Lindrende virkninger mod højt intraokulært tryk ved oral indtagelse af Cordyceps Cicadae Mycelia
22. marts 2022 opdateret af: Han-Hsin Chang
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af at sænke det intraokulære tryk ved oral indtagelse af Cordyceps cicadae mycelia for at give evidensbaserede data for høj intraokulær trykaflastning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens formål Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af orale Cordyceps cicadae mycelia til lindring af højt intraokulært tryk.
Emner
- Den samlede rekruttering af fag er 60 personer i alderen mellem 20 og 75 år.
- Forsøgspersoner med intraokulært tryk på mere end eller lig med 21 mmHg er inkluderet, uanset om vi har Taflotan (saflutan).
Metoder
1. Informeret samtykke vil først blive indhentet fra forsøgspersoner. Forsøgspersoner med præ-test intraokulært tryk over eller lig med 21 mm Hg rådes til oralt at tage to kapsler indeholdende i alt 500 mg Cordyceps cicadae mycelia. Efter 90 minutter evalueres forsøgspersonerne for intraokulært tryk.
Pre-test og og post-indtag intraokualtryk og blodtryk data vil blive sammenlignet med parret t test for signifikante forskelle, hvis nogen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Han-Hsin Chang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 75 år, uanset køn.
- Pre-test bekræftelse af højt intraokulært tryk.
- Forsøgspersonerne skal forstå forsøget og acceptere at deltage i projektet.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20 eller over 75 år.
- Brug andre intraokulære tryksænkende lægemidler end Taflotan (saflutan).
- Brug af betablokkere eller diuretika.
- At være gravid.
- Handicappede personer med specifikke sygdomme eller funktionsfejl, for eksempel tumorer i terminalstadiet, blindhed.
- Tab af selvbevidsthed og adfærdsevne.
- Patienter med større sygdomme.
Tilbagetrækningskriterier Alle forsøgspersoner kan til enhver tid trække sig tilbage uden nogen grund. Tilbagetrækningshandlingen påvirker ikke deres ret til at søge lægehjælp eller behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun Cordyceps Cicadae Mycelia
Kun Cordyceps Cicadae Mycelia vil blive givet.
|
Cordyceps Cicadae Mycelia vil blive givet for at teste dets potentiale for lindring af højt intraokulært tryk.
|
|
Eksperimentel: Cordyceps Cicadae Mycelia med taflotan (saflutan)
Cordyceps Cicadae Mycelia med Taflotan (saflutan) vil blive givet.
|
Cordyceps Cicadae Mycelia vil blive givet for at teste dets potentiale for lindring af højt intraokulært tryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 0 minutter (før du får Cordyceps Cicadae Mycelia)
|
Intraokulært tryk i begge øjne vil blive vurderet
|
0 minutter (før du får Cordyceps Cicadae Mycelia)
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 90 minutter efter at have givet Cordyceps Cicadae Mycelia
|
Intraokulært tryk i begge øjne vil blive vurderet
|
90 minutter efter at have givet Cordyceps Cicadae Mycelia
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 0 minutter (før du får Cordyceps Cicadae Mycelia)
|
Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet
|
0 minutter (før du får Cordyceps Cicadae Mycelia)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 90 minutter efter at have givet Cordyceps Cicadae Mycelia
|
Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet
|
90 minutter efter at have givet Cordyceps Cicadae Mycelia
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Han-Hsin Chang, PhD, Chung Shan Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-19-024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .