Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazmasejtes rendellenességek (PCD-k) kohorszvizsgálata a PKUFH-ban

2022. április 21. frissítette: Yujun DONG, Peking University First Hospital

Prospektív kohorsz vizsgálat a plazmasejtes rendellenességben (PCD) szenvedő betegekről a PKUFH-ban

Az elsődleges cél a plazmasejtes rendellenességben (PCD) szenvedő betegek leendő kohorszának felállítása. Az összes kórházi PCD-beteg, aki hajlandó aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF), részt vesz ebben a vizsgálatban. Összegyűjtjük a klinikai jellemzőket, a kezelési lehetőségeket és a válaszokat. A kezelés előtti és utáni perifériás vér-, csontvelő-aspirátum- és vizeletmintákat a jövőbeni kutatások céljára rögzítik. Csapatunk a PCD-k klinikai és patológiai jellemzőire, a minimális reziduális betegség (MRD) állapota és a prognózis közötti összefüggésre, valamint a tumor mikrokörnyezet (TME) szerepére fog összpontosítani a PCD-k patogenezisében és progressziójában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges

  1. A PKUFH-ban PCD-s betegek leendő kohorszának felállítása.
  2. Dinamikusan elemezni az MRD státusz és a prognózis kapcsolatát, valamint a TME lehetséges szerepét PCD betegekben.

Másodlagos Perifériás vér-, csontvelő-aspirátum- és vizeletminták gyűjtése PCD-betegektől jövőbeli tanulmányok, például a tumorklónok szelekciója és evolúciója céljából.

VÁZLAT: A vizsgálatba bevont PCD-betegeket a kiinduláskor értékelik, klinikai és laboratóriumi adatokat, valamint biológiai mintákat gyűjtenek. A nyomon követés az 1., 3., 6., 12. hónapban, majd a kezelés után évente történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking University First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yangliu Li

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A megerősített PCD-s diagnózisú kórházi betegek felvételére kerül sor. A PCD-k közé tartozik a bizonytalan jelentőségű monoklonális gammopathia; parázsló mielóma; myeloma multiplex; plazmasejtes leukémia; amiloidózis; könnyű lánc lerakódási betegség; nehézlánc-lerakódási betegség; Castleman-kór (CD); Polineuropátia, organomegália, endokrinopátia, monoklonális gammopathia és bőrelváltozások szindróma; krioglobulinémia; Vese-jelentőségű monoklonális gammopátia (MGRS); Neurológiai jelentőségű monoklonális gammopathia (MGNS).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek közé tartoznak azok, akiknél PCD-t diagnosztizáltak, és akik a Pekingi Egyetemi Első Kórházba (PKUFH) kerültek kórházba.
  2. A plazmasejtes rendellenességekben (PCD-k) szenvedő betegeket toborozzák. A PCD-k közé tartozik a bizonytalan jelentőségű monoklonális gammopathia; parázsló mielóma; myeloma multiplex; plazmasejtes leukémia; amiloidózis; könnyű lánc lerakódási betegség; nehézlánc-lerakódási betegség; Castleman-kór (CD); Polineuropátia, organomegália, endokrinopátia, monoklonális gammopathia és bőrelváltozások szindróma; krioglobulinémia; Vese-jelentőségű monoklonális gammopátia (MGRS); Neurológiai jelentőségű monoklonális gammopathia (MGNS).
  3. A betegek az ICF aláírása után kerülnek ebbe a csoportba.

Kizárási kritériumok:

A jelentős társbetegségek életveszélyesek lehetnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazmasejtes rendellenességek (PCD-k) kohorszvizsgálata a PKUFH-ban
Időkeret: 10 év
A kezelésre adott válasz mérése a PCD-k kohorszvizsgálatában PKUFH-ban. A kezelésre adott válasz a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport (IWMG) 2016. évi kritériumai szerint történik.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PekingUFHH

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel