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Os efeitos da nutrição na atividade da doença e no estado funcional na AR

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Bilal Uysal, Balikesir University

Os efeitos do estado nutricional e hábitos na atividade da doença, qualidade de vida e estado funcional de pacientes com artrite reumatóide.

A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória crônica, autoimune, sistêmica.

A AR é uma doença inflamatória crônica na qual muitos pacientes não conseguem remissão apesar dos tratamentos farmacológicos atuais. A inflamação crônica na AR causa aumento do índice metabólico e das necessidades nutricionais. Em estudos recentes, é mencionado que regimes de dieta e alimentos consumidos na nutrição afetam a inflamação.

O objetivo deste estudo é avaliar o estado nutricional e hábitos de pacientes com AR e examinar seus efeitos no nível de atividade da doença, qualidade de vida e estado funcional.

Um formulário de questionário será aplicado para coletar dados sobre informações demográficas, atividade da doença, estado e hábitos nutricionais, estado de atividade física e estado funcional físico dos pacientes incluídos no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória crônica, autoimune, sistêmica, que afeta 0,5-1,0% da população. A AR é uma doença inflamatória crônica na qual muitos pacientes não conseguem remissão apesar dos tratamentos farmacológicos atuais. A inflamação crônica na AR causa aumento do índice metabólico e das necessidades nutricionais. Em estudos recentes, é mencionado que regimes de dieta e alimentos consumidos na nutrição afetam a inflamação.

O objetivo deste estudo é avaliar o estado nutricional e hábitos de pacientes com AR e examinar seus efeitos no nível de atividade da doença, qualidade de vida e estado funcional.

Este estudo será realizado com 100 pacientes diagnosticados com AR na Universidade de Balıkesir, Hospital de Prática e Pesquisa em Saúde, Departamento de Medicina Física e ambulatório de Reabilitação.

Serão incluídos no estudo pacientes com idades entre 18 e 75 anos, diagnosticados com AR de acordo com os critérios diagnósticos do ACR 2010, com duração de doença de 2 ou mais, usando menos de 10 mg de prednisolona por dia. Pacientes com duração ≤ 2 anos após o diagnóstico de AR, mudança no uso de DMARDs e/ou agentes biológicos em seu tratamento médico nas últimas 8 semanas, uso de prednisolona mais de 10 mg diários, malignidade, grávidas, lactantes, e aqueles que não entenderam as informações do questionário não foram incluídos no estudo.

Um formulário de questionário será aplicado para coletar dados sobre informações demográficas, atividade da doença, estado e hábitos nutricionais, atividade física e estado funcional físico dos pacientes incluídos no estudo.

Como resultado deste estudo, pretende-se ajudar os pacientes com artrite reumatóide a alcançar a remissão com programas e recomendações de dieta, além dos tratamentos medicamentosos existentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Balıkesir, Peru, 10145
        • Balikesir University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idade entre 18 e 75 anos, com duração da doença de pelo menos 2 anos ou mais, diagnosticados com AR de acordo com os critérios diagnósticos do ACR 2010,

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 75 anos,
  • Diagnosticado com AR de acordo com os critérios de diagnóstico ACR 2010,
  • Duração da doença de AR pelo menos ≥2 anos

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Durante o período de lactação,
  • Malignidade
  • Usando mais de 10 mg de prednisolona por dia,
  • O período após o diagnóstico de Ra é ≤2 anos,
  • Alterações no tratamento médico, uso de DMARD e/ou agente biológico nas últimas 8 semanas,
  • Pacientes que não conseguem entender as informações dos questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um formulário de questionário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Um formulário de questionário para avaliar as informações demográficas
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Estado e hábitos nutricionais;
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
  • Frequências de consumo de nutrientes
  • Registro retrospectivo de consumo alimentar de 24 horas
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Estado funcional dos pacientes.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
HAQ (Questionário de Avaliação de Saúde)
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Atividade da doença dos pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Índice Simples de Atividade de Doença (SDAI)
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bilal UYSAL, MD, Balikesir University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

29 de abril de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em formulário de questionário

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