- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05274724
구급차 이동 중에 수행된 원격 상담의 영향
구급차 이동 중 원격진료가 현장응급구조대 체류 및 환자만족도에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이것은 Hospital Israelita Albert Einstein에서 단일 원격 진료 센터와 단일 응급 서비스를 사용하는 전향적이고 개방적이며 무작위 병렬 연구입니다.
원래 위치에서 응급 팀의 평가를 요청하는 응급 서비스에 전화하는 환자가 연구 모집단을 구성합니다. 18세 이상이고 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 환자가 포함됩니다. "WhatsApp" 애플리케이션에 액세스할 수 없는 환자 및/또는 동반자는 제외되므로 이 실험에서 제안된 화상 통화가 불가능합니다.
- 환자 또는 동반자가 이동식 응급실을 가동하면 기관 프로토콜에 따라 구급차가 치료 장소로 보내집니다.
구급차를 보낸 후 18세 이상 환자의 경우 행정팀에서 전화를 원격의료 응급팀으로 전달하고, 즉시 환자에게 연구에 대해 알리고 참여 동의를 요청할 것입니다.
연구 참여에 대한 동의는 치료를 수행하는 원격 의료 부서의 응급 의료 팀의 전문가가 작성하는 원격 진료 차트의 의료 진화에 기록됩니다. 이 진화는 기관 차트인 Cerner Millenium에서 확인할 수 있습니다. "참가자(환자의 이름)는 치료 장소에서 응급 팀의 체류 기간에 대한 구급차 이동 중에 수행된 원격 상담의 영향 평가라는 제목의 연구에 참여하기로 동의했습니다. 번호 CAAE: 44948821.1.0000.0071. 모든 연구 정보는 연락을 취한 환자 및/또는 동반자에게 원격 의료 부서의 의료 팀 전문가에 의해서만 전송됩니다. 환자가 중재 그룹으로 무작위 배정된 경우 팀 구급차로 전송되는 정보는 이름, 나이, 호출 이유, 관련 불만/관련 병력 데이터 및 가능한 활력 징후, 관련 배경 및 사용 중인 약물입니다. . 이러한 모든 데이터는 기관 차트에서도 사용할 수 있습니다. 환자 또는 동반자는 HIAE 응급 치료실에 도착하면 임상 기회가 있을 때 정보에 입각한 무료 동의서(운송 간호사가 제공)를 작성합니다.
현재 HIAE 이동식 응급실에서 제공하는 치료에는 응급 요원이 치료 장소에 도착하기 전에 의료진이 참여하지 않습니다. 현재 기지에서 환자 및/또는 동반자를 위한 치료 장소까지 구급차의 전체 여정 동안 이용 가능한 기관 의료 평가가 없습니다.
이 연구를 통해 구급차 이동 중에도 기관 의료 팀과 평가를 제공할 수 있습니다. 이 연구를 위해 제안된 두 개의 팔에서 환자 및/또는 동반자는 구급차 이동 중에 의료 팀의 전문가와 접촉할 것이며 이는 이미 상당한 지원 가치를 추가합니다.
조사관이 발견한 의료팀의 후속 조치 유형(전화 대 비디오 및 이동 중인 팀에 정보 전송만 가능)을 제공하는 기회는 원격진료부의 응급팀을 위한 환자 및/또는 동반자의 전화. 아래 모델에 따라 모든 경우에 대해 객관적이고 표준화된 대화가 제안됩니다.
- 제 이름은 (의사 이름)이고 아인슈타인의 원격진료 의사이며 환자가 수락하면 구급차가 도착할 때까지 환자와 동행하겠습니다.
- 구급차가 곧 도착합니다
- 조사관은 우리의 대화가 치료 속도를 높이고 병원으로 이송 속도를 높일 수 있는지 평가하기 위해 간단한 연구를 수행하고 있습니다.
- 환자가 동의하면 조사관은 환자가 참여할 그룹을 뽑습니다(표준 치료, 즉 구급차를 기다렸다가 내가 무언가를 도울 수 있는지 또는 원격 의료 지원을 받을 수 있는지 알아보기 위해 나에게 말하십시오. 비디오, 수사관이 이야기하지만 이 모든 데이터를 들어오는 팀에 전달합니다). 간단하고 도움이 될 수 있습니다.
- 제가 추첨을 했고 참가자 그룹은 (뽑힌 그룹의 이름)이었습니다. 연구자들은 의료진이 환자 또는 동반자와 지속적으로 접촉하는 것이 환자의 그룹이 무작위 배정되는 모든 유형의 불편함을 상당히 줄여준다고 믿습니다.
- 환자 또는 동반자가 연구 참여에 동의하지 않는 경우 통화가 중단되고 기관 프로토콜에 따라 서비스가 정상적으로 진행됩니다.
- 환자 또는 동반자가 연구 참여에 동의하면 무작위 배정을 확인하고 환자 또는 동반자에게 연구 순서를 알려줍니다.
이스라엘 알버트 아인슈타인 병원의 이동식 응급실 가동과 치료 장소에 팀 도착 사이의 짧은 시간을 고려하여, 무작위화는 무작위화 응용 프로그램(Randomizer®)을 통해 사전에 설정됩니다. 연구 샘플은 응용 프로그램에 의해 분석되고 1:1 무작위 순서가 제안되고 미리 결정됩니다. 병원 전 진료 요청이 무작위라는 점은 주목할 만합니다. 연구에 포함된 환자는 사전 설정된 순서에 따라 무작위 배정되며 두 연구 그룹 중 하나에 할당될 수 있습니다.
그만큼. 그룹 I - 기관 표준: 구급차가 치료 장소로 이동하는 동안 원격 상담 없음; B. 그룹 II - 원격 상담: 구급차가 치료 장소로 이동하는 동안 환자 및/또는 동반자와의 원격 상담.
- 그룹 I - 표준에 할당된 환자는 원격 상담을 포함하지 않는 현재 기관 프로토콜에 따라 치료됩니다. 따라서 당직 원격진료 안내 후 통화가 중단됩니다.
- 그룹 II - 원격 상담에 할당된 환자는 기관 스마트폰을 사용하여 원격 의료 센터의 응급 작업자 중 한 명이 만든 무료 "WhatsApp" 애플리케이션을 사용하여 화상 통화를 받습니다. 원격 상담은 환자에게 직접 또는 전화를 건 동반자와 함께 할 수 있습니다. 그러면 원격진료 담당관이 구급차가 이동하는 동안 상태를 평가합니다. 구급차 팀은 원격 의료 센터에 연락하여 구급차 위치 정보 애플리케이션이 치료 장소에 도착하는 예상 시간을 2분으로 알려주면 당직 직원에게 알립니다. 이 시점에서 당직 의사는 원격 상담을 중단하고 정보를 구급차 팀에 전달합니다. 영상통화는 구급대원이 도착하면 꺼집니다.
- 연구의 공동 저자인 모바일 응급실의 간호사는 치료 장소에 도착한 후 구급차를 떠날 때 타이밍을 시작하고(기관 태블릿에서 사용 가능) 두 번 기록합니다. 치료 장소에 머무르는 기간 (구급차 출발까지 고려) 및 Morumbi Unit으로 이송 시간 (구급차가 Morumbi Unit의 응급 치료실 응급실에 도착할 때까지 고려).
- 치료 장소에서 Morumbi 병동으로 구급차를 옮기는 동안 연구의 공동 저자인 이동 응급 병동의 간호사는 모든 환자 또는 동반자에게 무료 사전 동의서를 적용할 것입니다. Morumbi Unit에 도착하기 직전에 동일한 간호사가 시트에 인쇄된 NPS(Net Promoter Score)를 통해 서비스 만족도 평가를 적용합니다. 친구나 가족에게?" 구조화되지 않은 추가 "참가자가 이 점수를 준 이유는 무엇입니까?" 필드도 채워집니다.
- Mobile Emergency Unit 및 Emergency Care Unit의 관리자는 공동 저자이며 프로젝트의 전체 준비에 참여했으며 특정 문서에서 동의합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05652-900
- Hospital Israelita Abert Einstein
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 무료 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- "WhatsApp" 애플리케이션에 액세스할 수 없는 환자/동반자
- 병동으로 이송되지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원격 상담이 없는 표준 기관 프로토콜.
표준은 원격 상담을 포함하지 않는 현재 기관 프로토콜에 따라 충족됩니다.
따라서 당직 원격진료 안내 후 통화가 중단됩니다.
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표준은 원격 상담을 포함하지 않는 현재 기관 프로토콜에 따라 충족됩니다.
따라서 당직 원격진료 안내 후 통화가 중단됩니다.
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활성 비교기: 구급차가 치료 장소로 이동하는 동안 원격 상담.
원격진료는 기관 스마트폰을 이용해 원격진료센터 응급구조사 중 한 명이 만든 무료 '왓츠앱' 애플리케이션으로 영상통화를 받는다.
원격 상담은 환자에게 직접 또는 전화를 건 동반자와 함께 할 수 있습니다.
그러면 원격진료 담당관이 구급차가 이동하는 동안 상태를 평가합니다.
구급차 팀은 원격 의료 센터에 연락하여 구급차 위치 정보 애플리케이션이 치료 장소에 도착하는 예상 시간을 2분으로 알려주면 당직 직원에게 알립니다.
이 시점에서 당직 의사는 원격 상담을 중단하고 정보를 구급차 팀에 전달합니다.
영상통화는 구급대원이 도착하면 꺼집니다.
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원격진료는 기관 스마트폰을 이용해 원격진료센터 응급구조사 중 한 명이 만든 무료 '왓츠앱' 애플리케이션으로 영상통화를 받는다.
원격 상담은 환자에게 직접 또는 전화를 건 동반자와 함께 할 수 있습니다.
그러면 원격진료 담당관이 구급차가 이동하는 동안 상태를 평가합니다.
구급차 팀은 원격 의료 센터에 연락하여 구급차 위치 정보 애플리케이션이 치료 장소에 도착하는 예상 시간을 2분으로 알려주면 당직 직원에게 알립니다.
이 시점에서 당직 의사는 원격 상담을 중단하고 정보를 구급차 팀에 전달합니다.
영상통화는 구급대원이 도착하면 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 지점에서 응급 팀의 체류 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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원격진료 상담 유무에 관계없이 환자를 병원으로 이송하기 전 치료 시점에서 응급팀이 소요한 시간을 비교합니다.
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연구 완료까지, 평균 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급팀이 진단 가설을 수행하기 위해 소요한 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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원격진료 상담 여부에 관계없이 응급팀이 진단 가설을 수행하는 데 소요한 시간을 비교합니다.
|
연구 완료까지, 평균 9개월
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총 운송 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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원격의료 상담 유무에 따른 총 이동 시간 비교.
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연구 완료까지, 평균 9개월
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NPS(Net Promoter Score) 양식을 통한 환자 또는 동반자 만족도 평가
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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원격의료 상담 유무에 관계없이 NPS를 통한 환자 또는 동반자 만족도 평가 비교
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연구 완료까지, 평균 9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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