- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05274724
Virkningen af en telekonsultation udført under ambulancens forskydning
Evaluering af virkningen af en telekonsultation udført under ambulancens forskydning på skadestuens ophold på stedet og patientens tilfredshed
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, åbent, randomiseret parallelt studie med et enkelt telemedicinsk center og en enkelt akuttjeneste - begge på Hospital Israelita Albert Einstein.
Patienter, der ringer til akuttjenesten og anmoder om evaluering af akutteamet på deres oprindelige sted, vil udgøre undersøgelsespopulationen. Patienter over 18 år, og som accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke, vil blive inkluderet. Patienter og/eller ledsagere uden adgang til "WhatsApp"-applikationen vil blive udelukket, hvilket ville gøre videoopkaldet foreslået i dette eksperiment umuligt.
- Når den mobile akutenhed er aktiveret af patienten eller ledsageren, vil ambulancen blive sendt til plejestedet i henhold til institutionsprotokol.
Efter afsendelse af ambulancen vil det administrative team for patienter over 18 år overføre opkaldet til det telemedicinske akutteam, som straks fortæller patienten om undersøgelsen og anmoder om samtykke til deltagelse.
Samtykket til at deltage i undersøgelsen vil blive registreret i den medicinske udvikling af telemedicinske diagrammet, udfyldt af den professionelle fra det akutmedicinske team i Telemedicinafdelingen, som udfører behandlingen. Denne udvikling er tilgængelig i det institutionelle diagram - Cerner Millenium. Det vil blive registreret med standardsætningen: "Deltageren (PATIENTENS NAVN) indvilligede i at deltage i undersøgelsen med titlen Vurdering af indvirkningen af telekonsultation udført under ambulancerejser på varigheden af opholdet for akutteamet på plejestedet, hvis nummer CAAE: 44948821.1.0000.0071. Alle undersøgelsesoplysninger vil kun blive overført af den medicinske teamprofessionelle på Telemedicinsk Afdeling til den patient og/eller ledsager, der tog kontakt. De oplysninger, der vil blive sendt til teamambulancen, hvis patienten er randomiseret til interventionsgruppen, vil være: navn, alder, årsag til opkaldet, tilhørende klager/relevante historiedata og mulige vitale tegn, relevant baggrund og medicin i brug. . Alle disse data vil også være tilgængelige i det institutionelle diagram. Patienten eller ledsageren udfylder, når han ankommer til HIAE Emergency Care Unit, den gratis og informerede samtykkeformular (udleveret af transportsygeplejersken), når der er en klinisk mulighed.
Den nuværende pleje, der ydes af HIAE Mobile Emergency Unit, har ikke deltagelse af et medicinsk team før nødhjælpspersonalets ankomst til plejestedet. På nuværende tidspunkt er der ingen institutionel medicinsk vurdering tilgængelig under hele ambulancens rejse fra basen til plejestedet for patienten og/eller ledsageren.
Undersøgelsen gør det muligt at tilbyde evaluering med et institutionslægehold også under forskydningen af ambulancen. I de to arme, der er foreslået til denne undersøgelse, vil patienten og/eller ledsageren have kontakt med en professionel fra det medicinske team under forskydningen af ambulancen, hvilket allerede tilfører en betydelig assistanceværdi.
Muligheden efterforskerne fandt for at tilbyde den type opfølgning fra det medicinske team (kun via telefon versus video og med overførsel af information til teamet på farten) er umiddelbart efter viderestilling af opkaldet fra det administrative team, der modtog opkald fra / patienten og/eller ledsager til Telemedicinsk afdelings akutteam. Der foreslås en objektiv og standardiseret samtale for alle sager efter nedenstående model:
- Mit navn er (LÆGENS NAVN) og jeg er telemedicinsk læge hos Einstein og jeg vil ledsage patienten indtil ambulancen ankommer, hvis patienten accepterer
- Ambulancen ankommer snart
- Efterforskerne udfører en simpel undersøgelse for at vurdere, om vores samtale kan øge hastigheden på plejen og øge hastigheden på transporten til hospitalet
- Hvis patienten er enig, trækker efterforskerne, hvilken gruppe patienten skal deltage i (standardbehandling, dvs. vent på ambulancen og tal med mig for at se, om jeg kan hjælpe med noget eller telemedicinsk assistance, hvor jeg ringer til deltageren pr. video, vil efterforskerne tale, men jeg vil videregive alle disse data til det indkommende team). Det er enkelt, og det kan hjælpe.
- Jeg foretog lodtrækningen, og deltagergruppen blev (NAVN PÅ GRUPPE TEGNET) Efterforskerne mener, at vedholdenheden af lægeteamets kontakt med patienten eller ledsageren betydeligt reducerer enhver form for ubehag for patientgruppen, der skal randomiseres.
- Hvis patienten eller ledsageren ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil opkaldet blive afbrudt, og servicen vil forløbe normalt i henhold til institutionel protokol.
- Hvis patienten eller ledsageren accepterer at deltage i undersøgelsen, vil randomiseringen blive kontrolleret, og patienten eller ledsageren vil blive informeret om rækkefølgen af undersøgelsen.
I lyset af den korte tid, der er til rådighed mellem aktiveringen af den mobile akutafdeling på Hospital Israelita Albert Einstein og holdets ankomst til plejestedet, vil randomisering på forhånd blive etableret gennem en randomiseringsapplikation (Randomizer®). Studieprøven vil blive analyseret af applikationen, og en 1:1 randomiseringssekvens vil blive foreslået og forudbestemt. Det er bemærkelsesværdigt, at opkaldet til præhospital behandling er tilfældigt. Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive randomiseret i henhold til en forudbestemt rækkefølge og kan allokeres til en af to undersøgelsesgrupper:
Det. Gruppe I - institutionsstandard: ingen telekonsultation under ambulancerejser til plejestedet; B. Gruppe II - telekonsultation: telekonsultation med patient og/eller ledsager under ambulancerejsen til plejestedet.
- Patienter allokeret til gruppe I - standard vil blive behandlet efter den gældende institutionsprotokol, som ikke omfatter telekonsultation. Derfor vil opkaldet blive afbrudt efter vejledning fra vagthavende telemediciner.
- Patienter, der er allokeret til gruppe II - telekonsultation, vil modtage et videoopkald ved hjælp af den gratis "WhatsApp"-applikation, lavet af en af beredskabsmedarbejderne i Telemedicin Center, ved hjælp af en institutionel smartphone. Telekonsultationen kan ske direkte til patienten og/eller med den ledsager, der har foretaget opkaldet. Den telemedicinske vagthavende vil herefter vurdere tilstanden i den tid, ambulancen kører. Ambulanceteamet vil kontakte Telemedicinsk Center og informere vagtpersonen, når ambulance-geolokaliseringsansøgningen oplyser 2 minutter om forventet ankomsttidspunkt til plejestedet. På dette tidspunkt vil vagtlægen afbryde telekonsultationen og give oplysningerne videre til ambulanceholdet. Videoopkaldet vil blive slået fra, når ambulanceholdet ankommer.
- Sygeplejersken fra den mobile akutmodtagelse, medforfatter af undersøgelsen, vil, når den forlader ambulancen efter ankomst til plejestedet, begynde timing (findes på institutionstablet) og noterer to gange: opholdstid på plejestedet (betragtes indtil afgang ambulance) og transporttid til Morumbi-enheden (overvejes indtil ambulancen ankommer til skadestuen på Akutafdelingen i Morumbi-enheden).
- Under forskydningen af ambulancen fra plejestedet til Morumbi-enheden vil sygeplejersken fra den mobile akutafdeling, medforfatter af undersøgelsen, anvende den gratis og informerede samtykkeformular til alle patienter eller ledsagere. Umiddelbart før ankomst til Morumbi-enheden, vil den samme sygeplejerske foretage en vurdering af servicetilfredshed gennem Net Promoter Score (NPS) trykt på et ark med spørgsmålet "På en skala fra 0 til 10, hvor meget vil deltageren anbefale denne service til en ven eller familie?" Et yderligere ustruktureret "Hvorfor gav deltageren denne karakter?" felt vil også blive udfyldt.
- Lederen af Mobil Akut og Akutafdelingen er medforfattere, har deltaget i hele udarbejdelsen af projektet og vil give deres samtykke i et konkret dokument.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05652-900
- Hospital Israelita Abert Einstein
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrivelse af den gratis og informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter / ledsagere uden adgang til "WhatsApp"-applikationen
- Patienter, der ikke transporteres til en hospitalsenhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard institutionel protokol, uden telekonsultation.
standard vil blive opfyldt i henhold til den gældende institutionsprotokol, som ikke omfatter telekonsultation.
Derfor vil opkaldet blive afbrudt efter vejledning fra vagthavende telemediciner.
|
Standard vil blive opfyldt i henhold til den gældende institutionsprotokol, som ikke omfatter telekonsultation.
Derfor vil opkaldet blive afbrudt efter vejledning fra vagthavende telemediciner
|
Aktiv komparator: Telekonsultation under ambulanceturen til plejestedet.
telekonsultation vil modtage et videoopkald ved hjælp af den gratis "WhatsApp"-applikation, lavet af en af beredskabsmedarbejderne på Telemedicinsk Center, ved hjælp af en institutionel smartphone.
Telekonsultationen kan ske direkte til patienten og/eller med den ledsager, der har foretaget opkaldet.
Den telemedicinske vagthavende vil herefter vurdere tilstanden i den tid, ambulancen kører.
Ambulanceteamet vil kontakte Telemedicinsk Center og informere vagtpersonen, når ambulance-geolokaliseringsansøgningen oplyser 2 minutter om forventet ankomsttidspunkt til plejestedet.
På dette tidspunkt vil vagtlægen afbryde telekonsultationen og give oplysningerne videre til ambulanceholdet.
Videoopkaldet vil blive slået fra, når ambulanceholdet ankommer.
|
telekonsultation vil modtage et videoopkald ved hjælp af den gratis "WhatsApp"-applikation, lavet af en af beredskabsmedarbejderne på Telemedicinsk Center, ved hjælp af en institutionel smartphone.
Telekonsultationen kan ske direkte til patienten og/eller med den ledsager, der har foretaget opkaldet.
Den telemedicinske vagthavende vil herefter vurdere tilstanden i den tid, ambulancen kører.
Ambulanceteamet vil kontakte Telemedicinsk Center og informere vagtpersonen, når ambulance-geolokaliseringsansøgningen oplyser 2 minutter om forventet ankomsttidspunkt til plejestedet.
På dette tidspunkt vil vagtlægen afbryde telekonsultationen og give oplysningerne videre til ambulanceholdet.
Videoopkaldet vil blive slået fra, når ambulanceholdet ankommer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opholdslængde for akutteamet på plejestedet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Sammenlign den tid, som akutteamet bruger på plejestedet, før patienten flyttes til hospitalet, med eller uden telemedicinsk konsultation.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den tid, som akutteamet bruger på at udføre diagnostiske hypoteser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Sammenlign den tid, som akutteamet bruger på at udføre diagnostiske hypoteser, med eller uden telemedicinsk konsultation.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Samlet transporttid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Sammenligning af samlet transporttid, med eller uden telemedicinsk konsultation.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Patient- eller ledsagertilfredshedsvurdering via Net Promoter Score (NPS) formular
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Sammenlign patientens eller ledsagerens tilfredshedsvurdering gennem NPS, med eller uden telemedicinsk konsultation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 44948821.1.0000.0071
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .