声門上気道デバイスを使用した機械的換気を受けている小児における呼気終末陽圧の有効性評価
2022年3月1日 更新者:Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
この研究の目的は、呼気終末陽圧 (PEEP) の適用が、声門上気道器具 (SAD) を使用して陽圧換気を受ける子供の呼吸コンプライアンスを含む呼吸データを改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- 募集
- Hee-Soo Kim
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で簡単な手術を予定している6歳未満の小児患者
- SADは人工呼吸器に使用されました
除外基準:
- 腹部膨満、肺誤嚥のリスク
- 気管支肺異形成/呼吸窮迫症候群
- 気胸
- 気道手術
- 胸部手術または開腹術
- 腹臥位での手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
NO_INTERVENTION:対照群
PEEP なしで一回換気量 7 ml/kg を適用
|
|
実験的:のぞき見グループ
6 cmH2O の PEEP で 1 回換気量 7 ml/kg を適用
|
6 cmH2O の PEEP
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
呼吸器系コンプライアンス
時間枠:手術終了時、人工呼吸開始から約2時間後
|
総肺および胸壁コンプライアンス、ml/cmH2O
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手術終了時、人工呼吸開始から約2時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
呼吸器系コンプライアンス
時間枠:人工呼吸開始後10分、30分、60分
|
総肺および胸壁コンプライアンス、ml/cmH2O
|
人工呼吸開始後10分、30分、60分
|
口腔咽頭リーク圧
時間枠:SAD挿入直後
|
cmH2O
|
SAD挿入直後
|
電気インピーダンス トモグラフィ パラメータ - 動的コンプライアンス
時間枠:麻酔中(約1~3時間)
|
換気/気道内圧 (cmH2O)
|
麻酔中(約1~3時間)
|
電気インピーダンス断層撮影パラメータ - 局所換気遅延
時間枠:麻酔中(約1~3時間)
|
換気均一性の評価 (単位なし)
|
麻酔中(約1~3時間)
|
電気インピーダンス断層撮影パラメーター - 肺の開口圧
時間枠:麻酔中(約1~3時間)
|
肺胞の開放を必要とする圧力 (cmH2O
|
麻酔中(約1~3時間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月3日
一次修了 (予期された)
2023年12月30日
研究の完了 (予期された)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月1日
最初の投稿 (実際)
2022年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2111-073-1272
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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