Effektevaluering af positivt slutekspiratorisk tryk hos børn, der gennemgår mekanisk ventilation ved brug af supraglottisk luftvejsanordning
1. marts 2022 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om anvendelse af positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) forbedrer respiratoriske data, herunder respiratorisk compliance hos børn, der modtager positivt trykventilation ved hjælp af supraglottisk luftvejsanordning (SAD).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Hee-Soo Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter under 6 år, som er planlagt til simpel operation under generel anæstesi
- SAD blev brugt til mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Abdominal udspilning, risiko for lungeaspiration
- Bronchopulmonal dysplasi/respiratory distress syndrome
- Pneumothorax
- Luftvejsoperation
- Thoraxkirurgi eller laparotomi
- Kirurgi under liggende stilling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Påføring af tidalvolumen 7 ml/kg uden PEEP
|
|
|
EKSPERIMENTEL: PEEP gruppe
Påføring af tidalvolumen 7 ml/kg med 6 cmH2O PEEP
|
6 cmH2O af PEEP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af åndedrætsorganerne
Tidsramme: i slutningen af operationen, ca. 2 timer efter start af mekanisk ventilation
|
total compliance for lunge- og brystvæggen, ml/cmH2O
|
i slutningen af operationen, ca. 2 timer efter start af mekanisk ventilation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af åndedrætsorganerne
Tidsramme: 10 minutter, 30 minutter, 60 minutter efter start af mekanisk ventilation
|
total compliance for lunge- og brystvæggen, ml/cmH2O
|
10 minutter, 30 minutter, 60 minutter efter start af mekanisk ventilation
|
|
orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: umiddelbart efter SAD indsættelse
|
cmH2O
|
umiddelbart efter SAD indsættelse
|
|
Parameter for elektrisk impedanstomografi - dynamisk overensstemmelse
Tidsramme: under hele anæstesi (ca. i løbet af 1-3 timer)
|
ventilation/luftvejstryk (cmH2O)
|
under hele anæstesi (ca. i løbet af 1-3 timer)
|
|
Parameter for elektrisk impedanstomografi - regional ventilationsforsinkelse
Tidsramme: under hele anæstesi (ca. i løbet af 1-3 timer)
|
vurdering af ventilationshomogenitet (ingen enhed)
|
under hele anæstesi (ca. i løbet af 1-3 timer)
|
|
Parameter for elektrisk impedanstomografi - pulmonært åbningstryk
Tidsramme: under hele anæstesi (ca. i løbet af 1-3 timer)
|
tryk, der kræver åbning af alveolerne (cmH2O
|
under hele anæstesi (ca. i løbet af 1-3 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. januar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
11. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2111-073-1272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .