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PKUFH 浆细胞疾病 (PCD) 的队列研究

2022年4月21日 更新者：Yujun DONG、Peking University First Hospital

PKUFH 浆细胞疾病 (PCD) 患者的前瞻性队列研究

主要目的是建立浆细胞疾病 (PCD) 患者的前瞻性队列。 所有愿意签署知情同意书（ICF）的住院PCD患者均纳入本研究。 将收集临床特征、治疗方案和反应。 治疗前后的外周血、骨髓抽吸物和尿液样本将被储存以供日后研究。 我们的团队将重点关注PCDs的临床和病理特征、微小残留病（MRD）状态与预后的相关性，以及肿瘤微环境（TME）在PCDs发病和进展中的作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

基本的

  1. 建立 PKUFH PCD 患者的前瞻性队列。
  2. 动态分析MRD状态与预后的关系，以及TME在PCD患者中的可能作用。

次要收集PCD患者的外周血、骨髓抽吸物和尿液样本，用于未来研究，如肿瘤克隆选择和进化。

大纲：参加本研究的 PCD 患者将在基线、临床和实验室数据和生物样本中进行评估。 随访将在治疗后的第 1、3、6、12 个月进行，然后每年进行一次。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Peking University first hospital
        • 接触：
          • Yangliu Li

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将入组确诊为 PCD 的住院患者。 PCD 包括意义不明的单克隆丙种球蛋白病；阴燃性骨髓瘤;多发性骨髓瘤;浆细胞白血病；淀粉样变性;轻链沉积病；重链沉积病；卡斯尔曼氏病（CD）；多发性神经病、器官肿大、内分泌病、单克隆丙种球蛋白病和皮肤改变综合征；冷球蛋白血症;具有肾脏意义的单克隆丙种球蛋白病 (MGRS)；具有神经学意义的单克隆丙种球蛋白病 (MGNS)。

描述

纳入标准：

  1. 患者包括确诊为 PCD 并在北京大学第一医院 (PKUFH) 住院的患者
  2. 招募浆细胞疾病 (PCD) 患者。 PCD 包括意义不明的单克隆丙种球蛋白病；阴燃性骨髓瘤;多发性骨髓瘤;浆细胞白血病；淀粉样变性;轻链沉积病；重链沉积病；卡斯尔曼氏病（CD）；多发性神经病、器官肿大、内分泌病、单克隆丙种球蛋白病和皮肤改变综合征；冷球蛋白血症;具有肾脏意义的单克隆丙种球蛋白病 (MGRS)；具有神经学意义的单克隆丙种球蛋白病 (MGNS)。
  3. 患者在签署 ICF 后被纳入该队列。

排除标准：

严重的合并症可能危及生命。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PKUFH 浆细胞疾病 (PCD) 的队列研究
大体时间：10年
测量 PKUFH PCD 队列研究中的治疗反应。治疗反应根据 2016 年国际骨髓瘤工作组 (IWMG) 的标准进行。
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University First Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2030年12月31日

研究完成 (预期的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月16日

首次发布 (实际的)

2022年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月21日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PekingUFHH

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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