Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kohortstudie av plasmacelleforstyrrelser (PCD) i PKUFH

21. april 2022 oppdatert av: Yujun DONG, Peking University First Hospital

En prospektiv kohortstudie av pasienter med plasmacelleforstyrrelser (PCD) i PKUFH

Hovedmålet er å etablere en prospektiv kohort av pasienter med plasmacellelidelser (PCD). Alle de innlagte PCD-pasientene som er villige til å signere skjemaet for informert samtykke (ICF) vil bli inkludert i denne studien. Kliniske karakteristika, behandlingsalternativer og responser vil bli samlet inn. Prøver av perifert blod, benmargsaspirasjon og urinprøver før og etter behandlingen vil brukes til fremtidig forskning. Teamet vårt vil fokusere på de kliniske og patologiske egenskapene til PCD-er, korrelasjonen mellom status og prognose for minimal gjenværende sykdom (MRD), og rollen til Tumor Microenvironment (TME) i patogenesen og fremdriften av PCD-er.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hoved

  1. Å etablere en prospektiv kohort av pasienter med PCD i PKUFH.
  2. Å dynamisk analysere forholdet mellom MRD-status og prognose, og den mulige rollen til TME hos PCD-pasienter.

Sekundær For å samle inn perifert blod, benmargsaspirat og urinprøver fra PCD-pasienter for fremtidige studier, slik som tumorklonevalg og -evolusjon.

OVERSIGT: PCD-pasienter som er registrert i denne studien vil bli vurdert ved baseline, kliniske og laboratoriedata og biologiske prøver blir samlet inn. Oppfølging vil bli gjort 1, 3, 6, 12 måneder og deretter årlig etter behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yangliu Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter med bekreftet diagnose av PCD vil bli registrert. PCD-er inkluderer monoklonal gammopati av usikker betydning; ulmende myelom; multippelt myelom; plasmacelleleukemi; amyloidose; lett kjede avsetning sykdom; tung kjede avsetning sykdom; Castlemans sykdom (CD); polynevropati, organomegali, endokrinopati, monoklonal gammopati og hudforandringssyndrom; kryoglobulinemi; Monoklonal gammopati av renal betydning (MGRS); Monoklonal gammopati av nevrologisk betydning (MGNS).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter inkludert er de med bekreftet diagnose av PCD og innlagt på Peking University First Hospital (PKUFH)
  2. Pasienter med plasmacellelidelser (PCD) rekrutteres. PCD-er inkluderer monoklonal gammopati av usikker betydning; ulmende myelom; multippelt myelom; plasmacelleleukemi; amyloidose; lett kjede avsetning sykdom; tung kjede avsetning sykdom; Castlemans sykdom (CD); polynevropati, organomegali, endokrinopati, monoklonal gammopati og hudforandringssyndrom; kryoglobulinemi; Monoklonal gammopati av renal betydning (MGRS); Monoklonal gammopati av nevrologisk betydning (MGNS).
  3. Pasienter inkluderes i denne kohorten etter signering av ICF-ene.

Ekskluderingskriterier:

Betydelig komorbiditet kan være livstruende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En kohortstudie av plasmacelleforstyrrelser (PCD) i PKUFH
Tidsramme: 10 år
For å måle behandlingsresponsen i kohortstudien av PCD i PKUFH. Behandlingsresponsen gjøres i henhold til kriteriene til International Myeloma Working Group (IWMG) av 2016.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PekingUFHH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere