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Wirksamkeitsbewertung des positiven endexspiratorischen Drucks bei Kindern, die sich einer mechanischen Beatmung unter Verwendung eines supraglottischen Atemwegsgeräts unterziehen

1. März 2022 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) die respiratorischen Daten verbessert, einschließlich der respiratorischen Compliance bei Kindern, die eine positive Druckbeatmung mit einem supraglottischen Atemwegsgerät (SAD) erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten unter 6 Jahren, bei denen eine einfache Operation unter Vollnarkose geplant ist
  • SAD wurde für die mechanische Beatmung verwendet

Ausschlusskriterien:

  • Blähungen, Aspirationsgefahr
  • Bronchopulmonale Dysplasie/Atemnotsyndrom
  • Pneumothorax
  • Atemwegschirurgie
  • Thoraxchirurgie oder Laparotomie
  • Operation in Bauchlage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Anlegen eines Tidalvolumens von 7 ml/kg ohne PEEP
EXPERIMENTAL: PEEP-Gruppe
Anwenden eines Tidalvolumens von 7 ml/kg mit 6 cmH2O PEEP
Sonstiges: GUCKEN
6 cmH2O PEEP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: am Ende der Operation, etwa 2 Stunden nach Beginn der mechanischen Beatmung
Gesamt-Lungen- und Brustwand-Compliance, ml/cmH2O
am Ende der Operation, etwa 2 Stunden nach Beginn der mechanischen Beatmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: 10 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten nach Beginn der mechanischen Beatmung
Gesamt-Lungen- und Brustwand-Compliance, ml/cmH2O
10 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten nach Beginn der mechanischen Beatmung
oropharyngealer Leckagedruck
Zeitfenster: unmittelbar nach SAD-Einfügung
cmH2O
unmittelbar nach SAD-Einfügung
Parameter der elektrischen Impedanztomographie – dynamische Nachgiebigkeit
Zeitfenster: während der Narkose (ca. 1-3 Stunden)
Beatmungs-/Atemwegsdruck (cmH2O)
während der Narkose (ca. 1-3 Stunden)
Elektrischer Impedanztomographie-Parameter – regionale Ventilationsverzögerung
Zeitfenster: während der Narkose (ca. 1-3 Stunden)
Beurteilung der Lüftungshomogenität (keine Einheit)
während der Narkose (ca. 1-3 Stunden)
Parameter der elektrischen Impedanztomographie - Lungenöffnungsdruck
Zeitfenster: während der Narkose (ca. 1-3 Stunden)
Druck, der eine Öffnung der Alveolen erfordert (cmH2O
während der Narkose (ca. 1-3 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2111-073-1272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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