- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05238051
Messung des Magenrestvolumens auf der Intensivstation
11. Februar 2022 aktualisiert von: Alparslan Koc, Erzi̇ncan Binali Yildırim Uni̇versi̇tesi̇
Die Rolle der Messung des Magenrestvolumens beim Erreichen der Zielkalorien auf der Intensivstation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Ernährungsunterstützung gilt als zentraler Bestandteil der Behandlungsstrategie für Intensivpatienten.
Unterernährung, Energieprotein und unzureichende oder übermäßige Aufnahme anderer Nährstoffe haben messbare Auswirkungen auf Gewebe, Körperstruktur, Körperfunktion und klinische Ergebnisse der behandelten Patienten.
Es erhöht im Krankenhaus erworbene Infektionen, Krankenhausaufenthalte und die Intensivpflege verlängern sich und führen zu Komplikationen.
Ziel dieser Studie war es, die Zeit bis zum Erreichen der Zielkalorien, Ernährungsfehler und Komplikationen während der Ernährung bei Patienten mit gemessenem und nicht gemessenem Magenrestvolumen zu beobachten, die enterale Ernährung unter Beatmung auf der Intensivstation erhielten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Erzincan, Truthahn, 24100
- Erzincan Binali Yildirim university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mechanische Beatmungsunterstützung
- offener enteraler Weg (nasogastrisch/PEG)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen,
- parenterale Ernährungsunterstützung,
- Krankenhausaufenthalt von weniger als zwei Tagen,
- unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Magenrestvolumengruppe
Patienten unter enteraler Ernährung mit kontinuierlicher Infusion und intermittierender Magenrestvolumenmessung auf der Intensivstation
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Experimental: Nicht-gastrische Restvolumengruppe
Bei Patienten, die sich einer enteralen Ernährung mit kontinuierlicher Infusion und intermittierender Magenrestvolumenmessung unterzogen, wurde auf der Intensivstation keine Messung durchgeführt
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GRV wird während der routinemäßigen enteralen Ernährung überprüft, aber wir glauben, dass GRV die Zeit bis zum Erreichen der Zielkalorien verlängert und Komplikationen nicht verringert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied in der Zeit bis zum Erreichen der Zielkalorien bei Patienten mit Magenrestvolumenmessung im Vergleich zu Patienten ohne Magenrestvolumenmessung.
Zeitfenster: 10 Tage
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Der Unterschied in der Zeit bis zum Erreichen der Zielkalorien bei Patienten mit Magenrestvolumenmessung im Vergleich zu Patienten ohne Magenrestvolumenmessung.
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10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marik PE. Enteral nutrition in the critically ill: myths and misconceptions. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):962-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000051.
- Elke G, Felbinger TW, Heyland DK. Gastric residual volume in critically ill patients: a dead marker or still alive? Nutr Clin Pract. 2015 Feb;30(1):59-71. doi: 10.1177/0884533614562841. Epub 2014 Dec 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GRVROLE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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