Valutazione dell'efficacia della pressione positiva di fine espirazione nei bambini sottoposti a ventilazione meccanica con dispositivo sopraglottico
1 marzo 2022 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) migliora i dati respiratori inclusa la compliance respiratoria nei bambini che ricevono ventilazione a pressione positiva utilizzando il dispositivo sopraglottico delle vie aeree (SAD).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Hee-Soo Kim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 anni a cui è stata programmata una semplice operazione in anestesia generale
- SAD è stato utilizzato per la ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Distensione addominale, rischio di aspirazione polmonare
- Displasia broncopolmonare/sindrome da distress respiratorio
- Pneumotorace
- Chirurgia delle vie aeree
- Chirurgia toracica o laparotomia
- Chirurgia in posizione prona
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Applicazione di un volume corrente di 7 ml/kg senza PEEP
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SPERIMENTALE: Gruppo PEEP
Applicazione di un volume corrente di 7 ml/kg con 6 cmH2O di PEEP
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6 cmH2O di PEEP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compliance del sistema respiratorio
Lasso di tempo: al termine dell'intervento, circa 2 ore dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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compliance polmonare totale e della parete toracica, ml/cmH2O
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al termine dell'intervento, circa 2 ore dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compliance del sistema respiratorio
Lasso di tempo: 10 minuti, 30 minuti, 60 minuti dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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compliance polmonare totale e della parete toracica, ml/cmH2O
|
10 minuti, 30 minuti, 60 minuti dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inserimento del SAD
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cmH2O
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immediatamente dopo l'inserimento del SAD
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Parametro della tomografia ad impedenza elettrica - compliance dinamica
Lasso di tempo: durante l'anestesia (circa durante 1-3 ore)
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ventilazione/pressione delle vie aeree (cmH2O)
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durante l'anestesia (circa durante 1-3 ore)
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Parametro della tomografia ad impedenza elettrica - ritardo della ventilazione regionale
Lasso di tempo: durante l'anestesia (circa durante 1-3 ore)
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valutazione dell'omogeneità della ventilazione (nessuna unità)
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durante l'anestesia (circa durante 1-3 ore)
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Parametro della tomografia ad impedenza elettrica - pressione di apertura polmonare
Lasso di tempo: durante l'anestesia (circa durante 1-3 ore)
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pressione che richiede l'apertura degli alveoli (cmH2O
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durante l'anestesia (circa durante 1-3 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 gennaio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2111-073-1272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .