Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentőautó elmozdulása során végzett távkonzultáció hatása

2023. január 26. frissítette: Hospital Israelita Albert Einstein

A mentőautó elmozdulása során végzett távkonzultáció hatásának értékelése a helyszíni mentőcsapat tartózkodására és a beteg elégedettségére

A kórház előtti ellátási protokollok felállítása számos akut helyzet, például szívinfarktus és stroke prognózisában mutatott előnyöket, de a kórházba utazási idő továbbra is kulcsfontosságú tényező a klinikai eredményekben. Általában mentőautóval végzik, a kórházból az esemény helyszínéig való utazási idő kihasználatlan. Az új kommunikációs technológiák, mint például a telemedicina, nagy hatékonyságot mutattak az akut betegségek kórházon belüli és kívüli kezelésében. A helyszínre érkezéskor jelentős időt vesz igénybe a probléma megfelelő azonosítása és a klinikai anamnézis felvétele. Az intézményben aktuális és leegyszerűsödött a telemedicina alkalmazása. A hipotézis az, hogy a mentőautóval, a kórháztól a kereslet helyéig tartó távorvoslási kapcsolat a kísérőkkel, családtagokkal vagy magával a beteggel a diagnosztikai hipotézisek elvégzésének és a mentőcsapat tartózkodási idejének csökkenésével jár. a helyszínen, valamint nagyobb betegelégedettség. CÉLKITŰZÉS: Felmérni a mentőút során alkalmazott távorvoslás hatását, a sürgősségi ellátás iránti kérelmeket, a mentőcsapat által az ellátás helyén eltöltött időre és a betegek elégedettségére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy prospektív, nyílt, randomizált párhuzamos vizsgálat, egyetlen telemedicinális központtal és egyetlen sürgősségi szolgálattal – mindkettő az Israelita Albert Einstein kórházban.

A vizsgálati populációt azok a betegek alkotják, akik eredeti helyükön hívják a segélyszolgálatot, és kérik a sürgősségi csoport értékelését. Azok a 18 év feletti betegek is bevonásra kerülnek, akik beleegyező nyilatkozatuk aláírásával beleegyeznek a vizsgálatba. A „WhatsApp” alkalmazáshoz nem hozzáféréssel nem rendelkező betegek és/vagy kísérők kizárásra kerülnek, ami lehetetlenné tenné a kísérletben javasolt videohívást.

  1. Amint a beteg vagy kísérője aktiválja a Mobil Sürgősségi Osztályt, az intézményi protokoll szerint a mentőautó az ellátási helyre kerül.
  2. A mentőautó kiküldése után a 18 év feletti betegek esetében az adminisztrációs csoport a hívást továbbítja a távorvoslási sürgősségi csoportnak, amely azonnal tájékoztatja a beteget a vizsgálatról és kéri a részvételhez hozzájárulását.

    A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás a telemedicina táblázat orvosi alakulásában kerül rögzítésre, amelyet a Telemedicina Osztály sürgősségi orvosi csoportjának az ellátást végző szakembere tölt ki. Ez az evolúció elérhető a Cerner Millenium intézményi diagramon. A szokásos mondattal rögzítésre kerül: "a résztvevő (BETEG NEVE) hozzájárult ahhoz, hogy részt vegyen a Mentőutazás során végzett távkonzultáció hatásának felmérése a sürgősségi csoport ápolási helyen való tartózkodásának időtartamára című tanulmányban, CAAE szám: 44948821.1.0000.0071. Minden vizsgálati információt csak a Telemedicina Osztály orvosi csoportjának szakembere továbbít a kapcsolatot felvevő betegnek és/vagy társának. Ha a beteget véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, a csapatmentőnek továbbítandó információk a következők: név, életkor, a hívás oka, a kapcsolódó panaszok / releváns anamnézis adatok és lehetséges életjelek, releváns háttér és a használt gyógyszerek . Mindezek az adatok az intézményi diagramon is elérhetők lesznek. A beteg vagy kísérője a HIAE Sürgősségi Osztályára érkezéskor kitölti az ingyenes és tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (amelyet a szállító nővér szállít ki), amikor erre klinikai lehetőség nyílik.

    A HIAE Mobil Sürgősségi Osztálya által nyújtott jelenlegi ellátásban a sürgősségi dolgozók ápolási helyre érkezése előtt nem vesznek részt orvosi csoport. Jelenleg a mentőautó teljes útja alatt a bázistól a beteg és/vagy kísérő gondozási helyéig intézeti orvosi értékelés nem áll rendelkezésre.

    A tanulmány lehetővé teszi, hogy a mentőautó elmozdulása során is végezzünk értékelést egy intézményi orvoscsoporttal. A vizsgálathoz javasolt két karban a beteg és/vagy kísérője kapcsolatba kerül az orvosi csapat egyik szakemberével a mentőautó elmozdításakor, ami már jelentős segítségnyújtási értéket jelent.

    A nyomozók által talált lehetőség az orvosi csoport általi nyomon követés lehetőségének felajánlására (csak telefonon, illetve videón és az úton lévő csoportnak történő információtovábbítással) közvetlenül azután nyílik meg, hogy a hívást az adminisztratív csoport átadta. a beteg és/vagy társ hívása a Telemedicina Osztály sürgősségi csoportjához. Minden esetre objektív és szabványosított beszélgetést javasolunk az alábbi modell szerint:

    • A nevem (ORVOS NEVE), távorvos vagyok az Einsteinnél, és elkísérem a beteget a mentő megérkezéséig, ha a beteg elfogadja
    • Hamarosan megérkezik a mentő
    • A nyomozók egy egyszerű vizsgálatot végeznek, hogy felmérjék, ez a beszélgetésünk képes-e növelni az ellátás és a kórházba szállítás sebességét.
    • Ha a beteg beleegyezik, a kivizsgálók kisorsolják, hogy a beteg melyik csoportban vesz részt (normál ellátás, vagyis várja meg a mentőt és beszéljen velem, hogy tudok-e valamiben segíteni, vagy távorvoslási segítséget, ahonnan felhívom a résztvevőt a videó, a nyomozók beszélni fognak, de ezeket az adatokat átadom a bejövő csapatnak). Egyszerű és segíthet.
    • A sorsolást én készítettem, és a résztvevői csoport a következő volt: (SOROLT CSOPORT NEVE) A vizsgálók úgy vélik, hogy az orvosi csoport beteggel vagy társával való folyamatos kapcsolattartása jelentősen csökkenti a véletlenszerű besorolandó betegcsoport bármilyen típusú kellemetlenségét.
  3. Ha a beteg vagy a kísérő nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez, a hívás megszakad, és a szolgáltatás az intézményi protokoll szerint, a szokásos módon zajlik.
  4. Ha a beteg vagy társa beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, a véletlenszerű besorolást ellenőrizni kell, és a pácienst vagy társát tájékoztatni kell a vizsgálat sorrendjéről.
  5. Tekintettel arra, hogy az Israelita Albert Einstein Kórház mobil sürgősségi osztályának aktiválása és a csapat gondozási helyre érkezése között rövid idő áll rendelkezésre, a randomizálást előzetesen egy randomizációs alkalmazáson keresztül (Randomizer®) alakítják ki. A vizsgálati mintát az alkalmazás elemzi, és egy 1:1 arányú randomizációs sorrendet javasol és előre meghatároz. Figyelemre méltó, hogy a kórház előtti ellátásra való felhívás véletlenszerű. A vizsgálatba bevont betegeket egy előre meghatározott sorrend szerint randomizálják, és két vizsgálati csoport egyikébe oszthatók be:

    A. I. csoport - intézményi szabvány: nincs távkonzultáció az ellátási helyre történő mentőutazás során; B. II. csoport - távkonzultáció: távkonzultáció a beteggel és/vagy kísérőjével az ellátási helyre történő mentőút során.

  6. Az I. csoportba sorolt ​​betegek ellátása a hatályos intézményi protokoll szerint történik, amely nem tartalmazza a távkonzultációt. Ezért a hívás megszakad az ügyeletes telemedicina útmutatása után.
  7. A II. csoportba – távkonzultációba besorolt ​​betegek – az ingyenes „WhatsApp” alkalmazás segítségével videohívást kapnak, amelyet a Telemedicina Központ egyik sürgősségi munkatársa kezdeményez, intézményi okostelefon segítségével. A távkonzultáció történhet közvetlenül a pácienssel és/vagy a hívó társával. A távorvosi ügyeletes ezután felméri az állapotot a mentőautó utazása alatt. A mentőcsapat felveszi a kapcsolatot a Távorvosi Központtal és értesíti az ügyeleteset, amikor a mentő helymeghatározó alkalmazás 2 perccel jelzi az ellátási helyre érkezés várható idejét. Ekkor az ügyeletes orvos megszakítja a távkonzultációt, és továbbítja az információt a mentőcsapatnak. A videohívás a mentőcsapat megérkezésekor kikapcsol.
  8. A tanulmány társszerzője, a Mobil Sürgősségi Osztály ápolója a gondozási helyre érkezést követően a mentőautó elhagyásakor megkezdi az időzítést (intézeti tableten elérhető), és két alkalommal jegyzi meg: az ellátási helyen való tartózkodás időtartamát. (a mentőautó indulásáig számítanak) és a Morumbi Osztályra való szállítási idő (amíg a mentő megérkezik a Morumbi Osztály Sürgősségi Osztályának ügyeletére).
  9. A mentőautó gondozási helyről a Morumbi Osztályra való áthelyezése során a Mobil Sürgősségi Osztály ápolója, a tanulmány társszerzője minden betegnél vagy kísérőjénél alkalmazza a szabad és tájékozott beleegyező nyilatkozatot. Közvetlenül a Morumbi Osztályra érkezés előtt ugyanaz az ápolónő értékeli a szolgáltatással való elégedettséget a Net Promoter Score (NPS) segítségével, amely egy lapra van nyomtatva a következő kérdéssel: "0-tól 10-ig terjedő skálán mennyire ajánlaná a résztvevő ezt a szolgáltatást. egy barátnak vagy családnak?" Egy további strukturálatlan "Miért adta meg a résztvevő ezt az osztályzatot?" mező is be lesz töltve.
  10. A Mobil Sürgősségi Osztály és a Sürgősségi Osztály vezetője társszerzők, a projekt teljes előkészítésében részt vettek, hozzájárulásukat külön dokumentumban adják meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 05652-900
        • Hospital Israelita Abert Einstein

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szabad és tájékozott hozzájárulási űrlap aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek / társak, akik nem férnek hozzá a "WhatsApp" alkalmazáshoz
  • Olyan betegek, akiket nem szállítanak kórházi osztályra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos intézményi protokoll, távkonzultáció nélkül.
szabványt a jelenlegi intézményi protokoll szerint teljesítik, amely nem tartalmazza a távkonzultációt. Ezért a hívás megszakad az ügyeletes telemedicina útmutatása után.
A szabvány a jelenlegi intézményi protokoll szerint teljesül, amely nem tartalmazza a távkonzultációt. Ezért a hívás megszakad az ügyeletes telemedicina útmutatása után
Aktív összehasonlító: Távkonzultáció az ápolási helyre történő mentőút során.
A távkonzultáció az ingyenes "WhatsApp" alkalmazáson keresztül videohívást kap, amelyet a Telemedicina Központ egyik sürgősségi munkatársa kezdeményez intézményi okostelefon segítségével. A távkonzultáció történhet közvetlenül a pácienssel és/vagy a hívó társával. A távorvosi ügyeletes ezután felméri az állapotot a mentőautó utazása alatt. A mentőcsapat felveszi a kapcsolatot a Távorvosi Központtal és értesíti az ügyeleteset, amikor a mentő helymeghatározó alkalmazás 2 perccel jelzi az ellátási helyre érkezés várható idejét. Ekkor az ügyeletes orvos megszakítja a távkonzultációt, és továbbítja az információt a mentőcsapatnak. A videohívás a mentőcsapat megérkezésekor kikapcsol.
A távkonzultáció az ingyenes "WhatsApp" alkalmazáson keresztül videohívást kap, amelyet a Telemedicina Központ egyik sürgősségi munkatársa kezdeményez intézményi okostelefon segítségével. A távkonzultáció történhet közvetlenül a pácienssel és/vagy a hívó társával. A távorvosi ügyeletes ezután felméri az állapotot a mentőautó utazása alatt. A mentőcsapat felveszi a kapcsolatot a Távorvosi Központtal és értesíti az ügyeleteset, amikor a mentő helymeghatározó alkalmazás 2 perccel jelzi az ellátási helyre érkezés várható idejét. Ekkor az ügyeletes orvos megszakítja a távkonzultációt, és továbbítja az információt a mentőcsapatnak. A videohívás a mentőcsapat megérkezésekor kikapcsol.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi csapat tartózkodási ideje az ellátási helyen
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Hasonlítsa össze a sürgősségi csapat által az ellátási helyen eltöltött időt, mielőtt a beteget a kórházba szállítják, távorvosi konzultációval vagy anélkül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi csoport által a diagnosztikai hipotézisek elvégzésére fordított idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Hasonlítsa össze a sürgősségi csoport által a diagnosztikai hipotézisek elvégzésére fordított időt, távorvosi konzultációval vagy anélkül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Teljes szállítási idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
A teljes szállítási idő összehasonlítása távorvosi konzultációval vagy anélkül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Beteg vagy társ elégedettségének értékelése a Net Promoter Score (NPS) űrlapon keresztül
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
Hasonlítsa össze a beteg vagy társ elégedettségi értékelését az NPS-en keresztül, távorvosi konzultációval vagy anélkül
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 44948821.1.0000.0071

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel