- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05238051
Gyomor maradványtérfogat mérés az intenzív osztályon
2022. február 11. frissítette: Alparslan Koc, Erzi̇ncan Binali Yildırim Uni̇versi̇tesi̇
A gyomor maradványtérfogat mérésének szerepe a megcélzott kalóriák elérésében az intenzív osztályon: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tápláléktámogatás kulcsfontosságú eleme az intenzív terápiás betegek kezelési stratégiájának.
Az alultápláltság, az energiafehérje és az egyéb tápanyagok nem megfelelő vagy túlzott bevitele mérhető hatással van a kezelésben részesülő betegek szöveteire, testszerkezetére, testfunkciójára és klinikai kimenetelére.
Növeli a kórházi fertőzések számát, a kórházi kezelések számát, és az intenzív terápia meghosszabbodik és szövődményekhez vezet.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megfigyelje a célkalóriák eléréséhez szükséges időt, a táplálkozási kudarcokat és az etetés közbeni szövődményeket mért és nem mért gyomormaradék térfogatú betegeknél, akik enterális táplálást kapnak lélegeztetés mellett az intenzív osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzincan, Pulyka, 24100
- Erzincan Binali Yildirim university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikus szellőztető támogatás
- nyitott enterális út (nazogasztrikus/PEG)
Kizárási kritériumok:
- gyomor-bélrendszeri vérzés a kórtörténetben,
- parenterális táplálkozás támogatása,
- két napnál rövidebb kórházi tartózkodás,
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Gyomor maradványtérfogat csoport
Folyamatos infúzióval és szakaszos gyomormaradék térfogatméréssel enterális táplálásban részesülő betegek az intenzív osztályon
|
|
Kísérleti: Nem gyomormaradék térfogatcsoport
Folyamatos infúzióval és szakaszos gyomormaradék térfogatméréssel enterális tápláláson áteső betegeknél nem mértek az intenzív osztályon
|
A GRV-t a rutin enterális táplálás során ellenőrzik, de úgy gondoljuk, hogy a GRV meghosszabbítja a célkalóriák elérésének idejét, és nem csökkenti a szövődményeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A célkalória eléréséig eltelt idő különbsége gyomormaradék-térfogat-mérés esetén a maradék gyomortérfogat-mérés nélküli betegekhez képest.
Időkeret: 10 nap
|
A célkalória eléréséig eltelt idő különbsége gyomormaradék-térfogat-mérés esetén a maradék gyomortérfogat-mérés nélküli betegekhez képest.
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Marik PE. Enteral nutrition in the critically ill: myths and misconceptions. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):962-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000051.
- Elke G, Felbinger TW, Heyland DK. Gastric residual volume in critically ill patients: a dead marker or still alive? Nutr Clin Pract. 2015 Feb;30(1):59-71. doi: 10.1177/0884533614562841. Epub 2014 Dec 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRVROLE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .