Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky výživy na aktivitu onemocnění a funkční stav u RA

7. února 2023 aktualizováno: Bilal Uysal, Balikesir University

Vliv nutričního stavu a návyků na aktivitu onemocnění, kvalitu života a funkční stav pacientů s revmatoidní artritidou.

Revmatoidní artritida (RA) je chronické, autoimunitní, systémové, zánětlivé onemocnění.

RA je chronické zánětlivé onemocnění, u kterého mnoho pacientů nemůže dosáhnout remise navzdory současné farmakologické léčbě. Chronický zánět u RA způsobuje zvýšení metabolického indexu a nutričních požadavků. V nedávných studiích se uvádí, že dietní režimy a potraviny konzumované ve výživě ovlivňují zánět.

Cílem této studie je zhodnotit nutriční stav a návyky pacientů s RA a prozkoumat jejich vliv na úroveň aktivity onemocnění, kvalitu života a funkční stav.

Pro sběr dat o demografických informacích, aktivitě onemocnění, nutričním stavu a návycích, stavu fyzické aktivity a fyzickém funkčním stavu pacientů zařazených do studie bude použit dotazník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je chronické, autoimunitní, systémové, zánětlivé onemocnění postihující 0,5-1,0 % populace. RA je chronické zánětlivé onemocnění, u kterého mnoho pacientů nemůže dosáhnout remise navzdory současné farmakologické léčbě. Chronický zánět u RA způsobuje zvýšení metabolického indexu a nutričních požadavků. V nedávných studiích se uvádí, že dietní režimy a potraviny konzumované ve výživě ovlivňují zánět.

Cílem této studie je zhodnotit nutriční stav a návyky pacientů s RA a prozkoumat jejich vliv na úroveň aktivity onemocnění, kvalitu života a funkční stav.

Tato studie bude provedena se 100 pacienty s diagnózou RA v Balıkesir University, Health Practice and Research Hospital, oddělení fyzikální medicíny a rehabilitační ambulance.

Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18-75 let, u kterých byla diagnostikována RA podle diagnostických kritérií ACR 2010, s trváním onemocnění 2 nebo více, kteří užívali méně než 10 mg prednisolonu denně. Pacienti s trváním ≤ 2 roky po diagnóze RA, změnou v užívání DMARD a/nebo biologických látek v jejich lékařské léčbě za posledních 8 týdnů, užívající prednisolon v dávce více než 10 mg denně, malignita, těhotné, kojící, a ti, kteří informacím v dotazníku nerozumí, nebyli do studie zahrnuti.

Pro sběr dat o demografických informacích, aktivitě onemocnění, nutričním stavu a návycích, fyzické aktivitě a fyzickém funkčním stavu pacientů zařazených do studie bude použit dotazník.

Výsledkem této studie je pomoci pacientům s revmatoidní artritidou dosáhnout remise pomocí dietních programů a doporučení kromě stávající medikamentózní léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Balıkesir, Krocan, 10145
        • Balikesir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-75 let s trváním onemocnění alespoň 2 roky nebo déle, s diagnózou RA podle diagnostických kritérií ACR 2010,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–75 let,
  • Diagnostikována RA podle diagnostických kritérií ACR 2010,
  • Trvání onemocnění RA alespoň ≥ 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Během období laktace,
  • Malignita
  • Při užívání více než 10 mg prednisolonu denně,
  • Období po diagnóze Ra je ≤ 2 roky,
  • Změny v lékařské léčbě, užívání DMARD a/nebo biologických látek za posledních 8 týdnů,
  • Pacienti, kteří nerozumí informacím v dotaznících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář dotazníku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Formulář dotazníku pro vyhodnocení demografických informací
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Výživový stav a návyky;
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
  • Frekvence spotřeby živin
  • 24hodinový retrospektivní záznam spotřeby potravin
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Funkční stav pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
HAQ (Dotazník hodnocení zdraví)
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Aktivita onemocnění pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Index aktivity jednoduchých nemocí (SDAI)
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bilal UYSAL, MD, Balikesir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dotazníkový formulář

3
Předplatit