- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05238051
Medición del Volumen Residual Gástrico en la Unidad de Cuidados Intensivos
11 de febrero de 2022 actualizado por: Alparslan Koc, Erzi̇ncan Binali Yildırim Uni̇versi̇tesi̇
El papel de la medición del volumen residual gástrico en el logro de las calorías deseadas en la unidad de cuidados intensivos: un estudio controlado aleatorizado
El soporte nutricional se considera un componente clave de la estrategia de tratamiento para los pacientes de cuidados intensivos.
La desnutrición, la proteína energética y la ingesta inadecuada o excesiva de otros nutrientes tienen efectos medibles en los tejidos, la estructura corporal, la función corporal y los resultados clínicos de los pacientes que reciben tratamiento.
Aumenta las infecciones nosocomiales, las hospitalizaciones y los cuidados intensivos se prolongan y conducen a complicaciones.
Este estudio tuvo como objetivo observar el tiempo para alcanzar las calorías objetivo, las fallas nutricionales y las complicaciones durante la alimentación en pacientes con volumen residual gástrico medido y no medido que reciben nutrición enteral bajo ventilación en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Erzincan, Pavo, 24100
- Erzincan Binali Yildirim university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- soporte ventilatorio mecanico
- vía enteral abierta (nasogástrica/PEG)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de hemorragia gastrointestinal,
- soporte de nutrición parenteral,
- estancia hospitalaria inferior a dos días,
- menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de volumen residual gástrico
Pacientes sometidos a nutrición enteral con infusión continua y medición de volumen residual gástrico intermitente en la unidad de cuidados intensivos
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Experimental: Grupo de volumen residual no gástrico
Pacientes en nutrición enteral con infusión continua y medición de volumen residual gástrico intermitente no se midió en la unidad de cuidados intensivos
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GRV se controla durante la nutrición enteral de rutina, pero creemos que GRV prolonga el tiempo para alcanzar las calorías objetivo y no reduce las complicaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en el tiempo para alcanzar el objetivo de calorías en pacientes con medición de volumen residual gástrico en comparación con aquellos sin medición de volumen residual gástrico.
Periodo de tiempo: 10 días
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La diferencia en el tiempo para alcanzar el objetivo de calorías en pacientes con medición de volumen residual gástrico en comparación con aquellos sin medición de volumen residual gástrico.
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marik PE. Enteral nutrition in the critically ill: myths and misconceptions. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):962-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000051.
- Elke G, Felbinger TW, Heyland DK. Gastric residual volume in critically ill patients: a dead marker or still alive? Nutr Clin Pract. 2015 Feb;30(1):59-71. doi: 10.1177/0884533614562841. Epub 2014 Dec 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRVROLE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .