Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv reumatisk mitralklapkirurgi

7. marts 2022 opdateret af: Mohammed Rabee Hamed Ahmed, Assiut University

Tidligt resultat af minimalt invasiv reumatisk mitralklapkirurgi gennem periareolær versus submamary tilgang

Tidligt resultat af minimalt invasiv reumatisk mitralklapkirurgi gennem periareolær versus submamary tilgang

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Reumatisk hjerteklapsygdom (RHVD) er en post-infektiøs efterfølger af akut gigtfeber som følge af et unormalt immunrespons på en streptokok-pharyngitis, der udløser klapskade. RHVD er den førende årsag til kardiovaskulær død hos børn og unge voksne, hovedsageligt hos kvinder fra lav- og mellemindkomstlande. Det er kendt, at langvarig inflammation og høj grad af fibrose fører til klapdysfunktion på grund af anatomisk forstyrrelse af ventilapparatet. lav- og mellemindkomstlande er reumatisk hjerteklapsygdom (RHVD) den førende årsag til kardiovaskulær død hos børn og unge voksne. Når der er alvorlig klapklapdysfunktion, især hvis patienten er symptomatisk, er operation indiceret. (1) Traditionel mitralklapkirurgi via en median sternotomi er sikker og effektiv, men den resulterer i en høj grad af traumer og et langt snit.(2) I de sidste 2 årtier er en minimalt invasiv (MI) teknik blevet brugt i vid udstrækning inden for hjertekirurgi.(3-4) Dens fremtrædende fordel ved genopretning efter operationen og det lille snit, der kræves, gør, at patienter foretrækker det frem for et traditionelt snit.(5-6) Patienterne gennemgik minimal invasiv kirurgi efter intravenøs anæstesi kombineret med generel anæstesi, og deres højre side var forhøjet til 30°. Efter desinfektion og drapering blev udført med steril beskyttelsesfilm fastgjort til den. Etablering af in vitro-vejen: Først blev venøs og arteriel adgang etableret. Etablering af snit: Et 4 til 6 cm snit blev åbnet lag for lag i brystet anterolateralt til højre for det fjerde interkostale rum (i submamarry vs. peri areolar approach). En lap-beskytter blev anbragt. Thorakoskopet blev indsat nær den forreste aksillære linje af det tredje interkostale rum i brystet med CO2-input. Et perikardielt langsgående snit blev lavet under direkte syn, der strækker sig til hovedsiden og reflekteres, når det nåede aorta, med perikardiet suspenderet. Ekstrakorporal cirkulation blev startet, og Chitwood okklusionspincet blev indsat i brystet for at blokere den opadstigende aorta gennem det fjerde interkostale rum; drænrøret i venstre atrium perforerede brystet gennem den højre midaxillære linje mellem det femte og sjette interkostale rum. 4-0 Prolene blev brugt til pung-strengsuturering af cardioplegia kanylen og antegradecardioplegi væske blev udført. Efter elektrokardiografmonitorering viste, at elektrokardiel aktivitet var stoppet, blev den interatriale rille frigjort, det venstre atrielle snit blev lavet parallelt med det interatriale rille, og det venstre atriale drænrør blev indsat. En venstre atriel retraktor blev anbragt og strakt til overfladen til fiksering gennem perforeringen ind i prothoraxen, og den venstre atrielle incision blev trukket tilbage i retning af brystbenet. Fjernelse af den beskadigede mitralklap med endoskopiske kirurgiske instrumenter, og mitralklappen blev syet intermitterende. Efter undersøgelse af klapplaceringen og åbnings- og lukningsydelsen af ​​klapbladet blev det venstre atriale snit syet kontinuerligt med prolene 4/0. Retrograd kardioplegi-perfusion gennem røret blev påbegyndt for udluftning og genopvarmning af patienten påbegyndt, og anæstesiologen ventilerede lungerne med luft for at holde lungelapperne fulde og for at lindre okklusionen af ​​den ascenderende aorta. Hjerte-lunge-bypass blev stoppet gradvist, og blødning blev standset; et thorax drænrør blev indsat gennem hullet til venstre atrium drænrør, og thorax blev lukket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: mohammed R hamed, becholar in general surgery
  • Telefonnummer: 01024631721
  • E-mail: x_spiders123@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed Elminshawy, MD in cardiothoracic surgery
  • Telefonnummer: 01112743943
  • E-mail: aelminshawy@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der gennemgår minimal invasiv reumatisk mitralklapkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af reumatisk mitralklap
  2. Patient, der gennemgår minimal invasiv gigtoperation af mitralklap
  3. Patienten er villig til at overholde alle opfølgende besøg.
  4. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  1. Iskæmisk hjertesygdom
  2. Patienter har brug for en anden ventiludskiftning
  3. Gentag udskiftning af mitralklap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe A
periareolær tilgang
Først blev venøs og arteriel adgang etableret. Etablering af snit: Et 4 til 6 cm snit blev åbnet i brystet anterolateralt til højre for det fjerde interkostale rum (i submamarry vs. peri areolar approach). Thorakoskopet blev indsat. Bypass startede, og Chitwood okklusionspincet blev indsat for at blokere den ascenderende aorta, pung-strengsuturering af cardioplegia-kanylen og antegradecardioplegia-væske blev udført, den interatriale rille blev frigjort, det venstre atriale snit blev lavet. Fjernelse af den beskadigede mitralklap hovedsageligt med endoskopiske kirurgiske instrumenter (normalt er der ikke en chance for reparation), og mitralklappen blev syet intermitterende. Efter undersøgelse af klapplaceringen og åbnings- og lukningsydelsen af ​​klapbladet blev det venstre atriale snit syet kontinuerligt med prolene 4/0. Fravænning fra bypass start
gruppe B
submamary tilgang
Først blev venøs og arteriel adgang etableret. Etablering af snit: Et 4 til 6 cm snit blev åbnet i brystet anterolateralt til højre for det fjerde interkostale rum (i submamarry vs. peri areolar approach). Thorakoskopet blev indsat. Bypass startede, og Chitwood okklusionspincet blev indsat for at blokere den ascenderende aorta, pung-strengsuturering af cardioplegia-kanylen og antegradecardioplegia-væske blev udført, den interatriale rille blev frigjort, det venstre atriale snit blev lavet. Fjernelse af den beskadigede mitralklap hovedsageligt med endoskopiske kirurgiske instrumenter (normalt er der ikke en chance for reparation), og mitralklappen blev syet intermitterende. Efter undersøgelse af klapplaceringen og åbnings- og lukningsydelsen af ​​klapbladet blev det venstre atriale snit syet kontinuerligt med prolene 4/0. Fravænning fra bypass start

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identificere fordele og ulemper ved hver tilgang
Tidsramme: 1/1/2022 TIL 1/1/2025
diskutere og finde hver tilgang fordele og ulemper og sammenligne med hinanden
1/1/2022 TIL 1/1/2025
Vurder resultatet mht.: -Sårstørrelse
Tidsramme: 1/1/2022 TIL 1/1/2025
måling af sårstørrelse (i cm ) for hver tilgang
1/1/2022 TIL 1/1/2025
Vurder resultatet mht.: -Postoperative smerter og patienttilfredshed
Tidsramme: 1/1/2022 TIL 1/1/2025
måling af postoperativ smerte og patienttilfredshed efter smerteskala for hver tilgang
1/1/2022 TIL 1/1/2025
vurdere sårkomplikation
Tidsramme: 1/1/2022 TIL 1/1/2025
vurdere sårkomplikation (som infektion (overfladebehandling, dyb, sprængt brystkasse)
1/1/2022 TIL 1/1/2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder resultatet vedrørende: Økonomisk faktor
Tidsramme: 1/1/2022 TIL 1/1/2025

Vurder resultatet vedrørende:

-Økonomisk faktor (IC-ophold eller hospitalsophold)

1/1/2022 TIL 1/1/2025
Vurder resultatet vedrørende: Proceduretidspunkt
Tidsramme: 1/1/2022 TIL 1/1/2025
Vurder resultatet vedrørende: Indgrebstidspunkt (tidspunkt for total bypasstid, tid til hurtig adgang, tidspunkt for hæmostase)
1/1/2022 TIL 1/1/2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Anwar A Atia, MD in cardiothoracic surgery, Professor of Cardiothoracic surgery
  • Studiestol: Ahmed N Malik, MD in cardiothoracic surgery, Professor of Cardiothoracic surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • peri areolar MVR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner