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Impatto di un teleconsulto effettuato durante lo spostamento in ambulanza

26 gennaio 2023 aggiornato da: Hospital Israelita Albert Einstein

Valutazione dell'impatto di un teleconsulto eseguito durante lo spostamento dell'ambulanza sulla permanenza della squadra di emergenza sul posto e sulla soddisfazione del paziente

L'istituzione di protocolli di assistenza pre-ospedaliera ha mostrato benefici nella prognosi di numerose situazioni acute, come l'infarto del miocardio e l'ictus, ma il tempo di viaggio verso l'ospedale è ancora un fattore chiave per gli esiti clinici. Normalmente effettuato in ambulanza, il tempo di viaggio dall'ospedale al luogo dell'evento è sottoutilizzato. Le nuove tecnologie della comunicazione, come la telemedicina, hanno dimostrato un'elevata efficacia nella gestione delle malattie acute all'interno e all'esterno dell'ospedale. All'arrivo sulla scena, viene speso molto tempo per identificare correttamente il problema e ottenere una storia clinica. L'uso della telemedicina è attuale e semplificato nell'istituzione. L'ipotesi è che il contatto telemedico con accompagnatori, familiari o il paziente stesso durante il percorso in ambulanza, dall'ospedale al luogo della richiesta, si associ a una riduzione dei tempi di effettuazione delle ipotesi diagnostiche e di permanenza dell'équipe di soccorso in loco, nonché una maggiore soddisfazione del paziente. OBIETTIVO: Valutare l'impatto della telemedicina utilizzata durante il viaggio in ambulanza, le richieste di cure di emergenza, sul tempo trascorso dalla squadra di soccorso nel luogo di cura e sulla soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio parallelo prospettico, aperto, randomizzato, con un unico centro di telemedicina e un unico servizio di emergenza, entrambi presso l'ospedale Israelita Albert Einstein.

I pazienti che chiamano il servizio di emergenza richiedendo la valutazione da parte del team di emergenza nella loro sede originaria costituiranno la popolazione in studio. Saranno inclusi i pazienti di età superiore ai 18 anni che accettano di partecipare allo studio firmando il consenso informato. Saranno esclusi i pazienti e/o accompagnatori che non hanno accesso all'applicazione "WhatsApp", il che renderebbe impossibile la videochiamata proposta in questo esperimento.

  1. Una volta attivato il Pronto Soccorso Mobile da parte del paziente o dell'accompagnatore, l'ambulanza verrà inviata al luogo di cura secondo il protocollo istituzionale.
  2. Dopo l'invio dell'ambulanza, nel caso di pazienti di età superiore ai 18 anni, il team amministrativo trasferirà la chiamata al team di emergenza di telemedicina, che informerà immediatamente il paziente dello studio e chiederà il consenso alla partecipazione.

    Il consenso alla partecipazione allo studio sarà registrato nell'evoluzione medica della cartella di telemedicina, compilata dal professionista dell'equipe medica d'urgenza del Dipartimento di Telemedicina che effettua la cura. Questa evoluzione è disponibile nella carta istituzionale - Cerner Millenium. Sarà registrato con la frase standard: "il partecipante (NOME DEL PAZIENTE) ha accettato di partecipare allo studio dal titolo Valutazione dell'impatto del teleconsulto effettuato durante il viaggio in ambulanza sulla durata della permanenza dell'équipe di emergenza presso il luogo di cura, il cui numero CAAE: 44948821.1.0000.0071. Tutte le informazioni sullo studio saranno trasmesse solo dal professionista dell'équipe medica del Dipartimento di Telemedicina al paziente e/o all'accompagnatore che ha preso contatto. Le informazioni che verranno trasmesse all'ambulanza del team, se il paziente viene randomizzato al gruppo di intervento, saranno: nome, età, motivo della chiamata, reclami associati / dati anamnestici rilevanti ed eventuali segni vitali, background rilevante e farmaci in uso . Tutti questi dati saranno disponibili anche nella carta istituzionale. Il paziente o l'accompagnatore, all'arrivo presso l'Unità di Pronto Soccorso HIAE, compilerà il modulo di consenso informato gratuito (consegnato dall'infermiere di trasporto) quando vi è un'opportunità clinica.

    L'attuale assistenza fornita dall'unità mobile di emergenza HIAE non prevede la partecipazione di un'équipe medica prima dell'arrivo degli operatori di emergenza nel luogo di cura. Attualmente, durante l'intero tragitto dell'ambulanza dalla base al luogo di cura del paziente e/o dell'accompagnatore, non è disponibile la valutazione medica istituzionale.

    Lo studio consente di offrire una valutazione con un'équipe medica istituzionale anche durante lo spostamento dell'ambulanza. Nei due bracci proposti per questo studio, il paziente e/o l'accompagnatore avrà un contatto con un professionista dell'équipe medica durante lo spostamento dell'ambulanza, il che aggiunge già un notevole valore di assistenza.

    L'opportunità riscontrata dagli inquirenti per offrire il tipo di follow-up da parte dell'équipe medica (solo telefono anziché video e con trasmissione di informazioni all'équipe in mobilità) è immediatamente successiva al trasferimento della chiamata da parte dell'équipe amministrativa che ha ricevuto la chiamata del/del paziente e/o accompagnatore per il pronto soccorso del Dipartimento di Telemedicina. Per tutti i casi viene proposta una conversazione obiettiva e standardizzata, secondo il seguente modello:

    • Mi chiamo (NOME DEL MEDICO) e sono un medico di telemedicina presso Einstein e accompagnerò il paziente fino all'arrivo dell'ambulanza se il paziente accetta
    • L'ambulanza arriverà presto
    • Gli investigatori stanno conducendo un semplice studio per valutare se questa nostra conversazione possa aumentare la velocità delle cure e aumentare la velocità del trasporto in ospedale
    • Se il paziente è d'accordo, gli investigatori disegneranno a quale gruppo parteciperà il paziente (cure standard, ovvero attendere l'ambulanza e parlare con me per vedere se posso aiutare con qualcosa o assistenza telemedicina, dove chiamerò il partecipante per video, gli inquirenti parleranno ma passerò tutti questi dati per squadra entrante). È semplice e può aiutare.
    • Ho effettuato il sorteggio e il gruppo dei partecipanti era (NOME DEL GRUPPO ESTRATTO) Gli investigatori ritengono che la persistenza del contatto dell'équipe medica con il paziente o l'accompagnatore riduca notevolmente qualsiasi tipo di disagio per il gruppo del paziente da randomizzare.
  3. Se il paziente o l'accompagnatore non acconsente a partecipare allo studio, la chiamata verrà interrotta e il servizio procederà normalmente secondo il protocollo istituzionale.
  4. Se il paziente o l'accompagnatore acconsente a partecipare allo studio, verrà controllata la randomizzazione e il paziente o l'accompagnatore verrà informato della sequenza dello studio.
  5. In considerazione del breve tempo disponibile tra l'attivazione dell'unità mobile di emergenza presso l'Ospedale Israelita Albert Einstein e l'arrivo dell'équipe presso il luogo di cura, la randomizzazione sarà preventivamente stabilita attraverso un'applicazione di randomizzazione (Randomizer®). Il campione di studio sarà analizzato dall'applicazione e sarà proposta e predeterminata una sequenza di randomizzazione 1:1. È interessante notare che la chiamata per l'assistenza pre-ospedaliera è casuale. I pazienti inclusi nello studio saranno randomizzati secondo una sequenza prestabilita e potranno essere assegnati a uno dei due gruppi di studio:

    IL. Gruppo I - standard istituzionale: nessun teleconsulto durante il viaggio in ambulanza verso il luogo di cura; B. Gruppo II - teleconsulto: teleconsulto con il paziente e/o l'accompagnatore durante il viaggio in ambulanza verso il luogo di cura.

  6. I pazienti assegnati al gruppo I - standard saranno trattati secondo l'attuale protocollo istituzionale, che non prevede il teleconsulto. Pertanto, la chiamata verrà interrotta su indicazione del telemedico di turno.
  7. I pazienti assegnati al gruppo II - teleconsulto riceveranno una videochiamata utilizzando l'applicazione gratuita "WhatsApp", realizzata da uno degli operatori del pronto soccorso del Centro di Telemedicina, utilizzando uno smartphone istituzionale. Il teleconsulto può essere effettuato direttamente al paziente e/o con l'accompagnatore che ha effettuato la chiamata. L'ufficiale di telemedicina in servizio valuterà quindi la condizione durante il viaggio dell'ambulanza. Il team dell'ambulanza contatterà il Centro di Telemedicina e informerà la persona di guardia quando l'applicazione di geolocalizzazione dell'ambulanza informa 2 minuti dell'ora stimata di arrivo nel luogo di cura. A questo punto il medico di guardia interromperà il teleconsulto e trasmetterà le informazioni al personale dell'ambulanza. La videochiamata verrà disattivata all'arrivo della squadra dell'ambulanza.
  8. L'infermiere del Pronto Soccorso Mobile, coautore dello studio, all'uscita dall'ambulanza dopo l'arrivo nel luogo di cura, avvierà il cronometraggio (disponibile sul tablet istituzionale) e annoterà due tempi: durata della permanenza nel luogo di cura (considerato fino alla partenza dell'ambulanza) e il tempo di trasporto al Nucleo di Morumbi (considerato fino all'arrivo dell'ambulanza al pronto soccorso del Pronto Soccorso del Nucleo di Morumbi).
  9. Durante lo spostamento dell'ambulanza dal luogo di cura al Nucleo di Morumbi, l'infermiere del Nucleo Mobile di Emergenza, coautore dello studio, applicherà il modulo di consenso libero e informato a tutti i pazienti o accompagnatori. Immediatamente prima di arrivare all'Unità di Morumbi, lo stesso infermiere applicherà una valutazione della soddisfazione del servizio attraverso il Net Promoter Score (NPS) stampato su un foglio con la domanda "Su una scala da 0 a 10, quanto il partecipante consiglierebbe questo servizio ad un amico o una famiglia?" Un ulteriore non strutturato "Perché il partecipante ha dato questo voto?" anche il campo verrà popolato.
  10. Il responsabile del Pronto Soccorso Mobile e del Pronto Soccorso sono coautori, hanno partecipato a tutta la preparazione del progetto e daranno il loro consenso in un documento specifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 05652-900
        • Hospital Israelita Abert Einstein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firma del modulo di consenso libero e informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti/accompagnatori senza accesso all'applicazione "WhatsApp".
  • Pazienti che non vengono trasportati in un'unità ospedaliera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protocollo istituzionale standard, senza teleconsulto.
standard sarà rispettato secondo il protocollo istituzionale vigente, che non prevede il teleconsulto. Pertanto, la chiamata verrà interrotta su indicazione del telemedico di turno.
Lo standard sarà rispettato secondo il protocollo istituzionale vigente, che non prevede il teleconsulto. Pertanto, la chiamata verrà interrotta su indicazione del telemedico di turno
Comparatore attivo: Teleconsulto durante il viaggio in ambulanza verso il luogo di cura.
Il teleconsulto riceverà una videochiamata utilizzando l'applicazione gratuita "WhatsApp", realizzata da uno degli operatori del soccorso del Centro di Telemedicina, utilizzando uno smartphone istituzionale. Il teleconsulto può essere effettuato direttamente al paziente e/o con l'accompagnatore che ha effettuato la chiamata. L'ufficiale di telemedicina in servizio valuterà quindi la condizione durante il viaggio dell'ambulanza. Il team dell'ambulanza contatterà il Centro di Telemedicina e informerà la persona di guardia quando l'applicazione di geolocalizzazione dell'ambulanza informa 2 minuti dell'ora stimata di arrivo nel luogo di cura. A questo punto il medico di guardia interromperà il teleconsulto e trasmetterà le informazioni al personale dell'ambulanza. La videochiamata verrà disattivata all'arrivo della squadra dell'ambulanza.
Il teleconsulto riceverà una videochiamata utilizzando l'applicazione gratuita "WhatsApp", realizzata da uno degli operatori del soccorso del Centro di Telemedicina, utilizzando uno smartphone istituzionale. Il teleconsulto può essere effettuato direttamente al paziente e/o con l'accompagnatore che ha effettuato la chiamata. L'ufficiale di telemedicina in servizio valuterà quindi la condizione durante il viaggio dell'ambulanza. Il team dell'ambulanza contatterà il Centro di Telemedicina e informerà la persona di guardia quando l'applicazione di geolocalizzazione dell'ambulanza informa 2 minuti dell'ora stimata di arrivo nel luogo di cura. A questo punto il medico di guardia interromperà il teleconsulto e trasmetterà le informazioni al personale dell'ambulanza. La videochiamata verrà disattivata all'arrivo della squadra dell'ambulanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della permanenza della squadra di emergenza presso il punto di cura
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Confronto del tempo trascorso dal team di emergenza presso il punto di cura, prima di trasferire il paziente in ospedale, con o senza consultazione di telemedicina.
attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo impiegato dal team di emergenza per eseguire ipotesi diagnostiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Confronto del tempo impiegato dall'équipe di emergenza per formulare ipotesi diagnostiche, con o senza consulto in telemedicina.
attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Tempo totale di trasporto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Confronto del tempo totale di trasporto, con o senza consultazione di telemedicina.
attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Valutazione della soddisfazione del paziente o del compagno attraverso il modulo Net Promoter Score (NPS).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Confronto della valutazione della soddisfazione del paziente o dell'accompagnatore tramite NPS, con o senza consulenza in telemedicina
attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44948821.1.0000.0071

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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