Měření zbytkového objemu žaludku na jednotce intenzivní péče
11. února 2022 aktualizováno: Alparslan Koc, Erzi̇ncan Binali Yildırim Uni̇versi̇tesi̇
Role měření žaludečního reziduálního objemu při dosahování cílových kalorií na jednotce intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie
Nutriční podpora je považována za klíčovou složku léčebné strategie pro pacienty intenzivní péče.
Podvýživa, energetické bílkoviny a nedostatečný nebo nadměrný příjem dalších živin mají měřitelné účinky na tkáně, tělesnou stavbu, tělesné funkce a klinické výsledky pacientů, kteří jsou léčeni.
Zvyšuje nemocniční infekce, hospitalizace a intenzivní péče prodlužuje a vede ke komplikacím.
Tato studie měla za cíl sledovat dobu k dosažení cílových kalorií, nutriční selhání a komplikace během krmení u pacientů s naměřeným a neměřeným reziduálním objemem žaludku, kteří dostávali enterální výživu pod ventilací na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzincan, Krocan, 24100
- Erzincan Binali Yildirim university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanická ventilační podpora
- otevřená enterální cesta (nazogastrická/PEG)
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza gastrointestinálního krvácení,
- podpora parenterální výživy,
- pobyt v nemocnici kratší než dva dny,
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina zbytkového objemu žaludku
Pacienti podstupující enterální výživu s kontinuální infuzí a intermitentním měřením reziduálního objemu žaludku na jednotce intenzivní péče
|
|
|
Experimentální: Skupina jiného než žaludečního reziduálního objemu
Pacienti podstupující enterální výživu s kontinuální infuzí a intermitentním měřením reziduálního objemu žaludku nebyli měřeni na jednotce intenzivní péče
|
GRV se kontroluje během rutinní enterální výživy, ale myslíme si, že GRV prodlužuje dobu k dosažení cílových kalorií a nesnižuje komplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v čase k dosažení cílových kalorií u pacientů s měřením reziduálního objemu žaludku ve srovnání s pacienty bez měření reziduálního objemu žaludku.
Časové okno: 10 dní
|
Rozdíl v čase k dosažení cílových kalorií u pacientů s měřením reziduálního objemu žaludku ve srovnání s pacienty bez měření reziduálního objemu žaludku.
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marik PE. Enteral nutrition in the critically ill: myths and misconceptions. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):962-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000051.
- Elke G, Felbinger TW, Heyland DK. Gastric residual volume in critically ill patients: a dead marker or still alive? Nutr Clin Pract. 2015 Feb;30(1):59-71. doi: 10.1177/0884533614562841. Epub 2014 Dec 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRVROLE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .