Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально инвазивная ревматическая хирургия митрального клапана

7 марта 2022 г. обновлено: Mohammed Rabee Hamed Ahmed, Assiut University

Ранние результаты малоинвазивной ревматической хирургии митрального клапана с использованием периареолярного и субмаммарного доступов

Ранние результаты малоинвазивной ревматической хирургии митрального клапана через периареолярный доступ по сравнению с субмаммарным доступом

Обзор исследования

Подробное описание

Ревматическая болезнь клапанов сердца (RHVD) является постинфекционным следствием острой ревматической лихорадки, возникающей в результате аномального иммунного ответа на стрептококковый фарингит, который вызывает поражение клапанов. RHVD является ведущей причиной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у детей и молодых людей, в основном у женщин из стран с низким и средним уровнем дохода. Известно, что длительное воспаление и высокая степень фиброза приводят к клапанной дисфункции вследствие анатомических нарушений клапанного аппарата. В странах с низким и средним уровнем дохода ревматическая болезнь клапанов сердца (RHVD) является ведущей причиной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у детей и молодых людей. (1) Традиционная хирургия митрального клапана через срединную стернотомию безопасна и эффективна, но она приводит к высокой степени травмы и длинному разрезу. (2) В последние два десятилетия в кардиохирургии широко используется малоинвазивная (МИ) техника (3-4). Его заметное преимущество в послеоперационном восстановлении и требуемый небольшой разрез заставляют пациентов предпочитать его традиционному разрезу (5-6). Пациентам выполняли малоинвазивные операции после внутривенной анестезии в сочетании с общей анестезией, при этом их правый бок был приподнят на 30°. После дезинфекции и драпировки с закрепленной на ней стерильной защитной пленкой. Установление пути in vitro: сначала был установлен венозный и артериальный доступ. Проведение разреза: разрез длиной от 4 до 6 см открывали послойно в грудной клетке переднебоково справа от четвертого межреберья (при субмаммарном и периареолярном доступе). Поставили наколенник. Торакоскоп вводили по передней подмышечной линии третьего межреберья в грудную клетку с вводом СО2. Продольный разрез перикарда производили под визуальным контролем, распространяя его в сторону головы и рефлекторно достигая аорты, при этом перикард подвешивался. Было начато экстракорпоральное кровообращение, в грудную клетку были введены окклюзионные щипцы Читвуда для блокирования восходящей аорты через четвертое межреберье; дренажная трубка левого предсердия перфорировала грудную клетку по правой средней подмышечной линии между пятым и шестым межреберьями. Пролен 4-0 был использован для кисетного шва кардиоплегической канюли, и была проведена антеградная кардиоплегическая жидкость. После ЭКГ-мониторинга электрокардиограмма прекратилась, межпредсердную борозду освободили, разрез левого предсердия выполнили параллельно межпредсердной борозде, установили дренажную трубку левого предсердия. Левопредсердный ретрактор устанавливали и вытягивали на поверхность для фиксации через перфорацию в переднегрудь, разрез левого предсердия оттягивали в направлении грудины. Удаление поврежденного митрального клапана эндоскопическими хирургическими инструментами, митральный клапан ушит периодически. После изучения расположения клапана и характеристик открывания и закрывания створки клапана разрез левого предсердия был непрерывно ушит проленом 4/0. Начата ретроградная перфузия кардиоплегии через трубку для вентиляции и начала согревания пациента, а анестезиолог провентилировал легкие воздухом, чтобы доли легких были заполнены и уменьшилась окклюзия восходящей аорты. Постепенно искусственное кровообращение было остановлено, кровотечение остановлено; через отверстие для дренажной трубки левого предсердия была введена дренажная трубка грудной клетки, и грудная клетка была закрыта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mohammed R hamed, becholar in general surgery
  • Номер телефона: 01024631721
  • Электронная почта: x_spiders123@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Elminshawy, MD in cardiothoracic surgery
  • Номер телефона: 01112743943
  • Электронная почта: aelminshawy@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, перенесшие минимально инвазивную ревматическую операцию на митральном клапане

Описание

Критерии включения:

  1. Клиническая диагностика ревматического митрального клапана
  2. Пациент, перенесший минимально инвазивную ревматическую операцию на митральном клапане
  3. Пациент готов соблюдать все последующие визиты.
  4. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать требования исследования

Критерий исключения:

  1. Ишемическая болезнь сердца
  2. Пациентам требуется еще одна замена клапана
  3. Повторная замена митрального клапана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа А
периареолярный доступ
Сначала устанавливали венозный и артериальный доступ. Проведение разреза: в грудной клетке переднелатерально справа от четвертого межреберья был открыт разрез длиной от 4 до 6 см (при субмаммарном и периареолярном доступе). Вставлен торакоскоп. Начато шунтирование, вставлены окклюзионные щипцы Читвуда для блокады восходящей аорты, выполнен кисетный шов кардиоплегической канюли и антеградно-кардиоплегическая жидкость, освобождена межпредсердная борозда, выполнен разрез левого предсердия. Удаление поврежденного митрального клапана преимущественно эндоскопическими хирургическими инструментами (обычно шансов на восстановление нет), а митральный клапан периодически ушивали. После изучения расположения клапана и характеристик открывания и закрывания створки клапана разрез левого предсердия был непрерывно ушит проленом 4/0. Отлучение от байпаса
группа Б
субмаммарный доступ
Сначала устанавливали венозный и артериальный доступ. Проведение разреза: в грудной клетке переднелатерально справа от четвертого межреберья был открыт разрез длиной от 4 до 6 см (при субмаммарном и периареолярном доступе). Вставлен торакоскоп. Начато шунтирование, вставлены окклюзионные щипцы Читвуда для блокады восходящей аорты, выполнен кисетный шов кардиоплегической канюли и антеградно-кардиоплегическая жидкость, освобождена межпредсердная борозда, выполнен разрез левого предсердия. Удаление поврежденного митрального клапана преимущественно эндоскопическими хирургическими инструментами (обычно шансов на восстановление нет), а митральный клапан периодически ушивали. После изучения расположения клапана и характеристик открывания и закрывания створки клапана разрез левого предсердия был непрерывно ушит проленом 4/0. Отлучение от байпаса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определить преимущества и недостатки каждого подхода
Временное ограничение: 01.01.2022 ПО 01.01.2025
обсуждение и поиск преимуществ и недостатков каждого подхода и сравнение друг с другом
01.01.2022 ПО 01.01.2025
Оцените результат относительно: -размера раны
Временное ограничение: 01.01.2022 ПО 01.01.2025
измерение размера раны (в см) каждого подхода
01.01.2022 ПО 01.01.2025
Оцените результат в отношении: -Послеоперационной боли и удовлетворенности пациента
Временное ограничение: 01.01.2022 ПО 01.01.2025
измерение послеоперационной боли и удовлетворенности пациентов по шкале боли каждого подхода
01.01.2022 ПО 01.01.2025
оценить осложнение ранения
Временное ограничение: 01.01.2022 ПО 01.01.2025
оценить осложнение раны (как инфекция (поверхностная, глубокая, лопнувшая грудная клетка)
01.01.2022 ПО 01.01.2025

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените результат относительно: Экономического фактора
Временное ограничение: 01.01.2022 ПО 01.01.2025

Оцените результат относительно:

-Экономический фактор (пребывание в отделении интенсивной терапии или пребывание в больнице)

01.01.2022 ПО 01.01.2025
Оцените результат относительно: Время процедуры
Временное ограничение: 01.01.2022 ПО 01.01.2025
Оцените результат в отношении: времени процедуры (общее время шунтирования, время быстрого доступа, время гемостаза)
01.01.2022 ПО 01.01.2025

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Anwar A Atia, MD in cardiothoracic surgery, Professor of Cardiothoracic surgery
  • Учебный стул: Ahmed N Malik, MD in cardiothoracic surgery, Professor of Cardiothoracic surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • peri areolar MVR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться