声门上气道装置机械通气患儿呼气末正压疗效评价
2022年3月1日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
本研究的目的是确定呼气末正压通气 (PEEP) 的应用是否可以改善呼吸数据，包括使用声门上气道装置 (SAD) 接受正压通气的儿童的呼吸顺应性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- 招聘中
- Hee-Soo Kim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6岁以下拟行全麻简单手术的小儿患者
- SAD用于机械通气
排除标准：
- 腹胀，肺误吸的风险
- 支气管肺发育不良/呼吸窘迫综合征
- 气胸
- 气道手术
- 胸外科或剖腹手术
- 俯卧位手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
应用潮气量 7 ml/kg 无 PEEP
|
|
|
实验性的：PEEP组
使用 6 cmH2O PEEP 的潮气量 7 ml/kg
|
6 cmH2O PEEP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸系统顺应性
大体时间：手术结束时，开始机械通气后约2小时
|
总肺和胸壁顺应性，ml/cmH2O
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手术结束时，开始机械通气后约2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸系统顺应性
大体时间：机械通气开始后10分钟、30分钟、60分钟
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总肺和胸壁顺应性，ml/cmH2O
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机械通气开始后10分钟、30分钟、60分钟
|
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口咽漏压
大体时间：SAD 插入后立即
|
厘米水柱
|
SAD 插入后立即
|
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电阻抗断层扫描参数-动态顺应性
大体时间：在整个麻醉过程中（大约 1-3 小时）
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通气/气道压力 (cmH2O)
|
在整个麻醉过程中（大约 1-3 小时）
|
|
电阻抗断层扫描参数-局部通气延迟
大体时间：在整个麻醉过程中（大约 1-3 小时）
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通风均匀性评估（无单位）
|
在整个麻醉过程中（大约 1-3 小时）
|
|
电阻抗断层扫描参数-肺动脉开放压
大体时间：在整个麻醉过程中（大约 1-3 小时）
|
需要打开肺泡的压力 (cmH2O
|
在整个麻醉过程中（大约 1-3 小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月3日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月1日
首次发布 (实际的)
2022年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月1日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2111-073-1272
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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窥视的临床试验
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius Hospital; Dijklander... 和其他合作者完全的
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Ludhmila Abrahão HajjarUniversity of Sao Paulo未知