- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05238051
Måling af gastrisk restvolumen på intensivafdelingen
11. februar 2022 opdateret af: Alparslan Koc, Erzi̇ncan Binali Yildırim Uni̇versi̇tesi̇
Rollen af måling af gastrisk restvolumen for at opnå målkalorier på intensivafdelingen: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Ernæringsstøtte betragtes som en nøglekomponent i behandlingsstrategien for intensivpatienter.
Underernæring, energiprotein og utilstrækkelig eller overdreven indtagelse af andre næringsstoffer har målbare effekter på væv, kropsstruktur, kropsfunktion og kliniske resultater hos patienter, der modtager behandling.
Det øger hospitalserhvervede infektioner, hospitalsindlæggelser og intensiv behandling forlænger og fører til komplikationer.
Denne undersøgelse havde til formål at observere tiden til at nå målkalorier, ernæringssvigt og komplikationer under fodring hos patienter med målt og umålt restvolumen af mave, der modtager enteral ernæring under ventilation i intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Kalkun, 24100
- Erzincan Binali Yildirim university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventilatorstøtte
- åben enteral vej (nasogastrisk/PEG)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med gastrointestinal blødning,
- parenteral ernæringsstøtte,
- hospitalsophold på mindre end to dage,
- under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gastrisk restvolumengruppe
Patienter, der gennemgår enteral ernæring med kontinuerlig infusion og intermitterende gastrisk restvolumenmåling på intensivafdelingen
|
|
|
Eksperimentel: Ikke-mave-restvolumengruppe
Patienter, der gennemgår enteral ernæring med kontinuerlig infusion og intermitterende gastrisk restvolumenmåling, blev ikke målt på intensivafdelingen
|
GRV kontrolleres under rutinemæssig enteral ernæring, men vi mener, at GRV forlænger tiden til at nå målkalorier og ikke reducerer komplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i tid til at nå målkalorier hos patienter med gastrisk restvolumenmåling sammenlignet med dem uden gastrisk restvolumenmåling.
Tidsramme: 10 dage
|
Forskellen i tid til at nå målkalorier hos patienter med gastrisk restvolumenmåling sammenlignet med dem uden gastrisk restvolumenmåling.
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marik PE. Enteral nutrition in the critically ill: myths and misconceptions. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):962-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000051.
- Elke G, Felbinger TW, Heyland DK. Gastric residual volume in critically ill patients: a dead marker or still alive? Nutr Clin Pract. 2015 Feb;30(1):59-71. doi: 10.1177/0884533614562841. Epub 2014 Dec 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRVROLE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .