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微创风湿性二尖瓣手术

2022年3月7日 更新者:Mohammed Rabee Hamed Ahmed、Assiut University

通过乳晕周围与乳房下入路微创风湿性二尖瓣手术的早期结果

通过乳晕周围入路与乳房下入路微创风湿性二尖瓣手术的早期结果

研究概览

详细说明

风湿性心脏瓣膜病 (RHVD) 是急性风湿热感染后的后遗症,由对引发瓣膜损伤的链球菌性咽炎的异常免疫反应引起。 RHVD 是儿童和年轻人心血管死亡的主要原因,主要发生在低收入和中等收入国家的女性中。 众所周知,长期炎症和高度纤维化会导致瓣膜功能障碍,这是由于瓣膜装置的解剖学破坏。 在低收入和中等收入国家,风湿性心脏瓣膜病 (RHVD) 是儿童和年轻人心血管死亡的主要原因 当存在严重的瓣膜功能障碍时,特别是如果患者有症状,则需要手术。 (1)传统胸骨正中切开二尖瓣手术安全有效,但创伤大、切口长(2) 在过去的 2 年中,微创 (MI) 技术已广泛用于心脏手术。 (3-4) 它在术后恢复方面的显着优势和所需的小切口使患者更喜欢它而不是传统切口。 (5-6) 患者在静脉麻醉联合全麻后行微创手术,右侧抬高30°。 消毒铺巾后固定无菌保护膜。 建立体外途径:首先,建立静脉和动脉通路。 切口建立:在胸部第四肋间隙右侧前外侧逐层开一个4至6厘米的切口(在乳房下与乳晕周围入路)。 放置了护膝。 胸腔镜在第三肋间腋前线附近插入胸腔,输入CO2。 直视下做心包纵向切口,延伸至头侧,到达主动脉时反折,心包悬空。 启动体外循环,将Chitwood阻断钳插入胸腔,经第4肋间隙阻断升主动脉;左心房引流管经右腋中线第五、六肋间穿出胸腔。 4-0 Prolene用于心脏停搏插管荷包缝合,顺行心脏停搏液。 心电图监测示心电活动停止后,游离心房沟,平行于心房沟作左心房切口,置入左心房引流管。 放置左心房牵开器并拉伸至体表,通过穿孔进入前胸腔进行固定,左心房切口沿胸骨方向牵开。 经内窥镜手术器械切除受损二尖瓣,断续缝合二尖瓣。 检查瓣膜位置及瓣叶开闭性能后,左心房切口采用prolene 4/0连续缝合。 开始通过导管进行逆行心脏停搏液灌注以排气并开始患者复温,麻醉师用空气对肺进行通气以保持肺叶充盈并缓解升主动脉的闭塞。 逐渐停止体外循环,止血;通过左心房引流管孔插入胸腔引流管,关闭胸腔。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:mohammed R hamed, becholar in general surgery
  • 电话号码:01024631721
  • 邮箱x_spiders123@yahoo.com

研究联系人备份

  • 姓名:Ahmed Elminshawy, MD in cardiothoracic surgery
  • 电话号码:01112743943
  • 邮箱aelminshawy@aun.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受微创风湿性二尖瓣手术的患者

描述

纳入标准:

  1. 风湿性二尖瓣的临床诊断
  2. 接受微创风湿性二尖瓣手术的患者
  3. 患者愿意遵守所有后续访问。
  4. 愿意并能够提供书面知情同意书并遵守研究要求

排除标准:

  1. 缺血性心脏病
  2. 患者需要更换另一个瓣膜
  3. 重做二尖瓣置换术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
乳晕周围入路
首先,建立静脉和动脉通路。 切口建立:在胸部第四肋间右侧的前外侧打开一个 4 至 6 厘米的切口(在乳房下与乳晕周围入路)。 插入了胸腔镜。 开始旁路,插入Chitwood阻断钳阻断升主动脉,荷包缝合心脏停搏插管和顺行心脏停搏液,游离心房沟,做左心房切口。 主要通过内窥镜手术器械切除损坏的二尖瓣(通常没有修复的机会),间断缝合二尖瓣。 检查瓣膜位置及瓣叶开闭性能后,左心房切口采用prolene 4/0连续缝合。 从旁路启动断奶
B组
辅助方法
首先,建立静脉和动脉通路。 切口建立:在胸部第四肋间右侧的前外侧打开一个 4 至 6 厘米的切口(在乳房下与乳晕周围入路)。 插入了胸腔镜。 开始旁路,插入Chitwood阻断钳阻断升主动脉,荷包缝合心脏停搏插管和顺行心脏停搏液,游离心房沟,做左心房切口。 主要通过内窥镜手术器械切除损坏的二尖瓣(通常没有修复的机会),间断缝合二尖瓣。 检查瓣膜位置及瓣叶开闭性能后,左心房切口采用prolene 4/0连续缝合。 从旁路启动断奶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定每种方法的优点和缺点
大体时间:1/1/2022 至 1/1/2025
讨论并找出每种方法的优缺点并相互比较
1/1/2022 至 1/1/2025
评估结果: - 伤口大小
大体时间:1/1/2022 至 1/1/2025
测量每种方法的伤口大小(以厘米为单位)
1/1/2022 至 1/1/2025
评估结果: -术后疼痛和患者满意度
大体时间:1/1/2022 至 1/1/2025
通过每种方法的疼痛量表测量术后疼痛和患者满意度
1/1/2022 至 1/1/2025
评估伤口并发症
大体时间:1/1/2022 至 1/1/2025
评估伤口并发症(如感染(浅表、深部、爆裂胸)
1/1/2022 至 1/1/2025

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估结果:经济因素
大体时间:1/1/2022 至 1/1/2025

评估以下方面的结果:

-经济因素(入住 ICU 或住院)

1/1/2022 至 1/1/2025
评估结果:程序时间
大体时间:1/1/2022 至 1/1/2025
评估结果:手术时间(总搭桥时间、快速通路时间、止血时间)
1/1/2022 至 1/1/2025

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Anwar A Atia, MD in cardiothoracic surgery、Professor of Cardiothoracic surgery
  • 学习椅:Ahmed N Malik, MD in cardiothoracic surgery、Professor of Cardiothoracic surgery

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2025年1月1日

研究完成 (预期的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月7日

首次发布 (实际的)

2022年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月7日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • peri areolar MVR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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