- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05238051
Misurazione del Volume Residuo Gastrico in Terapia Intensiva
11 febbraio 2022 aggiornato da: Alparslan Koc, Erzi̇ncan Binali Yildırim Uni̇versi̇tesi̇
Il ruolo della misurazione del volume residuo gastrico nel raggiungimento delle calorie target nell'unità di terapia intensiva: uno studio controllato randomizzato
Il supporto nutrizionale è considerato una componente chiave della strategia terapeutica per i pazienti in terapia intensiva.
La malnutrizione, le proteine energetiche e l'assunzione inadeguata o eccessiva di altri nutrienti hanno effetti misurabili sui tessuti, sulla struttura corporea, sulla funzione corporea e sugli esiti clinici dei pazienti che ricevono il trattamento.
Aumenta le infezioni acquisite in ospedale, i ricoveri e le cure intensive prolungano e portano a complicanze.
Questo studio mirava a osservare il tempo per raggiungere le calorie target, i fallimenti nutrizionali e le complicanze durante l'alimentazione in pazienti con volume residuo gastrico misurato e non misurato che ricevevano nutrizione enterale sotto ventilazione nell'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Erzincan, Tacchino, 24100
- Erzincan Binali Yildirim university
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Supporto ventilatorio meccanico
- via enterale aperta (nasogastrica/PEG)
Criteri di esclusione:
- Storia di sanguinamento gastrointestinale,
- supporto nutrizionale parenterale,
- degenza ospedaliera inferiore a due giorni,
- sotto i 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di volume residuo gastrico
Pazienti sottoposti a nutrizione enterale con infusione continua e misurazione intermittente del volume residuo gastrico in terapia intensiva
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Sperimentale: Gruppo di volume residuo non gastrico
I pazienti sottoposti a nutrizione enterale con infusione continua e misurazione intermittente del volume residuo gastrico non sono stati misurati nell'unità di terapia intensiva
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La GRV viene controllata durante la nutrizione enterale di routine, ma pensiamo che la GRV prolunghi il tempo per raggiungere le calorie target e non riduca le complicanze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza nel tempo per raggiungere le calorie target nei pazienti con misurazione del volume residuo gastrico rispetto a quelli senza misurazione del volume residuo gastrico.
Lasso di tempo: 10 giorni
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La differenza nel tempo per raggiungere le calorie target nei pazienti con misurazione del volume residuo gastrico rispetto a quelli senza misurazione del volume residuo gastrico.
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marik PE. Enteral nutrition in the critically ill: myths and misconceptions. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):962-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000051.
- Elke G, Felbinger TW, Heyland DK. Gastric residual volume in critically ill patients: a dead marker or still alive? Nutr Clin Pract. 2015 Feb;30(1):59-71. doi: 10.1177/0884533614562841. Epub 2014 Dec 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRVROLE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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