Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kohorteundersøgelse af plasmacellelidelser (PCD'er) i PKUFH

14. september 2026 opdateret af: Yujun DONG, Peking University First Hospital

En prospektiv kohorteundersøgelse af patienter med plasmacellelidelser (PCD'er) i PKUFH

Det primære formål er at etablere en prospektiv kohorte af patienter med plasmacellelidelser (PCD'er). Alle de hospitalsindlagte PCD-patienter, som er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular (ICF), vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Kliniske karakteristika, behandlingsmuligheder og svar vil blive indsamlet. Perifert blod, knoglemarvsaspirat og urinprøver før og efter behandlingen vil blive brugt til fremtidig forskning. Vores team vil fokusere på de kliniske og patologiske træk ved PCD'er, sammenhængen mellem den minimale restsygdom (MRD) status og prognose og rollen af ​​Tumor Microenvironment (TME) i patogenesen og udviklingen af ​​PCD'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær

  1. At etablere en prospektiv kohorte af patienter med PCD'er i PKUFH.
  2. At dynamisk analysere forholdet mellem MRD-status og prognose, og den mulige rolle af TME i PCD-patienter.

Sekundær Til at indsamle perifert blod, knoglemarvsaspirat og urinprøver fra PCD-patienter til fremtidig undersøgelse, såsom tumorklonudvælgelse og -evolution.

OVERSIGT: PCD-patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive vurderet ved baseline, kliniske og laboratoriedata og biologiske prøver vil blive indsamlet. Opfølgning vil ske efter 1, 3, 6, 12 måneder og derefter årligt efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Yangliu Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsindlagte patienter med bekræftet diagnose af PCD'er vil blive indskrevet. PCD'er inkluderer monoklonal gammopati af usikker betydning; ulmende myelom; myelomatose; plasmacelleleukæmi; amyloidose; let kæde aflejring sygdom; tung kæde aflejring sygdom; Castlemans sygdom (CD); Polyneuropati, Organomegali, Endokrinopati, Monoklonal gammopati og Hudændringssyndrom; kryoglobulinæmi; Monoklonal gammopati af renal betydning (MGRS); Monoklonal gammopati af neurologisk betydning (MGNS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter inkluderet er dem med bekræftet diagnose af PCD'er og indlagt på Peking University First Hospital (PKUFH)
  2. Patienter med plasmacellelidelser (PCD'er) rekrutteres. PCD'er inkluderer monoklonal gammopati af usikker betydning; ulmende myelom; myelomatose; plasmacelleleukæmi; amyloidose; let kæde aflejring sygdom; tung kæde aflejring sygdom; Castlemans sygdom (CD); Polyneuropati, Organomegali, Endokrinopati, Monoklonal gammopati og Hudændringssyndrom; kryoglobulinæmi; Monoklonal gammopati af renal betydning (MGRS); Monoklonal gammopati af neurologisk betydning (MGNS).
  3. Patienter inkluderes i denne kohorte efter at have underskrevet ICF'erne.

Ekskluderingskriterier:

Betydelig komorbiditet kan være livstruende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En kohorteundersøgelse af plasmacellelidelser (PCD'er) i PKUFH
Tidsramme: 10 år
At måle behandlingsresponsen i kohortestudiet af PCD'er i PKUFH. Behandlingsresponsen er udført i henhold til kriterierne fra International Myeloma Working Group (IWMG) af 2016.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUFHH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner