estudo é avaliar o estado nutricional e hábitos de pacientes com AR e examinar seus efeitos no nível de atividade da doença, qualidade de vida e estado funcional.
Este estudo será realizado com 100 pacientes diagnosticados com AR na Universidade de Balıkesir, Hospital de Prática e Pesquisa em Saúde, Departamento de Medicina Física e ambulatório de Reabilitação.
Serão incluídos no estudo pacientes com idades entre 18 e 75 anos, diagnosticados com AR de acordo com os critérios diagnósticos do ACR 2010, com duração de doença de 2 ou mais, usando menos de 10 mg de prednisolona por dia. Pacientes com duração ≤ 2 anos após o diagnóstico de AR, mudança no uso de DMARDs e/ou agentes biológicos em seu tratamento médico nas últimas 8 semanas, uso de prednisolona mais de 10 mg diários, malignidade, grávidas, lactantes, e aqueles que não entenderam as informações do questionário não foram incluídos no estudo.
Um formulário de questionário será aplicado para coletar dados sobre informações demográficas, atividade da doença, estado e hábitos nutricionais, atividade física e estado funcional físico dos pacientes incluídos no estudo.
Como resultado deste estudo, pretende-se ajudar os pacientes com artrite reumatóide a alcançar a remissão com programas e recomendações de dieta, além dos tratamentos medicamentosos existentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Balıkesir, Peru, 10145
- Balikesir University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 75 anos,
- Diagnosticado com AR de acordo com os critérios de diagnóstico ACR 2010,
- Duração da doença de AR pelo menos ≥2 anos
Critério de exclusão:
- Grávida
- Durante o período de lactação,
- Malignidade
- Usando mais de 10 mg de prednisolona por dia,
- O período após o diagnóstico de Ra é ≤2 anos,
- Alterações no tratamento médico, uso de DMARD e/ou agente biológico nas últimas 8 semanas,
- Pacientes que não conseguem entender as informações dos questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Um formulário de questionário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Um formulário de questionário para avaliar as informações demográficas
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Estado e hábitos nutricionais;
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Estado funcional dos pacientes.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
HAQ (Questionário de Avaliação de Saúde)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Atividade da doença dos pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Índice Simples de Atividade de Doença (SDAI)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilal UYSAL, MD, Balikesir University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BalikesirUniversty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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